Responsable Assurance Qualité

Il y a 2 mois


Lyon, France PHATOPHY Temps plein

**PHATOPHY**, CRO spécialisée dans la prestation de services pour laboratoires pharmaceutiques vétérinaires, accréditée BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire), BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et BPC (Bonnes Pratiques Cliniques), recherche un

**RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE (H/F)**

Dans le cadre général de l’Assurance de la Qualité (BPL, BPF et BPC) chez PHATOPHY, le Responsable Assurance Qualité assure:

- La gestion du système qualité et des procédures utilisées chez PHATOPHY (enregistrement, relecture, révision, diffusion et annulation).
- La planification et la réalisation des audits internes, externes (fournisseurs / prestataires) et d’études BPL et BPC, ainsi que le suivi des actions correctives / préventives issues des audits réalisés.
- Le suivi des évènements Qualité (Change Control, OOS/OOT/OOE, déviations, incidents, dérogations, non-conformité du matériel, CAPA).
- Le suivi de l’évaluation des fournisseurs et des réclamations clients.
- La gestion et le suivi du planning AQ et du plan d’actions qualité.
- La gestion et le suivi de l’analyse de risque.
- La revue des indicateurs qualité en vue de la préparation et de la présentation de la revue qualité annuelle (revue de direction).
- La formation du personnel dans le domaine de la qualité et notamment aux principes des BPL, des BPF et des BPC.
- La mise en place d’actions diverses pour l’amélioration continue du système qualité en place.
- La gestion globale de la documentation associée à la qualité et sa mise à jour régulière.
- La veille réglementaire.
- La préparation et le déroulement des audits clients ou des inspections des autorités réglementaires (ANSES/ANSM).
- Le suivi et la déclaration des activités (BPL et BPF) auprès des autorités réglementaires (ANSES/ANSM).

Profil:
BAC +3 à Bac +5 en Assurance Qualité / Gestion des risques,

Ou Master Ingénieur en biologie/chimie + expérience dans le domaine de la R&D laboratoire pharmaceutique BPL ou Contrôle-Qualité BPF ou Recherche préclinique.

Des connaissances en chimie analytique ou dans le domaine préclinique seraient un plus.

Débutant Bac + 5 ou première expérience sur un poste similaire accepté.

L’organisation, la rigueur, l’autonomie, la communication et la prise d’initiatives sont des qualités indispensables pour ce poste.

Durée : CDD (ou CDI) à pourvoir en novembre 2023.

Lieu : Sur le site de VETAGO SUP (Ecole Nationale Vétérinaire de Lyon) à Marcy l’Etoile (69280).

Temps de travail : 80%, sur une base de 4 jours / semaine. Télétravail partiel possible.

Possibilité de compléter la durée du temps de travail à 100% sur un site partenaire accrédité BPL situé au nord de Lyon.

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 9 mois

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel


  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Lyon, France STROMACARE Temps plein

    Responsable Assurance Qualité (AQ) Rattaché(e) au Directeur du programme en lien avec le plan de développement de l’anticorps proposé par StromaCare, votre rôle sera de gérer l’assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ) des données précliniques associées. Vos missions seront en particulier: - D’organiser et de mettre en place le...


  • Lyon 8e, France AXOLTIS PHARMA Temps plein

    Axoltis Pharma est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies neurodégénératives et neurotraumatiques. Leader dans la régénération de l’intégrité de la barrière hématoencéphalique avec un produit en phase II clinique en 2024. Avec une forte ambition d’accélérer notre développement, nous recherchons...


  • Lyon, France AC CONSULTING Temps plein

    **Mission et responsabilités** Gestion de l’assurance qualité des opérations sur le site de fabrication de Genève Gérer toutes les tâches et responsabilités suivantes selon les réglementations **Activités**: - S'assurer de surveiller les matières premières et les consommables entrants - Examiner les dossiers des lots (production et...


  • Lyon 7e, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste La mission consiste à mettre en œuvre la politique qualité fournisseur du laboratoire ainsi que le suivi et l'amélioration du système qualité fournisseur: - Coordonner la qualification des fournisseurs - Garantir que les produits soient produits ou distribués dans le respect de la réglementation - Participer à la définition et...


  • Lyon 7e, France FABENTECH Temps plein

    Relever des challenges de santé publique vous motive ? Venez renforcer nos équipes ! Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur.e **Responsable Assurance Qualité Système (F/H)** CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon) **I -...


