Assistant Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois


Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides.

Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures opératoires standardisées et un développement à façon dans le cadre de la médecine personnalisée en oncologie.

Depuis 2020, ID SOLUTIONS offre une nouvelle gamme diagnostique en virologie et va élargir sa gamme de trousses moléculaires en bactériologie et parasitologie pour les laboratoires d’analyses médicales et les CHU.

Notre équipe est composée en grande partie de spécialistes en biologie moléculaire, oncologie et virologie.

Afin de poursuivre son développement, ID Solutions est à la recherche d’un(e) Assistant Affaires Réglementaires (H/F)

En tant qu’Assistant(e) Affaires Réglementaires, sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires, vous participerez à la conformité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) d’ID SOLUTIONS avec la législation et la réglementation en vigueur et à la gestion de la documentation technique.

**MISSIONS DU POSTE**
- Contribuer à la constitution/dépôt et mise à jour des dossiers techniques des DMDIV
- Participer aux processus de gestion des risques des produits, d’ingénierie d’aptitude d’utilisation et de surveillance post commercialisation
- Contribuer à la réalisation de la veille réglementaire
- Participer à la transition de la Directive 98/79/CE vers le nouveau Règlement IVDR 2017/746
- Assurer et coordonner le suivi du planning des actions réglementaires prévues
- Participer à la rédaction des procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires
- Collaborer avec les différents services d’ID SOLUTIONS, particulièrement les services Assurance Qualité, Développement, Commercial, Production.

**DIPLÔMES ATTENDUS**
- Bac + 2/3 minimum (Formation Affaires réglementaires en lien avec les produits de santé)

**COMPÉTENCES TECHNIQUES**

Connaissances de la législation et règlementation en vigueur:

- Directive 98/79/CE du 27/10/1998 relative aux DMDIV,
- Règlement (UE) 2017/746 du 5/04/2017 relatif aux DMDIV ( ),
- RGPD, Loi informatique et libertés

Montage des dossiers techniques des DMDIV
Bon niveau en anglais
Maîtrise Pack Office

**COMPÉTENCES HUMAINES**
- Rigueur et organisation
- Travail en équipe et de façon transversale
- Très bon relationnel
- Adaptabilité

Type d'emploi : CDI

Avantages:

- Crèche d'entreprise
- Prise en charge du transport quotidien
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel



  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : Montpellier (34) - CDI - Assistant Affaires Réglementaires H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...


  • Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps plein

    L'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...


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  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    Adsearch recrute pour lun de ses clients, industrie de conception et de fabrication de dispositifs médicaux, un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour une opportunité à pourvoir en CDI. En tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F, votre mission principale est de prendre en charge la gestion des affaires réglementaires. Vous gérez des...


  • Montpellier, France FED Ingénierie Temps plein

    **Groupement français d'entreprises régionales de distribution, recherche un Chargé des affaires réglementaires et QHSE.** **Votre fonction**: Rattaché hiérarchiquement au Responsable Relation Clients, et fonctionnellement au Responsable qualité des sites ainsi qu'à la Direction de l'entreprise, vous êtes garant de la réglementation et de ses...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    Adsearch recherche activement pour lun de ses partenaires, une entreprise experte dans la conception et la production de dispositifs médicaux, un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F en CDI. En qualité de Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F, vous assumerez la responsabilité intégrale de la gestion des dossiers réglementaires, de la phase...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : Montpellier (34) - CDI - Chargé daffaires réglementaires H/F - Fabrication de dispositif médicaux - Innovation** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...


  • Montpellier, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes en 1ère ou 2ème année de master biomatériaux et dispositifs médicaux et vous souhaitez acquérir une expérience significative dans le monde du conseil ? IRETI recrute son futur alternant QARA / DM. Devenir consultant QARA / DM c'est devenir acteur du monde de la santé ! **Mission** Sous la supervision de votre...


  • Montpellier, France Aroma-Zone Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Montpellier, France Medtech SAS Temps plein

    **Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet**: Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné. **Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes...


  • Montpellier, France Bausch + Lomb Temps plein

    Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d’ophtalmologie développe et commercialise des traitements médicaux innovants au travers de ses quatre divisions : Pharmacies et Grossistes, Médecins Spécialistes, Hôpitaux et Cliniques. Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 12000...


  • Montpellier, France Centre Administratif André Benech Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ASSISTANT(E) DE DIRECTION AFFAIRES MEDICALES - DIRECTION DES AFFAIRES INSTITUTIONNELLES ET TERRITORIALES **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** DÉFINITION Assurer la fonction d'assistante de direction pour le directeur des affaires médicales ainsi que pour le directeur adjoint du...

  • Chargé D'affaire CVC

    Il y a 3 mois


    Montpellier, France CBI Emploi Temps plein

    CBI Emploi, votre entreprise de travail temporaire et de recrutement, régionale et indépendante, est à votre écoute. Notre agence spécialisée dans le recrutement de personnel intérimaire et composée de professionnels disponibles et humains, touche de nombreuses familles de métiers. Nous recherchons, pour le compte de notre client, société à...

  • Chargé D'affaire CVC

    Il y a 4 mois


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  • Montpellier, France BNP Paribas Temps plein

    **Stage Assistant Chargé d’Affaires Entrepreneurs, Montpellier - H/F** **Missions, équipe et environnement de travail, ça donne quoi ?** Vous intégrez une équipe au sein d’un Espace Entrepreneurs de la Banque Commerciale et devenez ainsi acteur de la satisfaction de nos clients. Vous accompagnez le Chargé d’Affaires Entrepreneurs dans: - le...


  • Montpellier, France Dexo Temps plein

    Dexo est un bureau d’études spécialisé Fluides et Thermique du bâtiment, dont Génie Climatique, Électricité Courant Fort et courant faible, en logements et en tertiaire, à Montpellier, comprenant aujourd’hui 21 personnes. Nous recherchons dans le cadre d’un CDI, un chargé d’affaires Électricité CFO CFA (F/H), rémunération suivant...


  • Montpellier, France Acass Temps plein

    Acass, agence de recrutement, cherche pour son client un Assistant chargé d'affaires CFO/CFA - Organisation, la préparation et la réalisation technique des chantiers. - Coordination et supervision les équipes affectées aux différents chantiers en collaboration avec le chargé d'affaires, - Respecter les règles d'hygiène et de sécurité (accueil,...


  • Montpellier, Occitanie, France MONTPELLIER-A- (34850) Temps plein

    FIDUCIAL SOFIRAL Avocats accompagne et conseille une clientèle diversifiée d'entrepreneurs, artisans, commerçants, prestataires de services, professions libérales et agriculteurs. Notre agence située à Montpellier recherche une Assistante Technique en Droit des Affaires pour un contrat à durée indéterminée (CDI). Vos missions Sous la direction...