Senior Manager, Opérations Aq

Il y a 7 mois

Montrouge, France DBV Technologies Temps plein

**Missions du poste**:
Gérer tous les aspects des événements liés à la qualité chez les fournisseurs et les CMO/CDMO afin de s'assurer que les activités opérationnelles respectent les BPF, l'accord technique sur la qualité, les exigences réglementaires, la politique de qualité de DBV et les procédures opérationnelles (SOP) pertinentes.

Gérer l'ensemble des activités de l'entreprise, de l'organisation et de la mise en œuvre de la stratégie de l'entreprise.

**Activités principales**:
***Activités pharmaceutiques liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) de qualification et de validation **Q/V**:

- Diriger les programmes de qualification et de validation
- Organiser et diriger des réunions pour contrôler les activités de qualification/validation menées par les CMO de DBV.
- S'assurer que les équipements et les processus utilisés par nos fournisseurs (CMO/CMO) pour la manipulation, la fabrication et la distribution de nos produits sont respectivement qualifiés et validés.
- Diriger les analyses de risques qualité (RMS) pour tous les équipements développés par DBV si nécessaire.
- S'assurer que les processus Q/V définis par le CMO sont conformes aux réglementations.
- S'assurer que la stratégie de qualification de DBV est suivie
- Examiner et approuver les plans directeurs de validation relatifs aux projets DBV.
- Planifier avec les chefs de projet de DBV et les CMO la qualification des équipements/systèmes utilisés dans les activités GxP de DBV.
- Examiner et approuver, le cas échéant, les documents de qualification/validation des équipements/systèmes/nettoyage utilisés dans les activités GxP de DBV.

**Gestion du contrôle des changements**:
***:

- Apporter son expertise pour évaluer l'impact des CC sur Q/V
- Réalisation d'une évaluation de base des BPF

**Réalisation d'une évaluation de base des BPF**:

- Rédiger/mettre à jour les procédures de qualité liées aux activités Q/V du département des opérations d'AQ
- Contribuer à la mise à jour des accords de qualité conclus avec les différentes OCM.
- S'assurer, par le biais d'une revue documentaire, de la conformité des activités Q/V de l'OCM.
- Assurer la supervision de la conformité des activités d'AQ des opérations.
- Contribuer à la préparation des BLA

**Organisation de l'AQ**:

- Gérer les activités Q/V
- Gérer les consultants de l'équipe
- Participer à la définition du système de qualité de l'entreprise
- Développement et mise à jour des systèmes et outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, supports d'information)
- Proposer des améliorations de la qualité

**Indicateurs**:

- Définir les besoins des utilisateurs en matière de mesures essentielles (tableaux, mesures)
- Mettre à jour et commenter les KPI qualité du département QA opérationnel et définir des plans d'action si n
- cessaire.

**Responsabilités**:

- Gérer l'équipe des opérations d'assurance qualité et former les membres de l'équipe, le cas échéant.
- Assurer le respect de la politique de qualité pour les CMO et les activités d'assurance qualité de DBV.
- Assurer la gestion du processus Q/V

**Compétences requises**:

- Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des réglementations applicables aux produits combinés en Europe et aux États-Unis.
- Expérience des réglementations de la FDA
- Très bonnes aptitudes au travail en équipe et à la communication
- Pragmatique, organisé et rigoureux
- Bonne capacité d'analyse et de rédaction de documents clairs et précis.
- Anglais professionnel

**Formation initiale**:
Docteur.e en pharmacie ou équivalent

**Expérience professionnelle**:
Au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique à des postes d'assurance qualité opérationnelle.

Une expérience dans le domaine des produits biologiques et/ou des produits combinés serait un plus.

**Nos valeurs fondamentales***:
Chez DBV Technologies, nous célébrons la pleine expression de nos quatre valeurs fondamentales et des comportements professionnels qui leur sont associés. Également connues sous le nom des « 4C’s », ces valeurs (curiosité, courage, collaboration et crédibilité) sont profondément ancrées dans l’ADN de notre entreprise.

**Courage**:
Prendre des risques intelligents et s’entraider pour s’améliorer sans cesse. Repousser les limites, transformer les challenges en opportunités. Se responsabiliser sur nos choix, nos avis, nos actes.

**Curiosité**:
Continuer à explorer de nouveaux horizons. Se demander « Pourquoi ? » et surtout « Pourquoi pas ?

**Collaboration**:
Apprendre les uns des autres. Grandir et se développer en tant qu’équipe multiculturelle et internationale, au service de nos objectifs communs.

