Chargé de La Vigilance Des Essais Cliniques

Il y a 6 mois


Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

**Notre établissement**:
***L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français,** une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. **Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients.**
**Employeur responsable**, nous vous proposons des parcours professionnalisant et une politique de formation ambitieuse et innovante.
**Etablissement privé à but non lucratif**, nous agissons en faveur du handicap et luttons contre les discriminations.
**Travailler dans un environnement dynamique et humain dans lequel vous pourrez poursuivre l’apprentissage de votre métier vous motive : Apportez votre contribution, rejoignez-nous **

**Chargé de la vigilance des essais cliniques - Homme/Femme**

Au sein du service recherche clinique (SRC), et sous l’autorité du responsable de vigilance, le/la chargé(e) de vigilance assure la gestion de la vigilance des essais cliniques promus par l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild (ainsi que, par délégation, de la vigilance d’essais cliniques promus par d’autres établissements de santé) portant sur des médicaments, dispositifs médicaux ou hors produits de santé.

**Lors de la phase de conception des essais**:

- ** **Participation à la rédaction des documents d’études (protocole, note d’information, CRF, demande d‘autorisation d’essais clinique, etc ) pour la partie vigilance et sécurité du patient.
- Préparation des formulaires de recueil d’évènements indésirables graves (EvIG)
- Préparation du budget vigilance des recherches

**Lors de la phase de réalisation des essais**:

- ** **Réception, enregistrement, saisie dans la base de données de vigilance, et assure le suivi des EvIG notifiés par les investigateurs,
- Evaluation de l’aspect médical des EvIG (gravité, lien de causalité et caractère attendu ou inattendu) en assurant la réconciliation et assurer le codage MedDRA
- Demande les éventuelles levées d’insu
- Déclaration des évènements et ou effets indésirables graves aux autorités compétentes, selon la typologie de la recherche, dans le respect des délais règlementaires
- Rédaction des rapports annuels de sécurité et les transmet aux autorités compétentes
- En fin d’étude, rédaction de la partie vigilance du rapport final d’étude

**Contrat **:Poste à pourvoir en CDD de 1 an à pourvoir de début Juillet. Statut cadre.

**Rémunération** : suivant expérience et CCN 51 soit une fourchette comprise entre 2 639 euros bruts et 4 003 euros bruts.

**Avantages**: parcours professionnalisant, mutuelle employeur, CSE attractif, remboursement à 50% du Passe Navigo et/ou mobilité, ticket restaurant.
**Ce poste est fait pour vous si**:
Vous avez un diplôme en Médecine ou de Pharmacien. Débutant(e) accepté(e).

Expériences et compétences:

- Connaissance de la vigilance des essais cliniques et de son environnement réglementaire
- Maîtrise l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA et idéalement eVeReport).
- Maitrise des outils informatiques (pack Office)
- Maîtrise de l’anglais scientifique

**Contacts**:
Vous reconnaissez dans nos valeurs **:Soigner, Transmettre, Innover.


  • Chargé de Vigilance

    Il y a 7 mois


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    **Rôles et responsabilités**: ** - Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons - Maintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Poste : Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2...

  • Stage en Vigilance

    Il y a 6 mois


    Paris, France Clinact Temps plein

    CLINACT 13 avenue Morane Saulnier - 78140 Vélizy-Villacoublay - France Le** Groupe MultiHealth **est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques...


  • Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (4è arrondissement), l'Hôtel-Dieu est le plus ancien site hospitalier de Paris. Il est doté d'un ADN très social, qui se caractérise par une expertise dans la prise en charge des vulnérabilités sociales : PASS (généraliste, Ophtalmo, Bucco-dentaire), Espace Santé...

  • Emea Vigilance Manager

    Il y a 6 mois


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L’Institut du Cerveau (ICM), recrute** Un(e)**_ Attaché(e) de Recherche Clinique _**(H/F) **_Poste à pourvoir immédiatement _** **_CDI _** **_A Paris 13ème _** - L’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM) est un centre de recherche de dimension internationale, _ - sans équivalent dans le monde, innovant dans sa conception comme dans...


  • Paris, Île-de-France RAMSAY SANTE Temps plein

    Profil du poste :">Nous recherchons un chef de projet recherche clinique pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que spécialiste en gestion et coordination d'essais cliniques, vous serez responsable de la mise en place et de la gestion des projets de recherche clinique. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents acteurs...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; - La logistique des études cliniques ; - La gestion documentaire des essais...

  • Epidémiologiste Senior

    Il y a 4 mois


    Paris, France Epicentre Temps plein

    **Company Description**: - Créée par Médecins Sans Frontières (MSF) en 1986, Epicentre mène des activités d’épidémiologie de terrain, de formation et de recherche médicale en appui aux objectifs humanitaires de MSF. Nous disposons de 3 centres de recherche en France, au Niger et en Ouganda et d’épidémiologistes délocalisés. Nos domaines...


  • Paris, France RAMSAY SANTE Temps plein

    Poste : Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ? En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux axes: ...


  • Paris 13e, France Institut de la mémoire et de la maladie d'Alzheimer (IM2A) Temps plein

    **Présentation de la structure**: L’Institut de la Mémoire et de la Maladie d’Alzheimer (IM2A) - pôle neurologique - du CMRR Ile de France Sud s’est développé comme structure de soins, d’enseignement et de recherche dans le domaine de la prise en charge des troubles neurocognitifs évolutifs. Il est aujourd'hui un institut reconnu...

  • Charge de Vigilance

    Il y a 6 mois


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences,...


  • Paris 12e, France Association Institut de Myologie Temps plein

    L’Institut de Myologie recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la structure dédiée aux Essais Cliniques (I-Motion) **L’INSTITUT DE MYOLOGIE**: Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et parents...

  • Supply Manager Clinique

    Il y a 3 mois


    Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste : 07/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDD (4 mois) De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: - La gestion de l'ensemble de la chaîne logistique liée aux médicaments expérimentaux (y compris les placebos) fournis dans le cadre d'essais cliniques internationaux - La gestion de l'ensemble de la chaîne...


  • Paris, France Amgen Temps plein

    Les patients. Pour eux nous cherchons, développons et fabriquons des thérapies innovantes contre les maladies graves en utilisant les ressources du vivant. Cette approche repose sur des technologies de pointe, telles que la génétique humaine, qui permettent de caractériser les mécanismes moléculaires à l’origine des maladies. Amgen focalise ses...


  • Paris, France Imagine - Institut des maladies génétiques Temps plein

    À propos de nousPremier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients,...


  • Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Description du PosteL'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild recherche un Chercheur Clinique de Niveau Supérieur pour rejoindre son équipe de recherche clinique.Ce poste consiste à assurer les missions suivantes :Organiser et assurer les visites de sélection (faisabilité), de mise en place et la clôture des centresRédiger les documents...


  • Paris 13e, France ICM Institut du Cerveau Temps plein

    _L’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM) est un centre de recherche de dimension internationale, sans équivalent dans le monde, innovant dans sa conception comme dans son organisation. En réunissant en un même lieu, malades, médecins et chercheurs, l’objectif est de permettre la mise au point rapide de traitements pour les lésions du...