Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Fill

il y a 2 semaines

Paris, France ISALYS Group Temps plein

**Description**:
En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle vous participerez à la mise en place d’actions de l’Assurance Qualité Opérationnelle d’une nouvelle unité de répartition aseptique (sous isolateur) de médicaments expérimentaux injectables d’origines biologiques et chimiques.

Vous travaillerez dans un bâtiment de production en cours de réception au sein d’une équipe pluridisciplinaire de 40 personnes. Votre rôle sera principalement au sein du service de la Qualité Opérationnelle, en étroite collaboration avec l’équipe de Fill & Finish.

**Vous aurez pour activités principales** (quantifiées en pourcentage):

- **Approuver la Documentation** (30%): Procédures, modes opératoires et formulaires rédigés par l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis.
- **Approuver la Documentation** (20%): Protocoles, fiches de test et rapports rédigés par la Qualification et renseignés par les techniciens de Qualification et l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis.
- **Participer aux Processus QRM** (20%):Contribution aux processus de Gestion des Risques de l’Assurance Qualité Opérationnelle et du Fill & Finish.
- **Suivi en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle** (10%):Suivi des SAT/QI/QO (SAT : Site Acceptance Test, QI : Qualification Installation, QO : Qualification Opérationnelle).
- **Participer aux Rituels** (10%):Réunions hebdomadaires de service et avec les équipementiers du Fill & Finish ainsi qu’avec l’équipe de Qualification.
- **Participer aux Rituels de la Qualité** (5%): Réunions hebdomadaires de service liées à la Qualité.
- **Gestion des Non-Conformités** (2.5%): Gestion des non-conformités en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle.
- **Gestion des Anomalies et des CAPA** (2.5%):Gestion des anomalies et des Corrective and Preventive Actions (CAPA) en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle.

**Profil**:

- Formation en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
- Expérience préalable dans le secteur pharmaceutique, en particulier dans un environnement de répartition aseptique.
- Connaissance approfondie des réglementations BPF (annexes 1, 2, 13 et 15).
- Capacité à travailler en équipe et à collaborer efficacement avec différents services.
- Excellentes compétences en gestion documentaire et en assurance qualité.
- Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives.
- Compétences en gestion des risques et en gestion des non-conformités.
- Sens de l’organisation exceptionnel et souci du respect des délais.

**Offre**:

- **Un salaire attractif et des avantages extra légaux**:

- **Un environnement stimulant et innovant** avec un espace pour l’initiative individuelle et la croissance personnelle

  • Responsable Assurance Qualité Projets

    il y a 1 mois

    Paris, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site d’Élancourt rassemble la totalité des moyens de développement, d’intégration et de...

  • Responsable Partenariats Assurances

    il y a 1 mois

    Paris, France L'olivier Assurance Temps plein

    Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. En ce sens, **le poste de Responsable des Partenariats que nous...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 1 jour

    Paris, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Nous recherchons pour l'un de nos clients, groupe international dans l'industrie pharmaceutique, pour un poste à pourvoir en CDI, un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F.Vous...

  • Responsable Assurance Qualité Projets Et

    il y a 1 mois

    Paris, France Chela+ Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile-De-France, nous recrutons un(e) Responsable assurance qualité projets et fournisseurs H/F. Lieu Paris / Ile-De-France Type de contrat CDI / Freelance / Portage salarial Date de publication 21 mars 2023 Secteur Public **MISSIONS**: Participer aux revues projets, aux revues de conception, aux...

  • Courtier en Assurance

    il y a 5 jours

    Paris, France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? Vous souhaitez devenir un expert en assurances IARD pour transmettre vos compétences auprès d’autres courtiers ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de...

  • Responsable Assurance Qualité Préventif Et

    il y a 4 semaines

    Paris, France Airbus Temps plein

    Dans le cadre de la montée en puissance du secteur Aéronautique, et dans un secteur avec de fortes exigences qualité, notre site Airbus Atlantic de Méaulte recherche **un **Responsable Assurance Qualité Préventif et Correctif Complexe **(H/F).** C’est pourquoi nous avons décidé d’investir dans le recrutement, la formation & l’accompagnement de...