**Crédibilité**:
Donner le meilleur de nous-même. Notre transparence et notre savoir-faire sont la base de notre relation avec nos patients, nos partenaires, nos actionnaires. Les don

  • Manager Aq Operations

    Il y a 7 mois

    Montrouge, France DBV Technologies Temps plein

    **Missions du poste**: Gérer tous les aspects des événements liés à la qualité chez les fournisseurs et les CMO/CDMO afin de s'assurer que les activités opérationnelles respectent les BPF, l'accord technique sur la qualité, les exigences réglementaires, la politique de qualité de DBV et les procédures opérationnelles normalisées (SOP)...

  • Manager Senior des Métiers

    il y a 2 semaines

    Montrouge, Île-de-France FED BUSINESS Temps plein

    Lancement de votre carrière chez FED BUSINESSVous êtes motivé et aspirez à relever des défis professionnels?Rejoint notre équipe dynamique comme Business Manager Sénior ! Cette occasion unique vous permettra de développer vos compétences en management commercial et d'acquérir une expérience précieuse dans le secteur de la défense ou de...

  • Testeur Cash Management

    Il y a 6 mois

    Montrouge, France HN SERVICES Temps plein

    Profil QA confirmé à senior anglais obligatoire **métier**: Cash management mission sur montrouge Expérience significative...

  • Senior Director Qms

    Il y a 6 mois

    Montrouge, France DBV Technologies Temps plein

    **Missions Du Poste**: - Nous avons à pourvoir un poste de niveau senior au sein de l'organisation Qualité, responsable pour la structuration, la gestion et la direction de la fonction QMS global de DBV en vue de la réussite des objectifs attendus et dans le respect de la conformité GxP de toutes les activités, processus et systèmes de DBV. -...

  • Finançier Senior

    il y a 2 semaines

    Montrouge, Île-de-France NEITHWORK Temps plein

    Découvrez votre avenir chez NEITHWORKNous recherchons un Finançier Senior pour rejoindre notre équipe à Paris. En tant que responsable des opérations financières, vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 5 personnes et de collaborer étroitement avec les responsables financiers en Europe et en Asie.Missions principales :Gérer...

  • Directeur des Opérations

    il y a 2 semaines

    Montrouge, Île-de-France W HUNT Temps plein

    Description du Poste Nous sommes en pleine expansion et cherchons à renforcer notre équipe avec un Superviseur Restaurant Multisites passionné et dynamique. Missions Assurer la gestion quotidienne des opérations dans nos différents restaurants, en garantissant un service de qualité et une expérience client exceptionnelle.Encadrer, former et motiver...

  • Vendeur Technique Senior

    il y a 2 semaines

    Montrouge, Île-de-France LES COLETTES SOURCING Temps plein

    Vendeur Technique SeniorL'entreprise LES COLETTES SOURCING recherche un Vendeur Technique Senior pour rejoindre son équipe commerciale.Compétences requisesExpérience dans la vente de produits techniquesNiveau d'anglais B2-C1Rigueur, autonomie et envie de réussirVous travaillerez sur la conquête de nouveaux clients en France et en Europe, ainsi que la...

  • Senior Developer

    il y a 6 jours

    Montrouge, France Crédit Agricole CIB Temps plein

    Description du poste **Type de métier**: Types de métiers Crédit Agricole S.A. - IT, Digital et Data **Intitulé du poste**: SENIOR DEVELOPER - PRICING SERVICES H/F **Type de contrat**: CDI **Poste avec management**: Non **Cadre / Non Cadre**: Cadre **Missions**: **NOUS CONNAITRE !** - La Direction IT and Opération Services (IOS) a pour objectif de...

  • Responsable des Opérations Financières

    il y a 4 semaines

    Montrouge, Île-de-France Crédit Agricole SA Temps plein

    Retrouvez notre entité « Investissement » au sein de Crédit Agricole Consumer Finance. Nous sommes actuellement à la recherche d'un Data Manager Assistant pour renforcer notre équipe.Détails du PosteTitre du Poste : Responsable des Opérations FinancièresLieu de Travail : Ile-de-France, Hauts-de-SeineVos missions seront multiples : vous travaillerez...

