Charge Support Optimisation Analytique Cdmo
Il y a 2 mois
**CHARGE SUPPORT OPTIMISATION ANALYTIQUE CDMO H/F**
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**Présentation de l'entreprise**:
Notre client dont l’activité est dédiée au développement et à la fabrication de produits innovants est considéré comme le Leader mondial dans son secteur.
Acteur majeur dans la santé humaine, Il emploie aujourd’hui plus de 1 000 salariés sur trois sites de production dans le monde.
**Description de la mission**:
Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux nouveaux produits acquis par notre client et fabriqués par des CDMO.
- réalisation des gap analysis
- gestion des transferts analytiques avec le CDMO, suivi de l'avancée, participation à la rédaction des protocoles et des rapports associés
- participation aux réunions d’avancement de projet
- agréments des matières premières comprenant le management technique pour ces analyses, la vérification des données brutes, la validation des résultats, le traitement des non-conformités, des DIR et des OOS, la réalisation des enquêtes de laboratoire
Ces missions sont réalisées dans le respect des réglementations BPF et cGMP
- la création ou la mise à jour des méthodes de contrôle et des comptes-rendus d’analyse associés, la rédaction et la vérification des procédures appliquées au Laboratoire
**Informations complémentaires**:
- Maîtrise des réglementations ICH
- Maîtrise des BPF
- Utilisation courante des Pharmacopées Européennes et USP
- Capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse
- Compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités
- Maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point)
- Maîtrise du logiciel analytique Empower et des techniques chromatographiques
- Sens relationnel
**Profil**:
- Bac + 5 - formation scientifique type Master / Grandes Ecoles, avec une spécialisation en chimie analytique ou formation équivalente (ingénieur, pharmacien).
- Expérience minimum de 5 ans dans un laboratoire de développement analytique de l'industrie pharmaceutique avec une activité de CDMO
Contrat : CDI - Statut Cadre
Horaires : 35H en journée - 10 jours de RTT
Localisation du poste : Val-de-Marne (94)
Rémunération : 40000€ à 50000€ brut selon expérience- Avec plus de 40 ans d’existence, le cabinet L.I.PARTNERS et ses équipes d’experts, aide les entreprises dans l’élaboration des stratégies de développement et la conduite du changement ainsi que dans la recherche, la sélection et l’évaluation des talents pour les mettre en œuvre._
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an
Avantages:
- RTT
Programmation:
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée
Lieu du poste : Hybrid remote (94100 Saint-Maur-des-Fossés)
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