Chargé D’affaires Règlementaires

il y a 2 semaines


Messimy, France Boiron Temps plein

**_Spécificités de l’offre_**

**Métiers**
- Réglementaire

**Type de contrat**
- Alternance

**Localisation**
- Messimy (Rhône)

**Télétravail**
- En présentiel

**Langues**
- Français, Anglais

**Nouveau**

**Votre mission**:
L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le pôle en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (4 personnes).

La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d’homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, biocides, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, déployés dans une cinquantaine de pays.

Au sein de cette Direction, l'équipe des Vigilances Groupe a la responsabilité de l'ensemble des activités de pharmacovigilance et autres vigilances:

- gestion des cas de vigilance (recueil, saisie et analyse des cas), déclarations aux autorités de santé le cas échéant,
- rédaction des rapports (PSUR, PGR, renouvellements, etc),
- veille scientifique et règlementaire, suivi du signal,

L’apprenti(e) participera aux activités gérées par l'équipe des Vigilances Groupe:

- saisie des cas dans les bases de données dédiées (pharmacovigilance humaine et vétérinaire, cosmétovigilance, nutrivigilance, matériovigilance, réactovigilance, toxicovigilance) et analyse,
- rédaction de rapports de synthèse destinés aux autorités de santé : PSUR, PGR et autres rapports en support des activités de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe,
- participation à toute autre activité inhérente au fonctionnement de l’équipe (veille réglementaire, documentation qualité, pharmacovigilance internationale, audits documentaires, ).

Langues de travail : Français, Anglais.

**Votre profil**:
Etudiant en Master 2 en Sciences de la Santé, spécialisé en pharmacovigilance, affaires règlementaires ou évaluation clinique.



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    RéglementaireCDDMessimy (Rhône)TélétravailHybrideLanguesAnglaisSalaireà partir de 34.2K€ (hors gratification) Votre mission Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires Réglementaires Conformité Réglementaire afin de garantir la conformité réglementaire pharmaceutique des produits du...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: Le(la) stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, le(la)...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - CDD **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - Hybride **Langues** - Anglais **Salaire** - à partir de 34.2K€ (hors gratification) **Votre mission**: Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - CDD **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - Hybride **Langues** - Anglais **Salaire** - à partir de 34.2K€ (hors gratification) **Nouveau** **Votre mission**: Rattaché au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - CDI **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - Hybride **Langues** - Anglais **Salaire** - à partir de 34.9K€ (hors gratification) **Votre mission**: Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe: -...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments dont vous aurez la charge. Vos missions seront les suivantes: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et serez rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments unitaires et spécialités dont vous aurez la charge. Les missions rattachées au poste seront principalement les suivantes: - Participer aux projets de...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une cinquantaine de personnes. La Direction Affaires...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. - A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...


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    **Votre mission**: - Le chargé(e) intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe et sera rattaché(e) à l'équipe en charge de la Conformité Communication et Promotion des médicaments. - Cette équipe a la responsabilité des activités de validation des outils promotionnels, institutionnels et environnementaux. - L'équipe...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    RéglementaireCDIMessimy (Rhône)LanguesAnglaisSalaireA partir de 48 K€ (hors gratification) Votre mission Rattaché(e) au Responsable de Zone – Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du...


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    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrancais, Anglais Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: La mission s’articulera autour de 2 activités principales: - Participer au projet ARCAMM: - Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l’historique...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...