Stage - Chargé(E) de Missions Affaires

il y a 1 mois


Valence, France Amplitude SAS Temps plein

**Secteur**: Affaires Réglementaires
- **Date de mise en ligne : 21/03/2023**:

- **Type de contrat**: Stage
- **Région**: Valence (26)

**Entreprise**

Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

Forte d’une présence dans plus de 30 pays, AMPLITUDE a généré à l’export une croissance soutenue en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude compte 240 collaborateurs en France et près de 400 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l’ensemble des continents.

Afin de renforcer son équipe, AMPLITUDE recherche un(e) **Stagiaire Chargé(e) de Missions Affaires Réglementaires** pour son site de Valence (26).

**Missions**

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à l’enregistrement des produits auprès des autorités réglementaires françaises et étrangères, en vue de leur mise sur le marché. Pour cela vos missions seront les suivantes:

- Rédaction de dossier techniques des instruments selon le nouveau Règlement 2017/745
- Aide aux chargés AR pour la préparation et la rédaction des dossier techniques pour les enregistrements à l’export
- Vous contribuez par ailleurs à la veille réglementaire

**Profil**

Idéalement de formation Bac+4/5 avec une spécialisation Affaires Réglementaires, vous avez idéalement acquis une première expérience sur une fonction équivalente dans le secteur des dispositifs médicaux implantables.

La connaissance de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux (MDD 93/42/CEE, 21CFR, ISO 13485, autre référentiel international) est un plus.

Votre aptitude au travail en mode projet, vos qualités d’organisation, de rigueur, de gestion de projets et de délais simultanément, de réactivité, d’adaptation au changement, ainsi que votre relationnel, sens de la communication sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

**Avantages : Entreprise dynamique où il fait bon travailler Vos projets sont les nôtres **

Vous êtes prêt à relever le défi avec nous ? Alors Rejoignez le mouvement

en adressant votre CV et lettre de motivation

à l’attention du service des Ressources Humaines, sous référence « ST-AR23 »

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