Responsable Des Systèmes D'assurance Qualité

il y a 3 semaines

SaintPriest, France GROUPE URVIKA Temps plein

**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.**

**Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.**

Le site industriel de Saint Priest composé de 700 personnes, situé au sein du Parc Technologique, recrute un(e) Responsable Systèmes d’Assurance Qualité CDI.
- **Raison d’être du poste dans l’organisation**:_

Le titulaire du poste doit assurer le fonctionnement des Systèmes d’Assurance de la Qualité (SAQ) du Grand Lyon dans une démarche de progrès permanent. Les SAQ fondamentaux sont:

- Audit et Inspection
- Maitrise des Changements
- Gestion des Déviations
- Gestion des Investigations, Actions Préventives et Correctives
- Intégrité des Données (Data Integrity)
- Documentation Qualité
- Risques Qualité
- Formations Qualité
- Assurance Qualité pour les tierces parties (Fournisseurs de biens et services)

Cette action s’inscrit dans le respect des valeurs du groupe et de ses exigences en termes de HSE, qualité, coûts et délais.

Le titulaire du poste est responsable de ses performances et résultats au quotidien, des moyens préventifs et correctifs mis en œuvre, ainsi que de la conformité des SAQ aux BPF et aux standards du groupe BI et de leur amélioration continue. C'est un(e) acteur(trice) clef dans la préparation et le déploiement de la stratégie Qualité du Grand Lyon. Il/elle doit aussi déployer les démarches et programmes prioritaires du site et promouvoir l’excellence opérationnelle.
- **Responsabilités principales**:_

**Ressource humaine**:
Animer et fédérer les équipes par une communication adaptée (processus Tier) ; maintenir et développer la motivation et l’engagement.

Allouer les ressources de son secteur selon les priorités sites et les projets correspondants dans un objectif d’amélioration de la flexibilité et de la productivité.

Fixer les priorités et évaluer ses collaborateurs à l’occasion des entretiens individuels, définir avec eux les plans de développement, les besoins de formations et d’évolutions et identifier et développer les talents.

**Sécurité**:
Assurer que toutes les activités réalisées sous sa responsabilité sont en accord avec la règlementation ainsi qu’avec les règles de Boehringer Ingelheim en matière d’environnement, de santé, de sûreté et de sécurité.

**Qualité**:
Assurer la bonne marche des Systèmes d’Assurance de la Qualité (SAQ) du Grand Lyon et en particulier, assurer pour chaque système:

- 1/ Documentation des Systèmes :_

Le/la titulaire doit disposer d'une documentation à jour, homogène et conforme à la législation et aux règles de l'architecture documentaire de BI:

- En définissant, réalisant ou faisant réaliser tout document nécessaire en ligne avec les directives de BIAH. La cohérence de la documentation avec l'ensemble documentaire du site doit être assurée. Cette documentation comprend les procédures, modes opératoires et modules de formation et autre document selon le besoin (position paper, specifications...).
- En s'assurant de la gestion de cette documentation et de l'évolution continue par des revues régulières
- En définissant, organisant et contrôlant l'archivage des documents
- 2/ Efficacité des Systèmes :_

Le/la titulaire est local "Management System Owner" (LMSO) ou gère la délégation de ce rôle pour assurer l'évolution des systèmes en accord avec les évolutions demandées par la Qualité Globale BI (GMSO) et/ou BIAH (DMSO). Il/elle assure la participation au réseau des MSOs et assure la communication sur le site des informations émanant de ce réseau.
- 3/ Formation aux Systèmes :_

Le/la titulaire établit pour chaque SAQ un plan de formation annuel pour s'assurer que toutes les formations initiales et les formations continues sont prises en charge, en accord avec le responsable du plan de formation Qualité du site

Il/elle assure l'organisation des formations internes et/ou participe au choix des organismes

Il/elle s'assure de l'efficacité des formations et de l'adhérence au plan de formation

Il/elle organise et anime des réunions d'informations pour garantir la bonne diffusion des informations pertinentes (évolution technique, benchmark...)
- 4/ Auditabilité des Systèmes :_

Le/la titulaire garantit que toutes les activités nécessaires

  • Alternance - Charge Assurance Qualite H/F

    il y a 4 heures

    SAINT AUGUSTIN, 19390, Tulle, France Eurofins Temps plein

    La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France.Au sein de notre laboratoire d'analyse produits finis, nous recherchons pour notre site de Saint Augustin (19), proche de TULLE (19) en alternance et à pourvoir dès que possible, un(e) :ALTERNANCE - CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE...

  • COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ FLUX

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France Randstad Lyon Temps plein

    Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissentParce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont...

  • Technicien Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    La Chaussée-Saint-Victor, Loir-et-Cher, France ADECCO Temps plein

    Votre mission Notre Cabinet de Recrutement Adecco recherche pour son client, groupe familial pharmaceutique en développement, situé sur La Chaussée St Victor (41) dans le Loir&Cher, un Technicien Assurance Qualité H/F) en CDI pour travailler en équipe 2X8. Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels...

  • Technicien Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    La Chaussée-Saint-Victor, Loir-et-Cher, France ADECCO Temps plein

    Votre mission Notre Cabinet de Recrutement Adecco recherche pour son client, groupe familial pharmaceutique en développement, situé sur La Chaussée St Victor (41) dans le Loir&Cher, un Technicien Assurance Qualité H/F) en CDI pour travailler en équipe 2X8. Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels...

  • Charge(E) Assurance Qualite

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Eurofins Bactup Temps plein

    **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins...

  • Alternance - Chargé(E) D’assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé(e) d’assurance Qualité Fournisseurs (H/F)** **-** **237670** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    Rattaché(e) à la Responsable qualité, au sein d’un service de près de 20 personnes, vous avez pour objectif d’assurer la libération des lots dans le respect des BPF (ISO 22716) afin de garantir la mise à disposition d’un produit conforme aux spécifications client et à la règlementation. Vous coordonnez la mise en œuvre de la politique...

  • Apprentissage - Chargé(E) D'assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **APPRENTISSAGE - Chargé(e) d'assurance qualité fournisseur** **-** **237786** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure...

  • Responsable Assurance Qualite Et Validation

    il y a 1 mois

    Saint-Cyr-en-Val, France VALEMBAL Temps plein

    Descriptif du poste **Les Bonnes Pratiques de Fabrication et les normes qualité dans le domaine pharmaceutique et/ou cosmétique n’ont aucun secret pour vous ?! Vous souhaitez vous investir dans une entreprise où l’innovation est omniprésente ? Où le respect de la protection de l’environnement est primordial ?!** **Rôles et...

  • Technicien Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    La Chaussée-Saint-Victor, France ADECCO Temps plein

    Votre missionNotre Cabinet de Recrutement Adecco recherche pour son client, groupe familial pharmaceutique en développement, situé sur La Chaussée St Victor (41) dans le Loir&Cher, un Technicien Assurance Qualité H/F) en CDI pour travailler en équipe 2X8.Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels BPF/GMP,...

  • Coordinateur Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps plein

    Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la...

  • Responsable Qualité Hygiène Sécurité

    il y a 3 jours

    Saint-Priest, France SOLYEM Temps plein

    Bienvenue chez SOLYEM, une entreprise industrielle innovante et dynamique située à Saint-Priest (69800). Nous sommes équipementier automobile (45 salariés) appartenant à un Groupe international. Spécialisés dans la conception et la fabrication de joints d'étanchéité moteurs et périphériques, y compris dans l’e-mobility, nous livrons des...

  • Animateur.trice Assurance Qualité Production

    il y a 1 mois

    Saint-Bonnet-de-Rochefort, France Groupe PiLeJe Temps plein

    Informations générales Métier: Qualité / Affaires Réglementaires Type de contrat: CDI Lieu de travail: St Bonnet de Rochefort Pays: France Missions / activités - Vous souhaitez évoluer dans un groupe dynamique, innovant et performant ? Le Groupe PiLeJe a pour vocation d’élaborer et de diffuser des solutions santé, prescrites par des...

  • Assistant Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs...

  • ALTERNANCE – Chargé(e) d’Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92)   UDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la...

  • Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système

    il y a 4 semaines

    Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire...

  • Chargé assurance qualité pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Saint-Maurice, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions et activités Sous l’autorité de la directrice générale de Santé publique France, le directeur de la DAC assure à la fois des fonctions de pilotage de management, d’animation et, le cas échéant, de représentation institutionnelle. Il coordonne l’activité des 3 unités et assure le suivi de la...

  • Assurance Qualité Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: - Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité - Qualification des principaux prestataires de...

  • Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système

    il y a 4 semaines

    Saint-Malo, France Perrigo Temps plein

    Description générale Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire de...

  • Responsable Assurance Qualité Software F/H

    Il y a 2 mois

    Saint-Doulchard, France MBDA Temps plein

    Le poste de Responsable Assurance Qualité Software F/HRejoindre notre site de Bourges, c'est bénéficier d'un panel d'opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client...).  Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface...