Spécialiste Assurance Qualité

Il y a 5 mois


Molsheim, France Merck KGaA Temps plein

Exprimez votre talent avec nous

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

**Votre rôle:
Dans le Département des Services de Validation (Molsheim, France), le Spécialiste Qualité II est responsable du maintien de notre système de gestion de la qualité conformément aux exigences de l’entreprise, non seulement au niveau de l’entreprise, mais aussi au niveau de la Division Life Science et de l’organisation Validation Services, et ce, dans le cadre de la norme ISO9001. Outre la validation du niveau de qualité des documents fournis aux clients, les principales responsabilités comprennent : la conduite d'audits internes et l'accueil d'audits de clients, la libération de documents,, la coordination des investigations, la gestion des formations, la gestion documentaire, et la gestion des fournisseurs. Ce poste est directement rattaché au responsable Qualité global et travaille en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles locales.

Vous agirez toujours en tant que modèle en démontrant les valeurs de notre entreprise (courage, accomplissement, responsabilité, respect, intégrité, transparence) et la culture de l’Entreprise en toutes circonstances. Vous incarnez et transmettez l'objectif, la vision, les valeurs et les compétences de notre entreprise dans l'ensemble de l'organisation.

**Qui êtes-vous ?
- Bac+3 en assurance qualité, chimie, biochimie ou autre discipline des sciences de la vie.
- 3 à 5 ans d'expérience dans un rôle en Qualité
- Expérience dans un environnement réglementé en biotechnologie/biopharmaceutique
- Connaissance des réglementations relatives à nos services, y compris l'intégrité des données et les bonnes pratiques documentaires (BPD).
- Capacité à communiquer efficacement avec tous les membres de l'équipe ainsi qu’avec des clients, tant à l'écrit qu'à l'oral.
- Compétences organisationnelles démontrées
- Capacité à suivre les procédures opérationnelles standardisées (POS) et les protocoles.
- Excellentes capacités à travailler en réseau et en collaboration avec des parties prenantes variées, tant d’un point de vue fonctionnel que hiérarchique
- Fort esprit d'équipe, enthousiasme, autonomie, capacité à s'intégrer dans des équipes pluridisciplinaires.
- Maîtrise du français et de l'anglais (lu, écrit et parlé) à un niveau professionnel Une certification en Amélioration Continue type LSS Belt est un plus

**Ce que nous vous offrons**:nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu'elle est le moteur de l'excellence et de l'innovation et qu'elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture d'inclusion et d'appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d'exprimer son talent et de faire progresser l'humanité

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