Chargé de La Vigilance Des Essais Cliniques

Il y a 2 mois

Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

**Notre établissement**:
***L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français,** une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. **Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients.**
**Employeur responsable**, nous vous proposons des parcours professionnalisant et une politique de formation ambitieuse et innovante.
**Etablissement privé à but non lucratif**, nous agissons en faveur du handicap et luttons contre les discriminations.
**Travailler dans un environnement dynamique et humain dans lequel vous pourrez poursuivre l’apprentissage de votre métier vous motive : Apportez votre contribution, rejoignez-nous **

**Chargé de la vigilance des essais cliniques - Homme/Femme**

Au sein du service recherche clinique (SRC), et sous l’autorité du responsable de vigilance, le/la chargé(e) de vigilance assure la gestion de la vigilance des essais cliniques promus par l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild (ainsi que, par délégation, de la vigilance d’essais cliniques promus par d’autres établissements de santé) portant sur des médicaments, dispositifs médicaux ou hors produits de santé.

**Lors de la phase de conception des essais**:

- ** **Participation à la rédaction des documents d’études (protocole, note d’information, CRF, demande d‘autorisation d’essais clinique, etc ) pour la partie vigilance et sécurité du patient.
- Préparation des formulaires de recueil d’évènements indésirables graves (EvIG)
- Préparation du budget vigilance des recherches

**Lors de la phase de réalisation des essais**:

- ** **Réception, enregistrement, saisie dans la base de données de vigilance, et assure le suivi des EvIG notifiés par les investigateurs,
- Evaluation de l’aspect médical des EvIG (gravité, lien de causalité et caractère attendu ou inattendu) en assurant la réconciliation et assurer le codage MedDRA
- Demande les éventuelles levées d’insu
- Déclaration des évènements et ou effets indésirables graves aux autorités compétentes, selon la typologie de la recherche, dans le respect des délais règlementaires
- Rédaction des rapports annuels de sécurité et les transmet aux autorités compétentes
- En fin d’étude, rédaction de la partie vigilance du rapport final d’étude

**Contrat **:Poste à pourvoir en CDD de 1 an à pourvoir de début Juillet. Statut cadre.

**Rémunération** : suivant expérience et CCN 51 soit une fourchette comprise entre 2 639 euros bruts et 4 003 euros bruts.

**Avantages**: parcours professionnalisant, mutuelle employeur, CSE attractif, remboursement à 50% du Passe Navigo et/ou mobilité, ticket restaurant.
**Ce poste est fait pour vous si**:
Vous avez un diplôme en Médecine ou de Pharmacien. Débutant(e) accepté(e).

Expériences et compétences:

- Connaissance de la vigilance des essais cliniques et de son environnement réglementaire
- Maîtrise l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA et idéalement eVeReport).
- Maitrise des outils informatiques (pack Office)
- Maîtrise de l’anglais scientifique

**Contacts**:
Vous reconnaissez dans nos valeurs **:Soigner, Transmettre, Innover.

  • Chargé de Vigilance

    Il y a 3 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Chargé de Vigilance **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** STRUCTURE LAP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors dhospitalisations programmées ou en...

  • Chargé de Vigilance

    Il y a 3 mois

    Paris 10e, France Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) Temps plein

    **STRUCTURE** L’AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d’hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et...

  • Gestionnaire de Base de Données de Vigilance Des

    Il y a 3 mois

    Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Le service de recherche clinique (SRC) de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild crée en 2012 est une structure dynamique qui a pour principales missions: - L’aide à la conception des projets de recherche clinique, réponse aux appels d’offre, soutien méthodologique et statistique - La promotion des projets de recherche à l’initiative des...

  • Gestionnaire de Base de Données de Vigilance Des

    Il y a 3 mois

    Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international. Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients. Employeur...

  • Chargé de Vigilance

    Il y a 3 mois

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...

  • Responsable D'essais Cliniques

    Il y a 2 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable d'Essais Cliniques **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) est un établissement de lAP-HP chargé de piloter les projets de recherche de lAP-HP et de suivre lensemble des activités de recherche de linstitution: 4 000 projets de...

  • Chargé de contrats et budget d'essais cliniques

    Il y a 2 mois

    Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Chargé de contrats et budget d'essais cliniques

    Il y a 2 mois

    Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **Rôles et responsabilités**: ** - Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons - Maintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 1 semaine

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    Rôles et responsabilités :Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillonsMaintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en conformité avec...

  • Assistante D'essais Clinique/cta

    Il y a 2 mois

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour...

  • Chef de Projet Essais Cliniques

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

    Mission :Le Chef de Projet Opérations Cliniques assure la gestion des soumissions réglementaires pour le lancement d'essais cliniques en France. Il/elle collabore également avec les Attachés de Recherche Clinique à l'ouverture des centres de recherche clinique.Responsabilités :Constitution et suivi des dossiers réglementaires pour les essais...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Rôles et responsabilités :Organisation et coordination des essais cliniques : Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons.Gestion des documents et archives :...

  • Coordinateur d'Essais Cliniques en Oncologie

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France UNICANCER Temps plein

    Coordinateur d'Essais Cliniques en Oncologie – CDI – H/FUNICANCER est un réseau hospitalier engagé dans la lutte contre le cancer en France, regroupant 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC) ainsi que des établissements de santé privés à but non lucratif. Chaque année, des milliers de patients bénéficient des soins au sein du réseau...

  • Responsable des contrats et de la gestion budgétaire des essais cliniques

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Responsable des contrats et de la gestion budgétaire des essais cliniquesExcelya, une société de recherche clinique sous contrat (CRO), recherche un Responsable des contrats et de la gestion budgétaire des essais cliniques pour intégrer son équipe dynamique et ambitieuse. En tant que membre essentiel de l'équipe, vous serez chargé de collaborer avec...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Poste : Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2...

  • Gestionnaire de Contrats et Budgets Essais Cliniques

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Aixial Group, acteur majeur dans le domaine des sciences de la vie et de la recherche clinique, recherche un Gestionnaire de Contrats et Budgets Essais Cliniques pour rejoindre son équipe dynamique et internationale.Vous êtes passionné(e) par le monde de la recherche clinique et souhaitez contribuer à l'avancement de la santé mondiale ? Rejoignez Aixial...

  • Technicien de recherche clinique Centre du Sommeil et de la Vigilance F/H

    Il y a 3 mois

    Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (4è arrondissement), l'Hôtel-Dieu est le plus ancien site hospitalier de Paris. Il est doté d'un ADN très social, qui se caractérise par une expertise dans la prise en charge des vulnérabilités sociales : PASS (généraliste, Ophtalmo, Bucco-dentaire), Espace Santé...