Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

Il y a 6 mois


Villeurbanne, France AIXIAL Group Temps plein

Descriptif du poste

Nous recherchons **un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive):

- Déposer les dossiers d'**enregistrement**, de **variations** et de **renouvellement** (procédures nationales et européennes)
- Gérer de la **mise à jour des articles de conditionnement** (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Participer à la stratégie d’accès au marché des produits en lien avec les équipes dédiées
- Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL
- Assurer la **veille réglementaire** des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE )
- Collaborer avec des** acteurs externes** et **internes **(locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise

Profil recherché

**Profil et compétences requises**:

- Vous avez un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalente.
- Vous avez **au moins deux d’expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires (enregistrement France/Europe)**:

- Vous avez idéalement une **expérience en Affaires Réglementaires Filiale**:

- Vous avez un **anglais courant à l’écrit et à l’oral**:

- Vous avez un** français courant à l’écrit et à l’oral**:

- Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Sens de l'organisation

SAVOIR-FAIRE
Conditionnement
Conformité

**Voir plus**

Entreprise

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

**Qui sommes-nous ?**
- Nous sommes **l'un des leaders mondiaux des CRO **(Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous **opérons dans 10 pays sur 3 continents**, rassemblant plus de **1000 professionnels talentueux **qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous** faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014** et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

**Rejoindre Aixial Group, c’est**:

- ** Être à la pointe de la recherche clinique**: Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- ** Développer continuellement votre carrière et vos compétences **:Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- ** Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement **:Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

**Aixial Group **continue de **s’agrandir et de recruter** dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laurent ALFONSO - _SENIOR RECRUTER_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Villeurbanne, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé(e) Affaires Réglementaires Export (H/F) (69) ou (74)** Localisation : 74 ou 69 Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : Selon profil**: - Statut Cadre**: - Mutuelle/Prévoyance entreprise (60% pris en charge par l’employeur)**: - Accès CE/CSE (Multiples avantages)**: - 13ème mois**: - RTT**: - Participation...


  • Villeurbanne, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Dans un contexte de croissance et de transformation majeure, Les Laboratoires VIVACY recherchent aujourd’hui de nouveaux talents. Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s’inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits. **Description du poste** Rattaché-e au...


  • Villeurbanne, France Nadège BOURDOIS Temps plein

    Descriptif du poste **Missions principales** - Préparer les dossiers d’enregistrement des produits à l’export en fonction des exigences locales en vigueur, - Établir la stratégie réglementaire (Europe et Monde) en accord avec les services (Sales, Direction, QA/RA), - Maintenir des indicateurs de suivi des enregistrements en cours, terminés ou à...


  • Villeurbanne, France SA LES TROIS CHENES Temps plein

    Depuis plus de 30 ans, l’entreprise **LES TROIS CHÊNES**, laboratoire français basé en pleine nature à 40 km à l’ouest de Lyon, est un acteur reconnu dans les domaines des compléments alimentaires et de la cosmétique en pharmacies, parapharmacies, salle de sport, magasins spécialisés et internet. Déjà présent dans plus de 70 pays, ses marques...


  • Villeurbanne, France FIM Medical Temps plein

    Implantée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dédiés aux examens de prévention. Notre PME familiale innove depuis 1986 pour améliorer le dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires. **Qu’est ce qui rend FIM Medical unique ?** - Un rayonnement international dans plus de 40 pays -...


  • Villeurbanne, France Enerly eco Temps plein

    Créée en 2013, Enerly Eco, société à taille humaine basée dans la région lyonnaise intervient dans le secteur des CEE. En qualité de délégataire CEE, Enerly Eco contrôle l'instruction des dossiers de valorisation initiés par son réseau d'installateurs, et les accompagne à chaque étape du processus de valorisation. **Dans le cadre de son...


  • Villeurbanne, France JR Automation Temps plein

    **Description** **Mission**: Le Chargé d’Affaires Commerciales (CAC) participe à la réussite commerciale en réalisant les meilleures offres en termes de coût, qualité et solution technique pour répondre aux besoins du client dans le délai imparti. **Activités**: - Développer des solutions techniques et attractives répondant au cahier des...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France HARGASSNER France Temps plein

    Incarnez notre engagement envers la satisfaction client, l'innovation et le développement commercial **Intégrez le service Affaires du réseau HARGASSNER France**: En tant que chargé d’affaires ou chargé d’études, vous **conseillerez les clients sur le type d’installation répondant à leurs besoins** et accompagnerez les **installateurs dans le...

  • Chargé D'affaires Moed

    Il y a 2 mois


    Villeurbanne, France PARERA Temps plein

    **Voici les missions qui vous seront confiées**: **Suivi d’affaires**: - Lors de la mise en place d’une affaire, réalise le montage technique et budgétaire du projet selon les axes définis par la hiérarchie - Assure le suivi opérationnel, technique et financier des affaires : plannings de production, contrôles qualité, relation et satisfaction...


