Chargé de Validation de Process

Il y a 6 mois


Nantes, France TriRx Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions:
**Principales missions**:

- Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management):

- Suivre les changements sur les procédés de fabrication et les modifications de formulations existantes et en assurer la coordination sur le site et auprès des clients
- Organiser et suivre les validations et re-validations des procédés de fabrication
- Participer à la mise en place du plan de développement ou de transfert de médicaments génériques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion)
- Définir les critères requis selon les standards réglementaires et les données du produit de référence
- Rédiger les protocoles et rapports des études nécessaires aux projets
- Assurer le changement d'échelle depuis les lots d’essais taille laboratoire jusqu’aux lots sur équipements industriels (lots pilotes, lots engineering et lots de soumission)
- Présenter les résultats et l'état d'avancement des activités sous sa responsabilité lors des réunions de suivi de projet (en interne et avec les clients)
- Assurer le développement de nouvelles technologies, proposer l'achat de nouveaux équipements et gérer leur utilisation
- Assurer la veille scientifique liée à ses activités

Profil recherché
- VOUS ETES:

- De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités
- Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition

VOUS CONNAISSEZ:

- Les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP)

VOUS AVEZ:

- Le goût du travail en équipe et une manière de travailler collaborative
- Idéalement de l'expérience sur les méthodologies Quality by Design et analyses de risque ainsi que sur les plans d'expérience.
- Une expérience en production de médicaments de formes injectables ou pommades / gel
- Un niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Achats
Analyse des risques

**Voir plus**

Entreprise
- Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers.
- Autres offres de l'entreprise**Conseils**
- Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT_
- Tickets restaurant d'une valeur de 9€10 (60% part employeur)_
- Diverses primes:_
- Avantages CSE_

Salaire

39 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Ingénieur procédés

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE



  • Nantes, France TriRx Temps plein

    Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions: **Principales missions**: - Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management): - Suivre les changements sur les...


  • Nantes, France PALAMATIC Temps plein

    Descriptif du poste Vous assurez dans le cadre de votre travail, la conception des process à partir d’un cahier des charges et/ou de spécifications techniques en collaboration étroite avec les dessinateurs-projeteurs expérimentés et les chefs de projets experts poudres. Au quotidien, vous aurez pour missions: - Compréhension de la problématique du...


  • Nantes, France Autoliv France Temps plein

    Depuis plus de 60 ans, Autoliv a pour vision de « Sauver des vies » et est le leader mondial de la sécurité automobile. Les produits Autoliv sauvent plus de 30000 vies et évitent 10 fois plus de blessés chaque année, et tous les jours, nos équipes s’efforcent de trouver de nouvelles solutions pour rendre les voyages automobiles plus sûrs._ -...


  • Nantes, France Sanden International (Europe) GmbH Temps plein

    **Company Description** Sanden is a major player in the manufacturing of automotive compressors. It was originally founded in 1943 by Kaihei Ushikubo under the name of Sankyo Electric Company and was first manufacturing bicycle lamps. After the war, the company then entered the home electric appliance market and from there began producing refrigeration...


  • Nantes, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons actuellement pour l'un de nos clients un Coordinateur industrialisation process pour son site situé à proximité de Nantes. Notre client fait partie d'un groupe industriel et est spécialisé dans les machines de production et de conversion d'énergie.Sous la responsabilité du Directeur de production, vous êtes chargé de concevoir et...


  • Nantes, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...


  • Nantes, France Rectorat de Nantes Temps plein

    **Structure** L’académie de Nantes recrute **un(e) conseiller(e)-accompagnateur(trice) VAE**, placé(e) sous l’autorité hiérarchique du délégué régional académique aux formations professionnelles initiale et continue et sous l’autorité fonctionnelle du responsable du D.A.V.A. **Poste et missions** Dans le cadre des orientations académiques...

  • Chargé de recouvrement

    il y a 1 mois


    Nantes, France Coup de pates Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE ET MISSIONS A tous les Gourmand(e)s qui souhaitent s’embarquer dans une aventure pleine de challenges et de défis !  Nous recherchons donc notre futur  Chargé de Recouvrement - Comptable clients F/H  pour intégrer notre joyeuse et dynamique équipe comptable, composée de 6 personnes. En collaboration avec les...


