Chargé de Vigilance

Il y a 7 mois


Paris, France TempoPHARMA Temps plein

Qui sommes nous ?

**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées:

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
- Statitec : Data management et biostatistiques
- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC® )
- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement
- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

**Description du poste**:
Nous recherchons un Chargé de Vigilance H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé en Ile de France.

Les missions sont les suivantes:

- **Recueillir et saisir les données et suivre des cas de pharmacovigilance dans le respect des délais**

**et des procédures**
- **Évaluer les « bénéfices/risques » de chaque produit et transmettre les informations en interne**:

- **Analyser des cas de mésusage ou d’usage non conforme dans le cadre du bon usage**:

- **Classer stocker et archiver des données de pharmacovigilance**:

- **Participer à l’élaboration des PSUR (Periodic Safety Update Report)**:

- **Assurer la transmission électronique des cas à l’autorité compétente (EMA, ANSM, ANMV)**:

- **Surveiller les produits en cours d’essais cliniques**:

- **Rédiger la partie pharmacovigilance des protocoles d’études cliniques, des cahiers d’observation et**

**des rapports ;**
- **Rédiger la partie pharmacovigilance du dossier AMM et des dossiers de transparence/prix**

**Profil recherché**:

- **Formation scientifique (Master2 ou PhD)**:

- **Idéalement une formation en pharmacovigilance**:

- **Expérience de 2 ans min en pharmacovigilance



  • Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **Notre établissement**: ***L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français,** une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. **Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients.** **Employeur responsable**, nous vous proposons des parcours...

  • Charge de Vigilance

    Il y a 7 mois


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences,...


  • Paris, Île-de-France ALLEGIS GROUP Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un spécialiste en vigilance financière pour rejoindre notre équipe d'ALLEGIS GROUP. Compétences et responsabilités Le candidat idéal sera chargé de piloter l'activité de vigilance financière, garantissant ainsi la conformité réglementaire et la protection des intérêts de l'entreprise. Il/Elle...


  • Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Le service de recherche clinique (SRC) de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild crée en 2012 est une structure dynamique qui a pour principales missions: - L’aide à la conception des projets de recherche clinique, réponse aux appels d’offre, soutien méthodologique et statistique - La promotion des projets de recherche à l’initiative des...


  • Paris, France Perrigo Company Temps plein

    Avec 270 salariés en France, les Laboratoires Omega Pharma France, Groupe PERRIGO sont un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Phytosun'Aroms, Clément-Thékan, Niquitin, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Valda._ Vous êtes curieux de découvrir notre univers,...


  • Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international. Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients. Employeur...


  • Paris, France ARS CENTRE-VAL DE LOIRE Temps plein

    **Contexte**: L’Agence régionale de Santé (ARS) Centre-Val de Loire définit et pilote la politique régionale de santé en mobilisant les partenaires de la région. Son action vise à promouvoir la qualité et la sécurité des soins et à garantir l’adaptation territoriale de la réponse aux besoins de la population. La Direction de la Santé...


  • Paris, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien deviDescriptif mission - Au sein...


  • Paris, France Galderma Temps plein

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...


  • Paris 13e, France BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste **Vos missions**: - Supervision et coordination du flux et traitement des cas de vigilance - Supervision de la saisie, de la traduction si besoin et du contrôle qualité des cas - Gestion des cas de vigilance et de leur réconciliation avec leur source - Assure la partie administrateur de la base (critères de reportabilité, gestion...


  • Paris, Île-de-France ManpowerGroup Temps plein

    Offre d'Emploi - Pharmacien/Ingénieur Qualité F/HManpower Life Science Lyon, spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Nous recherchons, pour un client innovant et leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs...

  • Stage Hq

    Il y a 2 mois


    Paris, France ALSTOM Temps plein

    Chez Alstom, nous avons une connaissance pointue des réseaux de transport et comprenons ce qui conduit les individus à les emprunter. Des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways aux systèmes intégrés, services, infrastructures, et solutions de signalisation et de mobilité numérique, nous offrons à la diversité de nos clients le...

  • Vigilance Data Manager

    il y a 4 jours


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **DESCRIPTIF** **Missions**: Sous la responsabilité du Responsable Vigilance Global et Responsable du pôle Case Management et au sein du pôle Case Management, assurer les activités de Data Manager: - Participer à la...


  • Paris, France ALSTOM Temps plein

    Req ID:471846 At Alstom, we understand transport networks and what moves people. From high-speed trains, metros, monorails, and trams, to turnkey systems, services, infrastructure, signalling and digital mobility, we offer our diverse customers the broadest portfolio in the industry. Every day, more than 80 000 colleagues lead the way to greener and smarter...


  • Paris, France Clinact Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du pôle Vigilance de la société CLINACT, vous aurez pour principales missions: - Réception, validation des cas, - Saisie des cas dans la base de Vigilance, - Rédaction des narratifs et codage MedDRA, WHO DRUG, - Evaluation des critères de gravité, de la relation de causalité et du caractère attendu, - Documentation des...


  • Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...


  • Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos de l'ANSML'ANSM est une agence publique chargée de veiller à ce que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces et bien utilisés. En tant que responsable de la gestion de base de données sûre, vous serez en charge d'administrer la base de données nationale de pharmacovigilance (BNPV) et de mettre en place...


  • Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    Agent en front office (contact avec le public), travail en équipe (jour, gardes - avec week-ends et jours fériés). Assurer l’accueil et la prise en charge administrative des patients et de leurs familles Gérer les demandes de préadmission d’hospitalisation et de consultation Contrôler et garantir l’exhaustivité des données administratives et...

  • Chargé de Projet Rse

    Il y a 7 mois


    Paris, France Colas Temps plein

    Colas, filiale du groupe Bouygues, a pour mission d’imaginer, de construire et d’entretenir des infrastructures de transport de façon responsable. Implanté dans plus de 50 pays sur les cinq continents, à travers un réseau de 800 unités d’exploitation de travaux et 3 000 unités de production de matériaux, Colas rassemble 57 000 collaborateurs...


  • Paris, France ICS Initiative for Compliance and Sustainability Temps plein

    **L’organisation : Initiative for Compliance and Sustainability** L’ICS est l’un des principaux standards internationaux en matière de conformité des chaînes d’approvisionnement mondialisées aux Droits de l’Homme et de l’Environnement. Au sein de la Fédération du Commerce et de la Distribution (FCD), l’ICS développe pour le compte de...