Responsable Qualité en Recherches Précliniques

Il y a 2 mois

Lyon, France VetAgro Sup (campus Vétérinaire) Temps plein

VetAgro-Sup est un établissement d’enseignement supérieur et de recherche qui forme des vétérinaires et des ingénieurs agronomes et réalise des travaux de recherche sur des thématiques en lien avec les domaines agronomiques et vétérinaires et le concept de One-Health. Le poste est basé sur le campus vétérinaire de Lyon, à Marcy l’Etoile, dans la campagne de l’ouest lyonnais, secteur privilégié aux portes de Lyon. Le campus vétérinaire s’étend sur 44ha : centre équestre, terrains de sports, nombreux clubs et associations étudiantes, en face du parc de Lacroix Laval.

Pour assurer ses missions, VetAgro Sup comprend des plateaux techniques destinés à la recherche et ouverts à la prestation de service, notamment pour l’industrie, dont un centre d’essais précliniques et des laboratoires d’analyses. Des activités de formation continue sont également proposées.

Rattaché(e) au Pôle Qualité, Hygiène et Sécurité (8 personnes), vous évoluerez principalement au sein de Biovivo, CRO de statut public accrédité AAALAC et proposant des études conformes aux BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire).

L’objectif de ce poste au sein de Biovivo est de promouvoir, manager et animer la qualité dans le respect des exigences du référentiel AAALAC et du référentiel des BPL. La certification ISO 9001 est également à l’étude à partir de 2023.

Animer la démarche qualité:

- Vous mettez en œuvre la politique qualité et les actions de déploiement de la démarche en participant aux instances de pilotage, en animant les réunions qualité et les groupes de travail,
- Vous êtes garant du respect des échéances du/des plan(s) d’actions,
- Vous sensibilisez, formez et informez le personnel aux exigences des BPL, de la AAALAC et dans un avenir proche, de l’ISO 9001,
- Vous définissez avec le personnel, selon des méthodes participatives, les méthodes et moyens pour atteindre les objectifs visés,
- Vous rendez-compte et formulez des propositions d’amélioration du système qualité.

Gérer le système qualité:

- Vous planifiez et réalisez les audits internes de conformité aux référentiels suivis ou liés aux études,
- Vous coordonnez les actions correctives, élaborez des plans d’actions. Ces audits s’étendent aux activités non BPL si nécessaire,
- Vous contrôlez tout ou partie des données brutes des études BPL,
- Vous attestez de la réalisation des audits pour les études réalisées en conformité avec les principes des BPL,
- Vous participez à des audits croisés avec d’autres laboratoires du site,
- Vous assurez la gestion et le suivi des dysfonctionnements et des déviations dans le but d’une amélioration continue de l’organisation et du SMQ,
- Vous assistez les DE ou RPE dans l‘organisation des études souhaitées conformes aux BPL et dans la communication avec les installations d’essai ou sites d’essai,
- Vous rédigez ou coordonnez la rédaction des documents qualité, et assurez la gestion documentaire. A ce titre, vous êtes responsable des archives de Biovivo,
- Vous êtes garant de la bonne tenue des dossiers du personnel et du plan de formation annuel,
- Vous assurez la veille réglementaire et normative,
- Sous la responsabilité du responsable des accréditations de VetAgro Sup, vous organisez et participez activement aux audits externes (AAALAC notamment) et inspections menés par les donneurs d’ordres et les autorités de tutelles,
- Vous évaluez la qualité des fournisseurs/sous-traitants/prestataires,
- Vous coordonnez le développement d’indicateurs pour évaluer la qualité des prestations,
- Vous participez à la rédaction de « program description » de l’évaluation AAALAC et rédigez le dossier d’état des lieux préalablement aux inspections BPL.

Autres missions:

- Vous réalisez les validations de nettoyage, désinfection ainsi que le suivi de la qualification des autoclaves de Biovivo,
- Vous assurez l’élargissement du SMQ à la formation continue,

Rattaché(e) au pôle QHS, vous faites partie du réseau de qualiticiens et auditeurs internes de VetAgro Sup. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des organismes d’évaluation externe et des autorités compétentes pour ces plateaux techniques.

