Coordinateur Validation Mobius

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

**Votre rôle**:
Au sein de l'équipe Validation/Qualité, vous êtes responsable de la coordination fonctionnelle et de la réalisation des activités de validation process et produit induites par le projet d'expansion puis d'amélioration MOBIUS Single Use. Vous travaillez en collaboration avec le Technical Leader projet, les équipes Engineering, Méthode, Qualité, et Production pour délivrer des produits et équipements validés conformément aux exigences sécurité, qualité et dans le respect des délais impartis.

**Vos missions**:
Validation / analyse:

- Coordonner les activités de validation induites par le développement de nouveaux process et/ou modifications produits Mobius (IQOQPQ) dans le respect des objectifs projets (Qualité, Délai, Coût, Sécurité). Coordonner les ressources validation participant au FAT, SAT pilotées par les Technical Leaders.
- Appliquer et faire appliquer des normes et procédures validation en vigueur par les chargés validation.
- Définir, rédiger et mettre à jour le Validation Master Plan (VMP) et Validation Master Inventory (VMI).
- Supporter les chargés de validation pour l'établissement et la rédaction des protocoles et rapports de qualification en anglais (IQOQPQ).
- Animer et/ou participer aux analyses de risques FMEA.
- Coacher les chargés de validation dans les analyses statistiques de données.
- S'assurer de la résolution des non-conformités validation selon les procédures en vigueur et de leur enregistrement (fiche NC / Système «Trackwise»).

Coordination / opérationnel terrain:

- Planifier et piloter de manière proactive l'ensemble des activités de validation IQOQPQ avec les chargés de validation et les partenaires internes (Chef projet, Planning, Production, Engineering, Maintenance, Quality, Laboratoire).
- Définir et s'assurer de la disponibilité des ressources terrain (humain, matériel, matière) nécessaires aux validations et alerter en cas de dérive ou changement.
- Apporter son support au chargé de validation sur le terrain.
- S'assurer de la disponibilité des délivrables validation dans les délais et alerter en cas de dérive ou changement.

Communication:

- Communiquer régulièrement et efficacement des résultats de validation à l'ensemble des partenaires projet internes y compris avec les experts Mobius de Danvers aux Etats-Unis.
- Communiquer tout risque EHS identifié et être force de proposition sur les actions correctives pouvant être mises en œuvre.
- Identifier, évaluer et communiquer en temps utile les opportunités et les risques liés aux projets. Proposer et mettre en œuvre les actions nécessaires à la réduction du niveau de ces risques.

Formation:

- Appliquer et faire appliquer les exigences en matière de qualité (documentation et politique qualité) et d'environnement (documentation et politique environnement).
- S'assurer des besoins en formation au sein de l'équipe des chargés validation.
- Se former de manière active aux produits/process et aux pratiques de validation par le biais de sessions de formation pléniaires et via notre plateforme de formation e-learning.

Audit:

- Présenter le VMP (Validation Master Plan) et rapports de validation lors des audits/visites clients.

**Qui vous êtes**:

- De formation supérieure (DUT ou Ingénieur) dans le domaine des Sciences de la Vie, de la Technique ou de la Qualité ou d'expérience professionnelle équivalente.
- Vous êtes dans la collaboration, vous pensez objectif commun, vous encouragez, développez et maintenez un esprit d'équipe dynamique et bienveillant.
- Vous disposez d'une excellente pédagogie, vous apportez votre expertise et la déployer au reste de l'équipe.
- Vous êtes force de proposition, vous démontrez une agilité dans un environnement changeant. Vous faites preuve de flexibilité et de créativité dans la recherche de solutions.
- Support opérationnel terrain vous êtes pragmatique, réactif, et préconisez des solutions simples et efficaces.
- Orienté résultat, vous êtes structuré, efficace et avez la volonté de dépasser les objectifs ambitieux sans attendre les instructions. Votre rigueur et votre capacité d'analyse sont reconnues
- Vous communiquez avec clarté les actions et les résultats de validation (français / anglais), votre capacité rédactionnelle est démontrée en anglais. Bon niveau en anglais attendu (écrit et oral).
- Maîtrise les outils informatiques(Office: Word, Excel, PPT) et des outils statistiques.
- Des dé