Charge Des Etudes Cliniques Et Pre Cliniques

Il y a 7 mois

Villeurbanne, France Dômes Pharma Temps plein

Descriptif du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e)

**CHARGE DES ETUDES CLINIQUES ET PRE CLINIQUES H/F**
- Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des projets qui vous sont confiés.
- Vous possédez une capacité d’adaptation au changement organisationnel.
- Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en externe et vous permet de convaincre les parties ayant des opinions divergentes d’accepter de nouveaux concepts et de nouvelles pratiques.
- Vous savez faire preuve de réactivité et d’agilité face à de multiples sollicitations.
- Vous aimez travailler dans des organisations matricielles et internationales.

**Attributions et Missions Principales**

Sous la supervision de la Direction R&D Groupe, vous concevez et pilotez les essais précliniques et cliniques d’efficacité réglementaires ou exploratoires nécessaires pour le développement des nouveaux produits (médicaments, biocides, aliments, produits d’hygiène) du Groupe, ainsi que pour le maintien et l’extension des AMM des produits existants du Groupe.

**MISSIONS QUALITE GROUPE**

**Concevoir des études précliniques et cliniques exploratoires et règlementaires**
- Identifier les critères d’efficacité, d’inclusion et d’exclusion pertinents pour le produit et l’indication concernés, en lien avec l’objectif de l’étude.
- Concevoir et valider les protocoles d’étude en concertation avec les Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires parties Sécurité et Efficacité et avec les prestataires en charge de l’étude.
- Identifier, en collaboration avec les Chef(fe)s de Projets et les Affaires Réglementaires, les prestataires externes les mieux adaptés à l’accompagnement et la prise en charge de l’étude en fonction du cadre réglementaire de l’étude, de leurs capacités techniques, de leurs disponibilités pour l’implémentation des différentes phases de l’étude, et dans le respect des budgets définis en concertation avec les Chef(fe)s de Projets.
- Suivre les prestataires spécifiques aux essais précliniques et cliniques : biostatisticiens, CRO,..
- Être l’interlocuteur privilégié des experts vétérinaires impliqués sur ces études
- Interpréter les résultats et valider les rapports d’essais rédigés par les prestataires ayant mené l’étude, en corrélation avec l’objectif réglementaire fixé.
- Gérer les documents juridiques en lien avec la mise en place des études, en collaboration avec le Service Juridique et les Chef(fe)s de Projets.

**Effectuer une veille règlementaire**
- Participer, en collaboration avec les Affaires Réglementaires, au suivi et à l’interprétation de la réglementation en lien avec la démonstration de la Sécurité et de l’Efficacité des produits et médicaments vétérinaires.
- Réaliser une veille scientifique et technologique adaptée et en lien avec les domaines thérapeutiques d’intérêt pour le Groupe.

**Rédiger des documents de synthèse**
- Recueillir, étudier et synthétiser les éléments de littérature scientifique accessibles et pertinents en lien avec les produits concernés.

Profil recherché

**QUALITES**

Vous êtes à l’aise à l’oral et avec la lecture et la rédaction de documents scientifiques en anglais.

Vous êtes à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.

Vous aimez travailler en équipe et être force de proposition.

L’autonomie, l’anticipation, le souci du détail et le sens des priorités sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Formation **:Vétérinaire (ou école accréditée AEEEV) ou titulaire d’une équivalence au DEFV français.

**Expérience**: Vous avez une 1ère expérience réussie dans le domaine des essais cliniques. Au cours de votre carrière vous avez exercé en clientèle vétérinaire canine/féline ou mixte.

**Langues**: Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

**Outils informatiques**: bonne maîtrise du Pack Office, outils de base de données bibliographiques, internet.

**Poste à pourvoir**: immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Agilité
Audace

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Base de données
Microsoft Office

**Voir plus**

Entreprise
- La holding Dômes Pharma conduit activement la stratégie du groupe en offrant un panel important de ressources à ses filiales : Finance & Comptabilité, Contrôle de gestion, Affaires juridiques, Ressources Humaines, Systèmes d’Information et Communication.
- L’innovation Groupe est portée par le Service R&D DÔMES PHARMA, particulièrement actif sur son domaine d’expertise en santé animale.
- En fournissant à ses filiales des ressources de haut niveau,

  • Coordinateur Projet Clinique

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, **expert européen reconnu **dans le domaine de la **recherche clinique** ! Notre équipe **multidisciplinaire** œuvre au quotidien **avec une ambition commune** **:développer des thérapies innovantes** contre le lymphome -premier cancer du sang - et **améliorer** la qualité de vie des patients. Le Lysarc **promeut et conduit des...

  • Biostatisticien Clinique

    Il y a 7 mois

    Villeurbanne, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    Description de l'entreprise Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 7 jours

    Villeurbanne, France Site de Chambéry Temps plein

    **Descriptif** DESCRIPTION DU POSTE Le Centre hospitalier métropole Savoie recrute un Attaché de Recherche Clinique à temps plein, à compter de début février. Dans le cadre de ses missions, l'ARC est soumis au secret médical. a. Missions transversales: Préparer le bilan annuel d'activité pour la présentation au comité de pilotage Assurer la...

  • Coordinateur Projet Clinique

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, France LYSARC Temps plein

    **CDD 12 mois**: En lien avec les chefs de projets, vous intervenez sur différentes activités du début à la clôture d’études cliniques de phase II à phase III internationales. **Missions**: - Aider au lancement ou à la clôture d’études cliniques - Réaliser la gestion et le suivi des Unités de Traitement - Être le contact privilégié du...

  • Assistant Projets Cliniques

    il y a 7 jours

    Villeurbanne, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, **expert européen reconnu **dans le domaine de la **recherche clinique** ! Notre équipe **multidisciplinaire** œuvre au quotidien **avec une ambition commune** **:développer des thérapies innovantes** contre le lymphome -premier cancer du sang - et **améliorer** la qualité de vie des patients. Le Lysarc **promeut et conduit des...

  • Stage - Attaché de Recherche Cliniques (H/F)

    Il y a 7 mois

    Villeurbanne, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    **Company Description** EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000...

  • Infirmier de Soins Cliniques à Lyon

    il y a 6 jours

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agence Appel Médical Lyon Temps plein

    Professionnel·le Infirmier·ère chez Agence Appel Médical LyonL'Agence Appel Médical Lyon, spécialisée dans le recrutement médical, vous propose un poste d'infirmier(e) pour un contrat d'intérim. Vous travaillerez au sein d'une clinique réputée de la ville de VILLEURBANNE.Mission et objectifsVotre rôle consiste à fournir des soins de qualité...

  • Infirmier(trice) de Soins Cliniques à Lyon

    il y a 4 semaines

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agence Appel Médical Lyon Temps plein

    L'Agence Appel Médical Lyon recherche un Infirmier(trice) expérimenté(e) pour rejoindre une clinique prestigieuse.Détails du posteContrat: IntérimDurée: 3 jours/semaineSalaire: 14,4 euros/heureNous recherchons un(e) Infirmier(e) de (F/H) expérimenté(e) avec au moins deux ans d'expérience professionnelle en clinique.Vous serez chargé(e) de...

  • Mdecin Dermatologue vacataire HF recherche clinique

    il y a 3 jours

    Villeurbanne, France Eurofins Temps plein

    EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Mdecin Dermatologue pour des vacations sur son site de Villeurbanne (69).En tant quinvestigateur clinique vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre vous aurez pour mission dassurer :Laide la rdaction des protocoles...

  • Mdecin Gyncologue vacataire HF recherche clinique

    il y a 3 jours

    Villeurbanne, France Eurofins Temps plein

    EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Mdecin Gyncologue pour des vacations sur son site de Villeurbanne (69).En tant quinvestigateur clinique vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre vous aurez pour mission dassurer :Laide la rdaction des protocoles dtude...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    Il y a 7 mois

    Villeurbanne, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons **un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Déposer les dossiers d'**enregistrement**, de **variations** et de **renouvellement** (procédures nationales et européennes) - Gérer de la **mise à jour des articles de conditionnement**...

  • Stage - Pre Sales (F/H)

    il y a 1 mois

    Villeurbanne, France Worldline Temps plein

    Stage - Pre Sales (F/H) Stage - Pre Sales (F/H) Stage Pre Sales (F/H) Villeurbanne/ Luxembourg **Qui sommes-nous ?** Worldline aide les entreprises de toutes formes et tailles à accélérer leur parcours de croissance - rapidement, simplement et en toute sécurité. Nous sommes les innovateurs au cœur de l'industrie de la technologie des paiements,...

  • Pharmacien (F/H)

    il y a 7 jours

    Villeurbanne, France EUROFINS OPTIMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous assurez la gestion des produits pharmaceutiques utilisés dans le cadre des études : réception, stockage, conformité documentaire; Vous organisez la préparation et la dispensation des produits pharmaceutiques utilisés dans le cadre des études; Vous assurez la gestion du matériel médical et paramédical utilisé dans l unité...

  • Pharmacien (H/F)

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des...

  • Cadre de Santé

    Il y a 3 mois

    Villeurbanne, France FOYER PRE VERT Temps plein

    TR/69/EA/2024-09CS Vous occuperez le poste de cadre de santé et vous serez amené à: - être en charge de la déclinaison des décisions et orientations de la direction auprès des équipes, - assurer l'animation, la planification et l'organisation du travail de l'équipe pluridisciplinaire, (gestion des plannings, suivi du travail avec les familles et...

  • Assistant Administratif Essais

    Il y a 7 mois

    Villeurbanne, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    **Description de l'entreprise** Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des services de recherche sous contrat pour les sociétés d’agrosciences. En outre, Eurofins est un des acteurs clefs émergents dans le domaine du...

  • Assistant Administratif Essais

    Il y a 7 mois

    Villeurbanne, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des...

  • Assistant(E) Administratif(Ve)

    Il y a 7 mois

    Villeurbanne, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, France EUROFINS OPTIMED Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous l'assisterez dans l'ensemble du fonctionnement du SMQ, en assurant notamment les tâches suivantes: - Suivre et améliorer le système qualité et contribuer à l'amélioration des processus, - Proposer et définir les indicateurs de performance ainsi que les plans d'actions de la...

  • Alternant Chargé de Communication

    Il y a 7 mois

    Villeurbanne, France Hôpital Privé Médipôle Temps plein

    **CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...