Ingénieur ou équivalent (junior accepté), diplômé d’un Master RAPC ou recherche clinique ou en management de la qualité, vous:

- Aimez l'émulation intellectuelle de la recherche
- Connaissez au moins l'un des référentiels BPL ou ISO 9001 et souhaitez les maitriser;
- Etes organisé(e) et rigoureux(se) ;
- Savez écouter, analyser, être force de proposition et surtout vous savez vous adapter à différentes situations ;
- Etes formé(e) à la gestion de projets ;
- Avez le sens des responsabilités et le goût du travail en équipe ;
- Faites preuve de pertinence et d’ouverture d’esprit ;
- Maitrisez l’expression orale et écrite ;
- Savez vous adapter à plusieurs équipes de tra

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon, France STROMACARE Temps plein

    Responsable Assurance Qualité (AQ) Rattaché(e) au Directeur du programme en lien avec le plan de développement de l’anticorps proposé par StromaCare, votre rôle sera de gérer l’assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ) des données précliniques associées. Vos missions seront en particulier: - D’organiser et de mettre en place le...

  • Manager Direction études Précliniques

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CRO spécialisée dans les services d’évaluation, dans le recrutement de **son Manager en direction d'étude préclinique **sur...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Lyon, France PHATOPHY Temps plein

    **PHATOPHY**, CRO spécialisée dans la prestation de services pour laboratoires pharmaceutiques vétérinaires, accréditée BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire), BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et BPC (Bonnes Pratiques Cliniques), recherche un **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE (H/F)** Dans le cadre général de l’Assurance de la Qualité (BPL, BPF...

  • Chargé(E) de Recherche en Immunologie

    il y a 2 jours

    Lyon 8e, France HEPHAISTOS-PHARMA Temps plein

    Descriptif du poste **Missions** Rattaché(e) au Responsable de développement préclinique et à la Chef de projet, le/la chargé(e) de recherches sera en charge des missions suivantes: - Concevoir, planifier et assurer directement la réalisation d études précliniques in vitro et in vivo visant à valider l efficacité et la sécurité des produits...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Lyon 8e, France AXOLTIS PHARMA Temps plein

    Axoltis Pharma est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies neurodégénératives et neurotraumatiques. Leader dans la régénération de l’intégrité de la barrière hématoencéphalique avec un produit en phase II clinique en 2024. Avec une forte ambition d’accélérer notre développement, nous recherchons...

  • Immunologiste Cellulaire

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France GENOWAY Temps plein

    **genOway** (Euronext GrowthTM : ALGEN ; ISIN: FR0004053510) est une société de biotechnologie qui se consacre au développement et à la commercialisation de modèles innovants de souris, de rats et de cellules génétiquement modifiés pour la recherche fondamentale, préclinique et clinique. genOway s’engage pleinement auprès de ses clients en leur...

  • Responsable Qualité, Recherche Et Développement

    il y a 1 mois

    Lyon, France Menuiserie COFIM Temps plein

    COFIM (compagnie de fabrication industrielle de menuiserie), créée en 1986 est spécialisée dans la fabrication de menuiseries intérieures bois sur mesure avec des performances de résistance au feu et acoustiques : façades de gaines techniques, trappes de visite, trappes de plafond, châssis vitrés et blocs-portes vitrés. COFIM s’appuie sur 60...

  • Responsable Communication

    il y a 1 mois

    Lyon, France genOway Temps plein

    **genOway** est une société de biotechnologies spécialisée dans la conception et le développement de modèles de recherche précliniques, à partir de cellules ou de rongeurs, à destination des laboratoires de l’industrie pharmaceutique, des sociétés de biotechnologies et de la recherche universitaire. En s’appuyant sur une plateforme...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 jours

    Lyon, France APK CONSEIL EN RECRUTEMENT Temps plein

    Descriptif du poste Industriel, leader sur son marché, recrute son Responsable Qualité site. Rattaché au directeur de site et membre du Codir, vous avez en charge les missions suivantes: - Vous animez et pilotez votre équipe Qualité. - Vous maintenez le système Qualité à son meilleur niveau. - Vous connaissez la norme IATF. - Vous supervisez les...