  • Responsable Assurance Qualité Préventif Et

    il y a 1 mois

    Paris, France Airbus Temps plein

    Dans le cadre de la montée en puissance du secteur Aéronautique, et dans un secteur avec de fortes exigences qualité, notre site Airbus Atlantic de Méaulte recherche **un **Responsable Assurance Qualité Préventif et Correctif Complexe **(H/F).** C’est pourquoi nous avons décidé d’investir dans le recrutement, la formation & l’accompagnement de...

  • Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 4 semaines

    Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 7 avril**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Licence générale, Licence...

  • Courtier en Assurance

    il y a 1 mois

    Paris, France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de France. Nos valeurs : Proximité, Réactivité, Satisfaction client, Négociation Nous recherchons notre futur...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseur

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Safran Temps plein

    Vous souhaitez relever un nouveau challenge et participer au ramp up des activités Maintenance et Réparation de Safran Aircraft Engines, alors n'hésitez pas :Rejoignez le Service Assurance Qualité Fournisseurs MRO du Département Qualité Services et Réparation de Safran Aircraft Engines Vous assurerez le rôle de Responsable Assurance Qualité...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F

    il y a 5 jours

    Paris, France ANTENOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous prendrez en charge l'assurance qualité fournisseurs de l'entreprise au niveau France et international.Vos missions principales :Gestion de la cellule Assurance Qualité fournisseurs et pilotage de l'activité (gestion des priorités, suivi des indicateurs qualité, établissement et suivi du budget audit annuel, gestion des...

  • Assurance Qualité Opérationnelle Dans

    il y a 1 mois

    Paris, France VIQI Temps plein

    VIQI : donnez des ailes à votre carrière ! Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer que dans les secteurs de la Santé. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Vous...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France ANTENOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous prendrez en charge l'assurance qualité fournisseurs de l'entreprise au niveau France et international.Vos missions principales :Gestion de la cellule Assurance Qualité fournisseurs et pilotage de l'activité (gestion des priorités, suivi des indicateurs qualité, établissement et suivi du budget audit annuel, gestion des...

  • Responsable Assurance Qualité Du Centre de

    il y a 4 semaines

    Paris 14e, France GHU Paris psychiatrie et neurosciences Temps plein

    **Responsable Assurance Qualité du Centre de Ressources Biologiques et le Laboratoire central de biologie médicale** **Temps de travail** 7h30 par jour, 100% **Statut** Fonctionnaire ou Contractuel **Grade** Responsable qualité **Intitulé du poste** Responsable qualité du Centre de Ressources Biologiques et du laboratoire central de biologie...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 4 semaines

    Paris, France Page Personnel Temps plein

    Intégré au sein d'une structure référencée fournisseur de 1er rang auprès de grands comptes des industries de pointe, en tant que Responsable Assurance Qualité Système, votre mission sera d'améliorer les produits et leur chaîne de fabrication tout en maîtrisant les coûts. Vos missions seront les suivantes: - Conception et gestion des...

  • Responsable Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France Michael Page Temps plein

    Rattaché au Directeur des Opérations Europe, vous pilotez la qualité opérationnelle du site auquel vous êtes rattaché.Vous animez une équipe qualité (4 Techniciens Qualité : SAV, réception, opération et 1 Responsable Qualité Fournisseurs) aux côtés des équipes de fabrication et pilotez les indicateurs permettant la mise en évidence d'axes...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...

  • Chargé.e D'assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **Poste** Chargé.e d'Assurance Qualité **Mission principale**: - Gestion des produits sur le point de vue qualité (gestion des fabricants, rédaction des documents,...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Gestion du système de management de la qualité: - Être garant du système documentaire Exploitant - Suivi des Anomalies, CAPA et Change Control - Suivre les KPIs applicables aux activités d’exploitation - Assister le Responsable Assurance Qualité Exploitant dans la préparation de la Revue Qualité de Direction annuelle - Gestion des dérogations et...