Directeur Adjoint Pharmacovigilance Et Securité Du

Il y a 7 mois


Paris e, France GHLconsult cabinet de recrutement Temps plein

Notre Client est un laboratoire pharmaceutique conduisant un important programme de développements cliniques internationaux (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) pour lequel nous recherchons son un Directeur Adjoint PV et sécurité du médicament EU QPPV

Avec pour supérieur direct le Directeur PV et sécurtié du médicament, vous êtes responsable des tâches suivantes liées entre autres aux relations avec les autorités et les agences de santé:

- Suivi de la tolérance du produit dans les essais cliniques, mise en place des actions appropriées
- Evaluation médicale et documentation des cas de pharmacovigilance, revue des line listings de cas, information des investigateurs
- Identification des signaux, suivi et évaluation à partir des cas isolés et des line listings
- Contribution aux réponses des questions des autorités réglementaires, préparation des données de tolérance pour les revues des comités indépendants et comité d’éthique.
- Rédaction des rapports périodiques de pharmacovigilance
- Relecture des narratifs
- Validation du codage des effets indésirables
- Réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance
- Participation à la rédaction des procédures opératoires et au contrôle de la qualité du travail de l’équipe de pharmacovigilance
- Relecture et validation de la documentation des essais cliniques (protocoles d’études, consentements)
- Rédaction de la partie pharmacovigilance de la brochure investigateur
- Management de 2-3 personnes chargées de Pharmacovigilance

Mots clés : ICSR, SAE, AESI, SUSAR, SOP, DCSI, IB, SmPC, ICF, IMPD, IND, CTA

Votre profil:
Impérativement pharmacien ou médecin, doté(e) d un diplôme supplémentaire en toxicologie ou pharmacologie serait un vrai plus.

Expérience de 7 ans minimum au sein de l industrie pharmaceutique dans un département de maison mère exposé à l'international (post commercialisation et essais cliniques idéalement), impérativement en pharmacovigilance.

Hands-on, orienté(e) détails et à l'aise dans un environnement en permanente évolution.

L'anglais courant est indispensable pour ce poste : rédaction médicale et scientifique.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 100 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Lieu du poste : En présentiel



  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). - Agir en tant que point de contact pour...

  • - Directeur Technique

    Il y a 7 mois


    Paris, France Financière Apsys Temps plein

    **Directeur Technique & Sécurité Adjoint - Beaugrenelle H/F**: Cadre — CDI Paris **OFFRE D’EMPLOI N° 2021-07** Poste : Directeur Technique & Sécurité Adjoint - Beaugrenelle H/F Contrat : CDI Localisation : Paris Statut : Cadre Rattachement hiérarchique : Directeur Technique & Sécurité **Description du poste**: **Missions**: Dans le cadre de son...


  • Paris, France Hays Pharma Consulting Limited Temps plein

    Présentation : Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé de Pharmacovigilance. Vos missions : Rattaché(e) au Département Vigilance et Information médicale et sous la responsabilité du Responsable de Service, vous participerez aux différents projets...


  • Paris, France Hays Pharma Consulting Limited Temps plein

    Présentation : Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé de Pharmacovigilance. Vos missions : Rattaché(e) au Département Vigilance et Information médicale et sous la responsabilité du Responsable de Service, vous participerez aux différents projets...


  • Paris, France Hays Pharma Consulting Limited Temps plein

    Présentation :Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé de Pharmacovigilance. Vos missions :Rattaché(e) au Département Vigilance et Information médicale et sous la responsabilité du Responsable de Service, vous participerez aux différents projets Pharmacovigilance et...


  • Paris, France Hays Pharma Consulting Limited Temps plein

    Présentation : Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé de Pharmacovigilance. Vos missions : Rattaché(e) au Département Vigilance et Information médicale et sous la responsabilité du Responsable de Service, vous participerez aux différents projets...


  • Paris, France Hays Pharma Consulting Limited Temps plein

    Présentation :Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé de Pharmacovigilance. Vos missions :Rattaché(e) au Département Vigilance et Information médicale et sous la responsabilité du Responsable de Service, vous participerez aux différents projets Pharmacovigilance et...


  • Paris, France Hays Pharma Consulting Limited Temps plein

    Présentation : Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Chargé de Pharmacovigilance. Vos missions : Rattaché(e) au Département Vigilance et Information médicale et sous la responsabilité du Responsable de Service, vous participerez aux différents projets...


  • Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. **Vos missions seront les suivantes**: - Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet...

  • Responsable Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines


    Paris, France AxeRegel Temps plein

    **Descriptif**: **AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé. Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé. Nous recherchons un**: RESPONSABLE PHARMACOVIGILANCE...

  • Directeur de Magasin Adjoint

    il y a 2 semaines


    Paris 8e, France Bridge RH & Associés Temps plein

    **_Bridge Rh et associés recrute !_** Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisé dans le retail, un directeur de magasin adjoint en région parisienne. En tant que Directeur.trice adjoint de Magasin vous serez un véritable chef d’orchestre, avec une vision 360° sur ton magasin vous êtes à l'aise sur: - Le développement des** KPI's...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Responsable pharmacovigiance **Mission** - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). -...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines


    Paris, France HAYS Temps plein

    Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recrutons un Chargé de pharmacovigilance et d'information médicale pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique. - Pharmacovigilance et Information Médicale_ - Effectuer le back-up du Local Pharmacovigilance Officer (LPO) auprès de la maison-mère, Support du LPO, - Permanence téléphonique...


  • Marseille 8e, France Crèches du Sud Temps plein

    Crèches du Sud, association de l’économie sociale et solidaire forte de près de 40 ans d’expérience, anime 18 établissements et accueille plus de 1 000 jeunes enfants chaque jour. Le réseau recrute pour sa structure « Les Moussaillons » à Marseille 8ème, un(e) **Directeur/trice Adjoint(e) de Crèche**. La crèche dispose de 4 sections avec...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...


  • Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 En tant que Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale: Vous participez à...

  • Chargé.e de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines


    Paris, France Unicancer Temps plein

    Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs (dont l’Institut Curie, Gustave Roussy,). 530.000 patients par an sont pris en...


  • Paris, France RH Partners Temps plein

    Le GERCOR est une association à but non lucratif fondée en 1997 par des médecins animés par une volonté d'indépendance et une passion pour la recherche. Sa mission est de développer des traitements innovants pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Reconnue à l’international, notamment dans les cancers digestifs, la...


  • Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Responsable PV & Information Médicale** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 **En tant que Responsable PV et InfoMed, vous serez la personne de référence en...