Assurance Qualité Clinique
il y a 2 semaines
Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis
Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie
**Description du poste et des missions**:
**Missions**:
- Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité
- Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats
- Participer à la réunion d'assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité
- Identifier et communiquer les enseignements stratégiques et les meilleures pratiques pour promouvoir l'amélioration continue
- Superviser le soutien quotidien apporté à l'équipe opérationnelle par le représentant de l'assurance qualité pour garantir la réussite et la qualité des performances
- Soutien Inspections réglementaires ayant un impact sur la R&D
- Pour les études cliniques assignées, travaille avec les gestionnaires de projets de recherche clinique pour s'assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires pertinentes sont respectées
- Participer à la réunion de projet et assurer une assistance en temps utile pour tous les sujets liés à la qualitéVeille réglementaire et qualitative
- Contribue à l'efficacité du processus de surveillance réglementaire de qualité en évaluant de manière proactive les nouvelles réglementations à partir des enquêtes de veille réglementaire et en fournissant et en diffusant des analyses des nouvelles exigences réglementaires et de leurs impacts.Système de gestion des documents de qualité
- Soutenir les activités de gestion des documents de qualité pour les représentants de l'assurance qualité et les fonctions commerciales.
- Guider les propriétaires, les auteurs et les utilisateurs du processus d'examen des documents de qualité (c'est-à-dire l'utilisation de l'eDMS), y compris les liens vers les supports de formation (c'est-à-dire dans la plate-forme d'apprentissage)
- Contribuer au processus de révision périodique des documents relatifs à la qualité de la R&D.
- Contribuer à l'analyse des lacunes du document sur la qualité globale et recommander des actions pour améliorer continuellement les processus de documentation.
- Tenir une liste globale de la documentation et de la cartographie du système de gestion de la qualité (tenir un inventaire de tous les documents qualité liés à la conduite des activités de R&D, y compris les dates de révision prévues et l'état de toutes les procédures opératoires normalisées en cours de révision)
- Garantir la livraison en temps voulu en surveillant les progrès grâce à l'élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance.
**Préparation à l'inspection**:
- Travailler de manière transversale avec le groupe d'audit pour soutenir l'inspection et les audits.
- Contribuer à fournir des réponses dans les délais et à assurer le suivi des échéances et du plan de clôture de la CAPA avec le soutien des gestionnaires du GxP Formation
- Contribuer aux sessions de formation en tant que PME, en examinant le matériel de formation ou en participant à des présentations
- Assurer la liaison avec les responsables des processus et les formateurs pour garantir que le matériel de formation approprié est généré et mis à disposition pour les activités de recherche clinique
- Contribuer au développement et à la maintenance des programmes de formation
- Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des formations suivies.
- Déviation et gestion des CAPA
- Responsable de la gestion des écarts et des plans CAPA liés au QDMS depuis l'élaboration ou la révision jusqu'au processus de contrôle de la mise en œuvre et de vérification de l'efficacité.
- Contribuer à la surveillance et au suivi continus de la mise en œuvre du CAPA en suivant les progrès, en fournissant des rapports et en faisant remonter les informations selon les besoins
**Audits et inspections**:
- Soutenir les activités d'audit depuis la conduite jusqu'à la clôture en fournissant les informations demandées en temps utile jusqu'au suivi de la mise en œuvre des CAPA et veiller à ce qu'elles soient complètes en temps utile
- Piloter la préparation et le suivi de toute inspection réglementaire en collaboration avec les représentants de l'AQ
**Rapports de qualité**:
- Organisation de soutien, préparation du Conseil mondial de la qualité de la R&D.
- Soutien à la préparation du rapport mensuel et du KPi pour la gestion de la qualité
**Gestion des risques**:
- Soutient le processus de gestion de l'évaluation des risques de qualité et la consolidation dans le registre
- Organiser une réunion ad hoc pour atténuer les risques liés à la qualité et assurer le suivi et la mise en œuvre du plan d'action
**Profil**:
Vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de l'assurance qualité et un bon niveau d’anglais scientifique et médical.
Au
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Chargé(E) D'assurance Qualité en études
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
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Chargé(E) D'assurance Qualité en études
il y a 4 semaines
Saint-Cloud, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
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Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Chargé D'assurance Qualité
il y a 7 jours
Saint-Denis, France FED Ingénierie Temps plein**Votre fonction**: Appliquer les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement ; Approuver les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre et en assurer la diffusion à l’ensemble des destinataires Identifier les données critiques avec les opérationnels, intervenir dans leur circuit...
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Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...
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Attaché(E) de Recherche Clinique Junior
il y a 6 jours
Saint-Priest, France ADVANCED BIODESIGN Temps plein**Attaché(e) de Recherche Clinique junior** **Contexte et rattachement hiérarchique** Advanced BioDesign est une société biotechnologique française, basée à St Priest (Lyon), qui développe une nouvelle approche thérapeutique innovante contre les cancers résistants, avec une première indication dans la leucémie aiguë myéloïde. Son principal...