  • Nantes, France FED ENGINEERING Temps plein

    Le cabinet de recrutement FED Engineering recrute actuellement pour un de ses clients, site industriel en plein développement au nord-est de Nantes (environ 100 personnes), un Coordinateur Industrialisation Process H/F en CDI.Dans le cadre de ce poste, vous êtes chargé(e) de concevoir et d'optimiser les postes de travail, les flux de production, les...


  • Nantes, France Fed Group Temps plein

    Le cabinet de recrutement FED Engineering recrute actuellement pour un de ses clients, site industriel en plein développement au nord-est de Nantes (environ 100 personnes), un Coordinateur Industrialisation Process H/F en CDI.Dans le cadre de ce poste, vous êtes chargé(e) de concevoir et d'optimiser les postes de travail, les flux de production, les...


  • Nantes, France SELHA GROUP Temps plein

    Prêt pour de nouvelles aventures ? Embarquez pour Selha Group ! Selha Group, c’est 950 collaborateurs, répartis sur 4 sites en France et au Maroc, qui partagent une seule et même mission : apporter à nos clients des solutions électroniques, contribuant au développement de leurs activités à travers le monde. Depuis plus de 50 ans, nous...


  • Nantes, France LeHibou Temps plein

    Notre client recherche un freelance pour réaliser une prestation de Process Management et d'Analyse Conformité pour prendre en charge le monitoring et l'accompagnement de l'équipe exploitation. Les principales tâches sont les suivantes: - Analyse statistique des événements impactant l'exploitabilité du SI - Contrôle par échantillonnage du respect...


  • Nantes, France Adsearch Temps plein

    **L’essentiel** : RESPONSABLE METHODES PROCESS H/F - CDI - 45 000 à 55 000 € brut annuel. Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 10 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui accompagnent 1500 clients de toutes tailles...


  • Nantes, France Adsearch Temps plein

    **L’essentiel** : RESPONSABLE METHODES PROCESS H/F - CDI - 45 000 à 55 000 € brut annuel. Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants répartis dans 10 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui accompagnent 1500 clients de toutes tailles...

  • Référent Process

    Il y a 5 mois


    Nantes, France COLIS PRIVE Temps plein

    Colis Privé recherche dans le cadre de son développement un Référent Process (H/F) sur Nantes.Rattaché au Responsable Méthodes & Process, vous travaillez en lien avec le réseau national des agences, les hubs & équipes transport, en France et en Belgique.Vous intervenez auprès des équipes opérationnelles des agences et hubs Colis Privé, afin de...

  • Référent Process

    Il y a 5 mois


    Nantes, Loire-Atlantique, France COLIS PRIVE Temps plein

    Colis Privé recherche dans le cadre de son développement un Référent Process (H/F) sur Nantes.Rattaché au Responsable Méthodes & Process, vous travaillez en lien avec le réseau national des agences, les hubs & équipes transport, en France et en Belgique.Vous intervenez auprès des équipes opérationnelles des agences et hubs Colis Privé, afin de...


  • Nantes, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: Notre client, industrie de process leader sur son marché recherche un.e Responsable de Production H/F pour son site basé proche de Segré-en-Anjou Bleu (49) - Valider et coordonner les besoins production en relation avec le service logistique, le service qualité, le service...


  • Nantes, France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Dans le cadre de ce poste, vous êtes chargé(e) de concevoir et d'optimiser les postes de travail, les flux de production, les équipements industriels, et de mettre en place les améliorations. Vos missions sont les suivantes : - Concevoir et réaliser des prototypes, - Définir, gérer un budget et rédiger les...


  • Nantes, France Thales Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Nos équipes de l’activité Systèmes d’information critiques et cybersécurité fournissent des services et des solutions globales optimisant la performance, la résilience et la sécurité des systèmes d’information afin de faire face aux ruptures technologiques et aux cybermenaces. QUI ETES-VOUS ? Issu d'une formation...


  • Nantes, France Orange Temps plein

    **About the role**: Rejoignez une équipe passionnée en tant que Responsable de la Stratégie de Validation pour l’offre phare d'Orange Business, "Cloud Avenue". Nous cherchons une personne visionnaire, axée sur la qualité et l'expérience client, capable de s'approprier la richesse technique et fonctionnelle de notre offre d’hébergement Cloud et de...