  • Coordinateur Des Opérations D’urgence

    Il y a 2 mois

    Montrouge, France Croix-Rouge française Temps plein

    Critères de l'offre Présentation de la Croix-Rouge Le Coordinateur des Opérations d'Urgence Internationales joue un rôle central dans la bonne gestion des interventions humanitaires de la Croix-Rouge française à l'international. Basé au siège, il est responsable de la planification, de la coordination et du suivi des opérations d'urgence,...

  • Assistant de Direction Senior Banker

    Il y a 7 mois

    Montrouge, France FED Office Temps plein

    **Fed Office, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de l'Assistanat, de l'Office Management et des Services Généraux, recherche pour l'un de ses clients dans le secteur bancaire et situé à Montrouge, un.e Assistant.e de Direction Senior Banker.** **Votre fonction**: - Traitement des notes de frais - Saisie d’informations relatives aux...

  • Développeur C# Sénior

    il y a 3 semaines

    Montrouge, France Ecco Technologies Temps plein

    EccoTechnologies, recherche pour son client, un Développeur C# Sénior H/F.Missions:-        Forte compétence en coding C#-        Etablir des algorithmes efficaces et optimisés-        Capacité de compréhension et de maintien de code en plusieurs threads simultanés et asynchrone-        Consciencieux et minutieux dans le...

  • Chargé de recouvrement senior

    il y a 4 semaines

    Montrouge, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Nous recherchons un Chargé de Recouvrement Senior H/F pour rejoindre une équipe dynamique au sein d'un environnement de travail flexible et collaboratif.Ce poste est essentiel pour assurer la solidité financière de l'entreprise en gérant efficacement le recouvrement des créances clients, notamment auprès de notre...

  • Chargé de recouvrement senior

    Il y a 2 mois

    Montrouge, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Nous recherchons un Chargé de Recouvrement Senior H/F pour rejoindre une équipe dynamique au sein d'un environnement de travail flexible et collaboratif.Ce poste est essentiel pour assurer la solidité financière de l'entreprise en gérant efficacement le recouvrement des créances clients, notamment auprès de notre...

  • Chargé de recouvrement senior

    il y a 7 heures

    Montrouge, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

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  • Développeur senior C#

    il y a 2 semaines

    Montrouge, Île-de-France Crédit Agricole CIB Temps plein

    Crédit Agricole CIB, une banque de financement et d'investissement de renom, cherche un Développeur senior C# pour rejoindre son équipe de Non Linear IT.Description du posteL'équipe Booking & Risk est chargée de fournir à ses utilisateurs les outils nécessaires au booking, à l'évaluation de leur position et à la production des calculs de risques...

  • Responsable Management Transition

    il y a 2 semaines

    Montrouge, Île-de-France W HUNT Temps plein

    Manager Opérations et RecrutementNous recherchons un Manager opérationnel et expérimenté pour rejoindre notre équipe de recrutement. Le poste consiste à gérer les opérations quotidiennes du département, ainsi qu'à comprendre les besoins de nos clients en matière de recrutement.Vos tâches incluront:L'analyse des besoins de nos clientsLa...

  • Sustainable Banking

    il y a 2 semaines

    Montrouge, France Crédit Agricole CIB Temps plein

    **Description du poste**: L'équipe Sustainable Banking regroupe des professionnels possédant une expertise avancée dans le domaine de la finance sociale et environnementale. L'équipe assiste tous les métiers de la banque, ainsi que le département Coverage, dans l'origination et l'exécution de transactions de finance durable (c'est-à-dire avec une...

  • Business Analyst Senior MOA IT Finance et Comptabilité H/F

    Il y a 7 mois

    Montrouge, France Crédit Agricole CIB Temps plein

    Description du poste NOUS CONNAITRE ! La Direction IT and Opération Services (IOS) a pour objectif de doter CACIB de la meilleure Plateforme IT et Opérations pour répondre aux besoins de maintenir et renforcer la qualité des services rendus à CACIB et de se préparer aux enjeux de croissance et de transformation digitale de CACIB dans les...

  • Manager IT Finance Amc

    Il y a 7 mois

    Montrouge, France Crédit Agricole CIB Temps plein

    Description du poste **Type de métier**: - Types de métiers Crédit Agricole S.A. - IT, Digital et Data **Intitulé du poste**: - Manager IT Finance AMC - Projets Transverses H/F **Type de contrat**: - CDI **Poste avec management**: Oui **Cadre / Non Cadre**: - Cadre **Missions**: **NOUS CONNAITRE !** - La Direction IT and Opération Services...