Alsi - Stage Gestionnaire Essais Clinique

il y a 3 semaines


Paris, France Air Liquide Temps plein

**Company presentation**
Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l’industrie et la santé. Présent dans 80 pays avec environ 67 000 collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,7 millions de clients et de patients atteints de pathologies chroniques dans le domaine respiratoire, du diabète et de la perfusion.

Air Liquide a pour ambition d’être un leader de son industrie, d’être performant sur le long terme et de contribuer à un monde plus durable.

Air Liquide place la diversité au cœur de ses activités et s'engage notamment en favorisant l’égalité professionnelle et l’emploi des travailleurs en situation de handicap.

**Entity and activity description**
Avec près de 15 600 collaborateurs, une présence dans 35 pays, un chiffre d’affaires de plus de 3,7 milliards d’euros, Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un des leaders mondiaux dans ce domaine.

Aujourd’hui, Air Liquide Healthcare est présent à l’hôpital et au domicile des patients pour y fournir des produits, des services et des programmes d’accompagnement pour la prévention, le diagnostic et le traitement de maladies chroniques ou lors d’épisodes aigus. ALSI (Air Liquide Santé International), la holding de la Santé, compte environ 160 collaborateurs.

**Missions and Responsibilities**
- **ACTIVITÉS PREALABLES AU DEMARRAGE DES RECHERCHE MEDICALES**

> Activités réglementaires
- Participation à la préparation et au suivi des dossiers de soumission/amendements et des rapports cliniques aux Autorités Compétentes et aux Comités d’Ethique
- Participation à la préparation et suivi des démarches administratives et réglementaires des Essais (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT, transparence )

> Activités rédactionnelles
- Participation à la rédaction en anglais/français des documents administratifs des Essais (accords de confidentialité, contrats et/ou avenants avec les CROs, les établissements de santé, les cabinets libéraux, experts......)
- Participation à la rédaction en anglais/français de documents spécifiques des Essais (cahiers des charges des CROs, PICF, carte patient, CRF,....)
- Participation à la rédaction du plan de contingence
- **ACTIVITÉS DE SUIVI DES RECHERCHES MEDICALES POUR ASSURER LE BON DEROULEMENT DES ESSAIS, DANS LE RESPECT DE LA QUALITÉ, DES DÉLAIS, DES PROCEDURES, DE LA REGLEMENTATION EN VIGUEUR ET DES BUDGETS**

> Activités logistiques
- Organisation et logistique des réunions et évènements avec les médecins investigateurs et les experts scientifiques
- Organisation, préparation et coordination des réunions des équipes projet (rédaction, circuit de validation et envoi des minutes)

> Activités de contrôle qualité/gestion documentaire
- Préparation, coordination et suivi des documents des Essais avec Contrôles Qualités réguliers jusqu’à l’archivage
- Suivi en continu de l’archivage électronique de l’ensemble des études dans l’outil Veeva Vault
- Gestion de l’archivage final d’un TMF papier
- Suivi des indicateurs de performance et de systèmes d’information mis en place pour améliorer la gouvernance des CROs
- Mise en place et mise à jour de trackers
- Activités de reporting (tableau de suivi, support slides...)
- Suivi de la correspondance des Essais
- Gestion des circuits de signature transverse

**Competencies and Profile**
Profil:
Bac +4/Bac +5 école de commerce ou ingénieur (stage d’année de césure ou stage de fin d’études );
Intérêt pour les recherches médicales;
Compétences:

- Relationnel (travail en environnement multi-culturel), curiosité ;
- Capacité d’assimilation (métiers transverses) et d’organisation
- Anglais courant est impératif.

**Additional information**
Lieu : France / Ile de France / 92 - Bagneux (accessible via le métro Ligne 4 ou RER B La place)

Stage de 6 mois ; Démarrage dès que possible

Job Reference: FR16830



  • Paris, France Air Liquide Temps plein

    **Company presentation** Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l’industrie et la santé. Présent dans 75 pays avec environ 66 400 collaborateurs, le Groupe sert plus de 1,8 millions de patients atteints de pathologies chroniques dans le domaine respiratoire, du diabète et de la perfusion. Air Liquide a pour ambition...

