Gestionnaire Essais Cliniques Biopharma

Il y a 2 mois


Paris, France AstraZeneca Temps plein

**Mission**:
Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente:

- Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ;
- La logistique des études cliniques ;
- La gestion documentaire des essais cliniques ;
- Le suivi budgétaire des études cliniques ;
- Support Recherche clinique.

**Profil**:
Formation de base : Bac +2 en secrétariat

Expérience professionnelle : 2 à 3 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique voire une formation complémentaire en recherche clinique (ex DIU FARC)

Connaissances techniques : Techniques de secrétariat, connaissance des procédures internes (PIE, contrathèque,)

Langues étrangères : anglais courant (Toeic 700 - 800)

Informatique : Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point), SAP, CTMS (ex IMPACT), Veeva Vault, ANGEL, Contratech, AZlearn, webex, net meeting

Connaissances:

- De la règlementation relative aux Essais Cliniques,
- Des Bonnes Pratiques Cliniques,
- De la gestion de dossiers d’études cliniques,
- Des procédures internes et spécifiques aux études cliniques (SOPs).

Gestion des priorités, respect des délais, organisation, autonomie, rédaction,
Qualités personnelles requises:
Capacité d’anticipation, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité

En synthèse, les 3 critères non négociables en recrutement sont:

- Connaissance de l’environnement de la Recherche Clinique
- Gestion du temps et respect des délais
- Anglais

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) : Responsable de Projet Développement Biopharma (H/F).** **Votre mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente de: - Assurer la réalisation d’un programme de développement clinique en coordonnant l’ensemble des projets dont il...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    Au sein de l'équipe BioPharma, vous serez en charge de la coordination. Vos responsabilités sont les suivantes: - Constituer, soumettre, assurer le suivi des dossiers de demandes d’avis et d’autorisation d’essai clinique auprès de l’ANSM et des Comités de Protection des Personnes (CPP) - Etre l’interlocuteur règlementaire auprès de...


  • Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable d'Essais Cliniques **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) est un établissement de lAP-HP chargé de piloter les projets de recherche de lAP-HP et de suivre lensemble des activités de recherche de linstitution: 4 000 projets de...


  • Paris, France EXCELYA Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...


  • Paris, Ile-de-France EXCELYA Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...


  • Paris, France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; - La logistique des études cliniques ; - La gestion documentaire des essais...


  • Paris 15e, France Hôpital européen Georges Pompidou - Pharmacie à usage intérieur (PUI) Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS** Pour la gestion de ses projets, l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) recherche un TEC coordinateur des essais cliniques de la Pharmacie à usage intérieur - PUI. Le poste proposé est à temps plein à pourvoir dès que possible, en contrat CDD de 1 an renouvelable. **2. MISSIONS PRINCIPALES** **a. Suivi de la...


  • Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour...


  • Paris, France Institut Imagine Temps plein

    **À propos de nous**: Premier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs,...


  • Paris, France GHLconsult Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Société pharmaceutique conduisant un programme de développement clinique comprenant 20 études dont 8 phases 3 en cours dans une quinzaine de pays (150 sites) recherche un(e) gestionnaire des contrats de recherche...


  • PARIS, France INSERM Temps plein

    Mission principale :Dans le cadre du respect des engagements légaux et contractuels de l'Inserm en tant que promoteur d'essais cliniques incluant le renseignement des résultats des essais cliniques dans les bases publiques de données/registres d'essais cliniques (EudraCT, clinicaltrial.gov, etc.), le gestionnaire assure la mise à jour et...

  • Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

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    L'établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français, une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients.Employeur responsable, nous vous proposons des parcours professionnalisant et une...


  • PARIS, 75000, Ile-de-France INSERM Temps partiel

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  • Paris, France Air Liquide Temps plein

    **Company presentation** Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l’industrie et la santé. Présent dans 80 pays avec environ 67 000 collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,7 millions de clients et de patients atteints de pathologies chroniques dans le domaine respiratoire, du diabète et de la perfusion. Air Liquide a...


  • Paris, France EXCELYA Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de...


  • Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de...


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    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...