  • Lyon, France HOLDING TEXTILE HERMES Temps plein

    **29.02.2024** CDI - Responsable Assurance Qualité HTH - H/F Contract type: Regular position Country/Region: France City: PIERRE BENITE, Auvergne-Rhône-Alpes Job: Quality Experience: Minimum 6 years Company: HOLDING TEXTILE HERMES *** Job description **CONTEXTE** L’établissement Holding Textile Hermès (HTH) compte près de 200 collaborateurs...


  • Lyon 7e, France Pôle Emploi Temps plein

    Mission Générale Rattaché(e) à la responsable qualité site, votre mission consiste à mettre en oeuvre la politique qualité du Laboratoire Aguettant en étant l'acteur essentiel dans la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité relatif d'une part à l'ensemble de nos fournisseurs et d'autre part répondant aux exigences de nos...


  • Lyon 1er, France Atalian Sécurité Temps plein

    Descriptif du poste - Participer à la rédaction du programme d'assurance qualité et de sa mise à jour régulière - Mettre à jour le classeur des procédures sur site et s'assure qu'il soit à disposition sur poste. - S'assurer de la bonne intégration des ADS sur poste à leur arrivée, en coordination avec le responsable d'exploitation. Profil...


  • Lyon, France Croix-Rouge française Temps plein

    Critères de l'offre Présentation de la Croix-Rouge Forte de ses 66 275 bénévoles et 16 700 salariés engagés en France comme à l'étranger, la Croix-Rouge française, (650 établissements et services pour 1,5 milliards de CA annuel) c'est à la fois une association loi 1901 reconnue d'utilité publique, de volontaires engagés depuis plus de 150 ans...


  • Lyon 7e, France Kelly Services Temps plein

    _Localisation _: Lyon 7 (69) - Contrat_ : Intérim - Durée_ : Dès que possible jusqu’au 30/06/2023 - Profil _: 5 à 10 ans d’expériences en validation/ qualification, qualité ou production dans le domaine pharmaceutique. Bac +5 Scientifique. - Rémunération _: 44 000 € annuel **Responsable Assurance Qualité H/F** A la recherche d'une...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    _Localisation _: Lyon 7 (69) - Contrat_ : Intérim - Durée_ : Dès que possible jusqu’au 30/06/2023 - Profil _: 5 à 10 ans d’expériences en validation/ qualification, qualité ou production dans le domaine pharmaceutique. Bac +5 Scientifique. - Rémunération _: 44 000 € annuel **Responsable Assurance Qualité H/F** A la recherche d'une...


  • Lyon, France Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Centre Léon Bérard Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Assurance Qualité (F/H) **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Construisons ENSEMBLE votre carrière ! Le Centre Léon Bérard (CLB) est LE pôle de référence régional en cancérologie. Membre de la Fédération UNICANCER, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche. A ce titre,...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) pour sa filiale Dômes Pharma FR un(e) **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SENIOR H/F** Partie intégrante des laboratoires représentatifs du dynamisme de l'industrie pharmaceutique vétérinaire, Dômes Pharma France développe et commercialise une gamme de produits destinés aux professionnels de la santé animale et des...


  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:CDI **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**: - **Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...


  • Lyon, France SHANNON EUROPE INDUSTRIAL DEVELOPMENT Temps plein

    **Chargé(e) Assurance Qualité** Responsabilités: - Assurer le développement et la validation des méthodes d’analyses ainsi que la rédaction des documents associés avec l’équipe du QC ; - Support technique lors de l’étude des demandes de faisabilité analytique en lien avec les spécifications exigées ; - Assurer la libération des Matières...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, une industrie leader dans l'environnement pharmaceutiques, un profil d'Assistant Pharmacovigilance et Assurance Qualité. À ce titre, vos missions sont les suivantes: - Être le garant de la diffusion et du suivi des prises de connaissance des procédures qualité par l'ensemble des salariés via la GED, - Maintenir en...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Assurance Qualité (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-56K brut/an**: - Horaires en journée profil cadre**: - Mutuelle entreprise**: - **Niveau de Formation : Bac+5 Master en qualité, hygiène, sécurité, environnement...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable adjoint Assurance Qualité Produit, vous assurez la gestion de l'activité qualité produits dans le respect des référentiels qualité en vigueur. Vos missions sont les suivantes: - Effectuer le traitement des réclamations clients relatives à la qualité du produit : Réception, enregistrement, suivi des...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 3 semaines


    Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet nécessitant une attention urgente, dans un...