  • Responsable D'essais Cliniques

    il y a 4 semaines


    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable d'Essais Cliniques **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) est un établissement de lAP-HP chargé de piloter les projets de recherche de lAP-HP et de suivre lensemble des activités de recherche de linstitution: 4 000 projets de...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente: - Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ; - La logistique des études cliniques ; - La gestion documentaire des essais...


  • Paris, France EXCELYA Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • Paris, Ile-de-France EXCELYA Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de...


  • Paris, France Unicancer Temps plein

    **Stage Attache de Recherche Clinique Promoteur (6 mois) - H/F** Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. La R&D d’UNICANCER développe une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements contre le...


  • Paris, France UPARC Temps plein

    Prise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**: **Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel. **Prise de Poste**: Dès que possible. **Expérience**: Minimum 2 ans en recherche clinique. **Métier**:...


  • Paris, France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…) Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur...

  • Gestionnaire études Cliniques

    il y a 4 semaines


    Paris, France Institut Pasteur Temps plein

    Prise de poste : 01/04/2024 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 CDD (18 mois) De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: Le PC-RC est une structure interne d'appui à la recherche impliquant la personne humaine. Elle accompagne les chercheurs de l'Institut Pasteur porteurs de projets impliquant la personne humaine et d'essais cliniques,...


  • Paris, France Inserm Temps plein

    Ses ressources proviennent principalement du ministère de l'Enseignement supérieur et de la Recherche. **Institut national de la santé et de la recherche médicale** Gestionnaire de financements en recherche clinique F/H Structurée en 7 départements scientifiques, l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes possède également ses propres services...


  • Paris, France Callyope Temps plein

    **Stage 4-6mois Attaché.e de Recherche Clinique (ARC)** **A partir de janvier-février 2024** **Lamission de Callyope: la surveillance des troubles cérébraux par la parole** Chez Callyope, nous avons la conviction qu’une technologie centrée sur le patient peut améliorer la qualité de vie de millions de personnes en rendant la surveillance de la...


  • Paris, France CHU Henri Mondor Temps plein

    **Présentation de la structure** L’URC Henri Mondor est une des délocalisations de la DRCI de l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris. Elle emploie plus d’une quarantaine de personnes. Son équipe assure le support méthodologique, l’instruction réglementaire des projets et leur organisation (coordination, mise en place, suivi et clôture) et...


  • Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • Paris, Ile-de-France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • Paris, France Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de...


  • Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche un/une** **Assistant.e/Gestionnaire d’études Cliniques - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...

  • Gestionnaire Facturation H/ F

    il y a 4 semaines


    Paris 10e, France AP-HP Temps plein

    Le service de la Direction recherche et innovation de l'Hôpital Saint Louis (Assistante publique des Hôpitaux de Paris) recrute un **Gestionnaire facturation H/F** **Votre profil**: - Vous êtes Diplômé Adjoint administratif - Une première expérience significative serait appréciée dans le domaine de la gestion comptable et/ou budgétaire. **Le...


  • Paris, France Colisée France Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le groupe Colisée en quelques mots**: Chez Colisée, nous sommes convaincus qu'un environnement de travail épanouissant contribue au développement de nos talents ! Acteur de référence dans l'accompagnement et le soin aux personnes âgées, nous avons à cœur de créer un chez « soi », authentique et sûr, ou chaque...


  • Paris, France HEXAGONE SANTE PARIS Temps plein

    Hexagone Santé Paris recherche un étudiant, Attaché(e) de Recherche Clinique Hospitalier (H/F), pour un stage de 2 mois. **Vous aurez pour missions principales**: - Soutien du PI et de l’équipe de recherche pour l'inclusion des patients - Participation aux entretiens d’information et de recueil des consentements - Anonymisation des résultats -...