Spécialiste Stérilité Assurance Qualité

il y a 5 jours


Tours, France NonStop Recruitment Temps plein

Spécialiste stérilité Assurance Qualité - CDI - Centre Val de Loire

L’annexe 1 est sur le point d’être mise à jour, et de nombreux sites sont en recherche d’experts.

Vous êtes, vous-même, passionné(e) par la stérilité ? Vous avez de nombreuses années d’expériences dans ce type d’environnement ?

Et si vous souteniez un projet pharmaceutique en plein lancement nécessitant l’accompagnement d’un expert pour assurer la production de vaccins ?

Votre rôle ? Définir la politique qualité dans le cadre de l’assurance de la stérilité. Et assurer un soutien dans le cadre de diverses interactions/interventions auprès des équipes assurance qualité, contrôle qualité, qualification/validation, tout autant qu’en production.

Vos missions ? Vous:

- Garantirez la conformité des procédés injectables,
- Etablirez les procédures opérationnelles liées à la maîtrise des procédés injectables aseptiques et en stérilisation terminale.
- Interviendrez en tant qu’expert dans l’ensemble des services et dans la totalité des projets.
- Assurerez et animerez les formations du personnel.
- Coordonnerez et mettre en place les processus d’assurance de la stérilité des simulations au terrain dont : Indicateurs de pilotages, Lean, Maîtrise des ZAC, suivi des OOS, OOT, superviser les investigations liées à ce périmètre et garantir la mise en œuvre des CAPA si nécessaire, auto-inspections,
- Assurerez l’inspection readiness pour les activités stériles.
- Participerez aux préparations des inspections en assurance la conformité du site aux exigences réglementaires dont Américaines, Françaises,
- Assurerez une veille réglementaire et technique avec la mise à jour documentaire associée.

Intéressé(e) ?

GMP ; PHA ; pharmaceutique ; pharmaceutical ; QA ; AQ ; Qualité ; Quality ; Assurance Qualité ; Quality Assurance ; stérilité

Vous êtes:

- Pharmacien et/ou ingénieur,
- Expérimenté en assurance de stérilité,
- Détenant de bonnes connaissances des environnements et pratiques aseptiques,
- Maitrisant diverses réglementations et référentiels pour les produits stériles.
- Maîtrisant l’anglais ?

NonStop Pharma, est une division de NonStop Consulting. **Nous recrutons en direct en interne pour diverses sociétés pharmaceutiques, **pour soutenir leurs équipes dans leurs recherches de collaborateurs et les aider à produire les médicaments dont nous avons besoins face aux aléas de la vie.
- **Vous serez ainsi directement engagé au sein du site de production pharmaceutique.**

Conscient de l'océan du secteur pharmaceutique et de l'ensemble des positions disponibles. NonStop Pharma se spécialisent dans des marchés plus spécifiques dans l'ensemble du secteur.
NonStop Pharma soutient toutes sociétés et employés du secteur pharmaceutique pour les accompagner dans leur développement de leurs effectifs ou de leur carrière.


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