Charge(E) de Qualification Et Validation

il y a 2 semaines


Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

Descriptif du poste

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS PHARMACEUTIQUES (F/H) pour rejoindre la Tribu

Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation des équipements de production et êtes responsable de:

- Piloter et rédiger les analyses de criticité et de risques
- Rédiger le Plan de Validation (VMP)
- Rédiger les protocoles et les rapports de Qualification Validation
- Exécuter les tests QI QO et QP
- Contribuer au traitement des déviations
- Suivre et mettre en place de CAPA
- Participer à la gestion des non-conformités

Profil recherché

ssu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en qualification validation d'équipements de production divers dans le domaine pharmaceutique.

Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et avez connaissance des réglementations en vigueur.

Par conséquent, vous avez une bonne connaissance des équipements de production ainsi que des différents procédés de fabrication.

Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de méthode.
- Vous avez un niveau B2 en anglais (lu, écrit et parlé).

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme
Rigueur

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Procédés de fabrication

**Voir plus**

Entreprise
- Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l'international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
- L'expertise, la proximité et l'innovation sont au coeur de nos priorités
- Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d'évolutions de notre Tribu.
- Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l'entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
- Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
- Entre deux projets clients ? Nous innovons, Altogen vous intègre au sein de l'équipe du Pôle Innovation afin d'allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Morgane GUISIANO - _Responsable Recrutement Référente_

Salaire

36 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Non autorisé



  • Strasbourg, France Altogen Temps plein

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    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION VALIDATION (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation d'équipements de production et êtes en...


  • Strasbourg, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...


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    Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions : Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...


  • Strasbourg, France OneSide Technologies Temps plein

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...


  • Strasbourg, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable qualification/Validation. Les missions: - Piloter et participer...


  • Strasbourg, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...


  • Strasbourg, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • Strasbourg, France SOM Temps plein

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  • Strasbourg, Grand Est, France Reboot Conseil Temps plein

    Dans le cadre du développement de nouveaux équipements et de leur mise en service chez les clients, nous recherchons un responsable de la qualification d'équipement et validation de process / produit en suivant les règles qualité (BPF) et en respectant les objectifs projet (Qualité, délais, cout) Vos activités : Définition et Rédaction des...


  • Strasbourg, France ORTEC Group Temps plein

    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 mois


    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...


  • Strasbourg, 67000, Grand-Est, France Abylsen Temps plein

    Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l’industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d’innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l’ensemble de la société. Notre vocation est restée la même : accompagner au mieux nos clients sur leurs...


  • Strasbourg, France Polypeptide Laboratories France Strasbourg, France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d'un groupe internationald'environ 1 200 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication dechimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.Société prestataire de service pour l'Industrie Pharmaceutique, PolyPeptide Laboratories...


  • Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...


  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, Grand Est, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Poste : Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...