Chargé D'affaires Réglementaires Conformité

il y a 2 semaines

Messimy, France Boiron Temps plein

**_Spécificités de l’offre_**

**Métiers**
- Réglementaire

**Type de contrat**
- CDD

**Localisation**
- Messimy (Rhône)

**Télétravail**
- Hybride

**Langues**
- Anglais

**Salaire**
- à partir de 34.2K€ (hors gratification)

**Votre mission**:
Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires Réglementaires Conformité Réglementaire afin de garantir la conformité réglementaire pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie du médicament:

- Participer à l’établissement de la stratégie réglementaire de mise en conformité des AMM et enregistrements monde,
- Coordonner l’activité de Maitrise des Changements au sein de la DAR,
- A réception des AMM/enregistrements/avis favorables, transmettre les éléments techniques des dossiers d’AMM aux différents services de l’entreprise pour permettre un déploiement rapide et conforme, avec le support des Chargées d’Affaires Réglementaires Produits,
- Identifier les écarts entre les AMM/enregistrements monde et le secteur industriel afin d’établir un plan de mise en conformité réglementaire,
- Rédiger les demandes de variation monde liées à ces écarts, en anglais, selon le format exigé (format CTD ou autre format spécifique), en coordination avec les Chargées d’Affaires Réglementaires Produit et le Pôle Enregistrement de la DAR,
- Rédiger procédures et modes opératoires inhérents aux activités de conformité réglementaire,
- Participer à différents groupes de travail transverses au sein de BOIRON,
- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité produits, des audits et des fiches de maitrise des changements,
- Assurer une veille réglementaire et scientifique.

Vous pourrez être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d’autres activités inhérentes au fonctionnement du service.

**Votre profil**:
Pharmacien ou formation scientifique Bac +5, vous avez une formation complémentaire en affaires réglementaires et/ou une première expérience dans le domaine.

Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais.

CDD à pourvoir à partir de mi-mars 2024 jusqu'à mi-juillet 2024.

  • Chargé D'affaires Réglementaires Conformité

    il y a 1 mois

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste - Le Département concerné : L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Industrielles

    il y a 1 mois

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe: -...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Alternant - Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes). - La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 4 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 4 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 4 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 4 semaines

    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrancais, Anglais Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 4 semaines

    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesAnglais Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 1 mois

    Messimy, France Laboratoire Boiron Temps plein

    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement.La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 1 mois

    Messimy, France Laboratoire Boiron Temps plein

    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux commercialisés dans une cinquantaine de...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentiel Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays. Ses missions seront les...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Laboratoire Boiron Temps plein

    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays. Ses missions seront les suivantes :Participation aux projets de développement de nouveaux produits...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...