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Chargé.e de Mission Qualité/gestion Des Risques
il y a 4 semaines
Saint-Nazaire, France CLINIQUE MUTUALISTE DE L'ESTUAIRE Temps pleinLa Clinique Mutualiste de l'Estuaire est un établissement de Santé MCO (ESPIC) de 240 lits et places, installé sur le site de la Cité Sanitaire à Saint-Nazaire, en Loire-Atlantique. En 2012, la Clinique a participé activement à la construction de la Cité sanitaire et s’est, ainsi, inscrite dans le développement du territoire de santé. Elle...
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Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Gestionnaire Assurance Vie
il y a 7 jours
Saint-Denis, France HAYS Temps pleinIntégrez une compagnie d'assurance de renom international Notre client, une compagnie d'assurance de renom international, recherche un Gestionnaire assurance vie pour le site de Saint Denis dans le cadre d'un contrat d'intérim de plusieurs mois. Votre rôle consiste à: - Prendre en charge la saisie de tous types d'acte de gestion sur l'ensemble des...
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Assistant(E) Qualite
il y a 7 jours
Saint-Nazaire, France CLINIQUE MUTUALISTE DE L'ESTUAIRE Temps pleinLa Clinique Mutualiste de l'Estuaire est un établissement de Santé MCO (ESPIC) de 240 lits et places, installé sur le site de la Cité Sanitaire à Saint-Nazaire, en Loire-Atlantique. Son activité se structure autour de la chirurgie, la médecine, la cancérologie et un centre de soins médicaux et de réadaptation. - ** La Clinique Mutualiste de...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 7 jours
Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein**1- Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 7 jours
Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein**Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France- **Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre...
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Attaché de recherche clinique en alternance H/F
il y a 4 semaines
Saint-Étienne, France Thuasne Temps pleinDescription de la mission Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ? Sous la responsabilité de la Directrice de la Recherche clinique, vous participez aux différentes étapes de conception, de coordination et de suivi de nos études cliniques. Véritable support du service, vous contribuez également aux tâches...
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Chargé assurance qualité pharmaceutique
il y a 4 semaines
Saint-Maurice, France Santé publique France Temps pleinDescription du poste Missions et activités Sous l’autorité de la directrice générale de Santé publique France, le directeur de la DAC assure à la fois des fonctions de pilotage de management, d’animation et, le cas échéant, de représentation institutionnelle. Il coordonne l’activité des 3 unités et assure le suivi de la...
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Pharmacien hospitalier
il y a 5 jours
Saint-Denis, France NonStop Consulting Temps pleinPharmacien(ne) en CDI à Temps Partiel (28h/sem) - Clinique de Soins de Suite et de RéadaptationÀ propos de l'entreprise: Notre partenaire est une clinique renommée spécialisée en Soins de Suite et de Réadaptation, proposant des services en Médecine Physique et de Réadaptation, ainsi qu'en gériatrie. Avec une capacité de 88 lits et 60 places en...
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Chargé D'opérations D'assurance
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Generali France Temps plein**Date**:21 mars 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **Chargé d'opérations d'assurance** - H/F** Référence : 8658 SAINT DENIS **Generali** Avec plus de 67 millions de clients et un chiffre d’affaires de 75,8 milliards d’euros en 2021, Generali est l’un des leaders de l’assurance et de la gestion...
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Responsable Assurance-qualité Et Contrôle-qualité
il y a 7 jours
Saint-Divy, France LABORATOIRE COSMARINE Temps pleinLe laboratoire Cosmarine est une entreprise de 24 personnes qui conçoit, fabrique, conditionne et commercialise des produits cosmétiques. Le Laboratoire recherche un **Responsable Assurance-Qualité et Contrôle-Qualité**, pour un poste à St Divy. Sous la responsabilité de la Direction, les missions principales seront: - Assurer les Audit externes et...
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Gestionnaire Assurance Vie
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Generali France Temps plein**Date**:20 mars 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **Generali** Avec plus de 67 millions de clients et un chiffre d’affaires de 75,8 milliards d’euros en 2021, Generali est l’un des leaders de l’assurance et de la gestion d’actifs dans le monde. Assureur responsable, nous plaçons la durabilité au cœur...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 4 semaines
Saint-Nazaire, France FAMAT Temps pleinFamat, société commune de GE Aviation et Safran Aircraft Engines, est spécialisée dans la fabrication et l’industrialisation des carters aéronautiques de haute technologie. Véritable Centre d’Excellence pour ces deux grands industriels, Famat investit significativement dans de nouveaux moyens industriels innovants et performants afin de produire...
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Attaché de recherche clinique en alternanceH/F
il y a 4 semaines
Saint-Étienne, France Thuasne Temps pleinA propos de l'entreprise :Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domainesde l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicileet du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons desdispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur desa...