  • Villeurbanne, France REXEL Temps plein

    **Description externe**: **Gestionnaire Contrôle Réglementaire (Facility Manager) H/F** Expert de la distribution multicanale pour le monde de l’énergie, Rexel accompagne ses clients professionnels dans la mise en œuvre de solutions innovantes et durables, où qu'ils soient. Engagé vers une croissance durable, la digitalisation et l’innovation sont...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Villeurbanne, France AMCA SARL Temps plein

    **Chargé(e) d'affaires - technico-commercial(e)** L'entreprise AMCA est à la recherche d'un/une chargé(e) d'affaires pour contribuer à son évolution. Cela fait plus de 50 ans qu'AMCA répond aux attentes de ses clients en les satisfaisant. Une entreprise d'atelier mécanique, construction et assemblage créée en 1961. Une équipe dynamique et...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Villeurbanne, France AMCA SARL Temps plein

    **Chargé(e) d'affaires - technico-commercial(e)** L'entreprise AMCA est à la recherche d'un/une chargé(e) d'affaires pour contribuer à son évolution. Cela fait plus de 50 ans qu'AMCA répond aux attentes de ses clients en les satisfaisant. Une entreprise d'atelier mécanique, construction et assemblage créée en 1961. Une équipe dynamique et...


  • Villeurbanne, France Actual Villefranche 479 Temps plein

    **Votre Mission**: Le cabinet de recrutement ACTUAL recherche un CHARGÉ D'AFFAIRES AVANT-PROJET H/F pour le compte de son client situé à Gleizé. Vous intégrerez une entreprise multinationale qui conçoit et fabrique des résistances électriques pour de grands clients internationaux tels que ABB, Siemens, GE, Schneider, EDF et Hitachi. La société...


  • Villeurbanne, France CRESCENDO EMPLOI Temps plein

    Crescendo Lyon Brotteaux, Agence d’Emploi, recrute pour le compte de l’un de ses clients spécialisé dans l’entreprise générale du bâtiment un Chargé d’affaires tous corps d’état H/F. Rattaché à la direction, vous serez l’interlocuteur privilégié des clients et vous piloterez les chantiers, de la phase étude à la réception des...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Villeurbanne, France DRA Technologies Temps plein

    Notre client est un acteur majeur régional dans le domaine des énergies renouvelables. Ils sont spécialisés dans la conception, la construction et la gestion de parcs photovoltaïques pour le secteur privé. Leur mission est de contribuer activement à la transition énergétique en développant des solutions durables et innovantes. Mission...

  • Cdd 4 Mois

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 4 **Intitulé du poste**: - CDD 4 mois - Assistant(e) Qualité client H/F **Contexte du poste**: - Au sein du service Qualité Clients vous serez en charge de réceptionner, gérer et...

  • Chargé(E) D’affaires

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France EGIC Temps plein

    **Notre entreprise**: Fondée en 1950, EGIC est un fabricant d'équipements électriques de renom, en forte croissance et reconnu pour son engagement envers l'excellence et la spécialisation de sa production. Avec une présence nationale et internationale, EGIC fournit des solutions spécialisées à une clientèle exclusivement composée de grands...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 6 mois


    Villeurbanne, France Alter-NATIVE Temps plein

    Alter-NATIVE recrute pour son client, entreprise prestataire de services industriels répondant à l'ensemble des besoins de ses clients industriels en France et à l'étranger **:un(e) CHARGE(E) D'AFFAIRES MECANIQUE SECTEUR TRAVAUX NEUFS ET TRANSFERT INDUSTRIELS.** **La mission si vous l'acceptez**: Au sein de l'agence annécienne, vous intégrez et...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Villeurbanne, France LIP Recrute pour LIP Temps plein

    Depuis 18 ans, le Groupe LIP est un acteur indépendant du travail temporaire et du recrutement. Avec plus de 620 salariés et 150 agences réparties sur le territoire Français, Belge, Suisse et Luxembourgeois, Lipiennes et Lipiens sont de véritables experts dans leurs secteurs d’activités. Vous avez soif d’aventures, de nouveaux challenges et de...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Villeurbanne, France ADSEARCH Temps plein

    **En bref : Chargé d'affaires H/F - CDI - Villefranche sur Saône - Rémunération motivante.** - Adsearch, cabinet de recrutement et conseil multi-spécialisé, implanté dans 10 villes et regroupant 12 divisions avec 150 collaborateurs._ La division Industrie & Ingénierie du cabinet de recrutement Adsearch recrute, pour l’un de ses clients,...