  • Stage en Qualité

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France GENOWAY Temps plein

    **genOway** est une société de biotechnologies spécialisée dans la conception et le développement de modèles de recherche précliniques, à partir de cellules ou de rongeurs, à destination des laboratoires de l’industrie pharmaceutique, des sociétés de biotechnologies et de la recherche universitaire. En s’appuyant sur une plateforme...

  • Responsable Communication en Cdi

    Il y a 2 mois

    Lyon 7e, France GENOWAY Temps plein

    **genOway** (Euronext GrowthTM : ALGEN ; ISIN: FR0004053510) est une société de biotechnologie qui se consacre au développement et à la commercialisation de modèles innovants de souris, de rats et de cellules génétiquement modifiés pour la recherche fondamentale, préclinique et clinique. genOway s’engage pleinement auprès de ses clients en leur...

  • Responsable Communication

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France genOway Temps plein

    Descriptif du poste **Missions**: Au sein du département Marketing & Communication, Il/elle propose, organise et met en œuvre nos actions de communication pour accélérer la pénétration du marché, en cohérence avec le plan marketing de la société. Il/elle sera également le « garant » de l’image de marque véhiculée à l’extérieur. -...

  • Responsable Marketing Opérationnel Et

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France GENOWAY Temps plein

    **genOway** (Euronext GrowthTM : ALGEN ; ISIN: FR0004053510) est une société de biotechnologie qui se consacre au développement et à la commercialisation de modèles innovants de souris, de rats et de cellules génétiquement modifiés pour la recherche fondamentale, préclinique et clinique. genOway s’engage pleinement auprès de ses clients en leur...

  • Responsable Qualité Produit

    Il y a 2 mois

    Lyon, France ERGALIS SELPRO ST JUST EN CHEVALET Temps plein

    L'agence Ergalis selpro de St Just en Chevalet recherche pour l'un de ses client un RESPONSABLE QUALITÉ H/F. Le/la qualiticien(ne), comme on l’appelle aussi, est non seulement garant(e) de la qualité des produits ou services proposés par l’entreprise, mais il/elle est aussi chargé(e) de la prévention des risques Vous aurez en charge: - De mettre en...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 jours

    Lyon, France SANTE TRAVAIL DROME VERCORS Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Qualité, vous serez responsable d'élaborer et de mettre en œuvre la politique qualité et gestion des risques afin d'engager une dynamique d'amélioration continue des pratiques professionnelles et du fonctionnement de l'Association. Vous veillerez à la...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon, France SANTE TRAVAIL DROME VERCORS Temps plein

    Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Qualité, vous serez responsable d'élaborer et de mettre en œuvre la politique qualité et gestion des risques afin d'engager une dynamique d'amélioration continue des pratiques professionnelles et du fonctionnement...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon, France MENTORY Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi en tant que Responsable Qualité ? Vous avez la possibilité de travailler avec nous et d'apporter votre expertise pour concrétiser le projet de notre client. En tant que Responsable Qualité, vous serez garant du bon fonctionnement du système de management Qualité, Sécurité et Environnement (QSE) incluant...

  • Alternant en Assurance Qualité en Recherche

    il y a 1 semaine

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

  • Recherche Personnel de Ménage Indépendant

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Clé en main conciergerie Temps plein

    Spécialisée dans la location courte durée, je recherche des micro-entrepreneur pour effectuer l’entretien ménager de biens immobiliers sur Chambery, les alentours et Aix les Bains. Les missions consistent à nettoyer les biens et à changer le linge de maison lors de chaque départ de voyageurs. Les ménages doivent être réalisés entre 11h et 16h...

  • Responsable de Laboratoire Commun de Recherche

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable de laboratoire commun de recherche H/F 100% **CONTRAT** CDD; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** LOCALISATION : Direction de la Recherche en Santé (DRS), Gerland DESCRIPTIF DU POSTE / MISSIONS PRINCIPALES: - Le responsable du LCR aura pour responsabilité: - De soutenir les responsables des...