Chargé de Pharmacovigilance

Il y a 5 mois

Paris, France Inserm Temps plein

l’animation, l’évaluation, la coordination
et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections
sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré
- émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques
virales, arboviroses ).
Sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation
et du ministère des Solidarités et de la Santé et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah,
l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche:
recherche fondamentale, clinique, en santé publique et en sciences de l’homme et de la
société, en mettant l’accent sur l’innovation et de renforcement de partenariats internationaux.

**Directeur **Yazdan YAZDANPANAH

**Adresse **PariSanté Campus - 2 rue d'Oradour-sur-Glane - 75015 Paris

**Institut national de la santé et de la recherche médicale**

Chargé de pharmacovigilance F/H

**Délégation**
ADMINISTRATION DU SIEGE

**Régionale**

**Description du poste**

**Mission principale**

Dans le cadre de la promotion de recherches cliniques nationales et internationales, vous serez principalement en

charge de la surveillance de la sécurité des participants:

Réaliser l’évaluation et la surveillance des risques liés aux recherches cliniques

Assurer le suivi et l’évaluation de la sécurité des participants dans le respect des procédures opératoires standards

du promoteur et des exigences réglementaires et éthiques de la recherche

**Activités principales **

Mise en place du circuit de notification des évènements indésirables et des aspects de sécurité du protocole

Gestion des notifications d’évènements indésirables graves, avec évaluation de la causalité et du caractère

attendu ou inattendu par rapport aux traitements expérimentaux

Réalisation de levée d’insu si besoin

Transmission des évènements aux promoteurs, aux autorités de santé et aux partenaires industriels

Identification, rédaction et transmission des faits nouveaux de sécurités aux promoteurs, aux autorités de santé et

aux partenaires industriels

Rédaction et transmission des lettres d’information relative à la sécurité aux investigateurs

Codage en MedDRA des évènements indésirables graves et des grossesses

Validation des codages des évènements indésirables non graves

Participation rédactionnelle aux publications de tolérance des essais

Identification des incohérences potentielles entre la base de donnée de vigilance et la base de donnée clinique

avec l’appui du data manager de l’étude (i.e. réconciliation)

Gestion des documents de référence (analyse d'impact des mises à jour)

Participer à la veille bibliographique des informations de sécurité

Rédaction du rapport annuel de sécurité et réalisation de l’évaluation du bénéfice risque de l’étude

Rédaction de la section concernant les aspects de sécurité du rapport final de l’étude

Mise à jour les procédures opératoires standardisées relatives aux données de sécurité

Participation à la préparation des audits et inspections du service

**Spécificité(s) et environnement du poste **

Déplacements professionnels à prévoir

**Description du profil**

**Connaissances **

Règlementation sur la recherche clinique

Thésaurus MedDRA et bases de données de pharmacovigilance

**Savoir-faire **

Maîtrise de l’outil informatique

Maîtrise de l’anglais oral et écrit

Capacité de compréhension des communications et articles scientifiques

Capacité démontrée pour le travail en équipe

**Aptitudes **

Aisance rédactionnelle et de communication en français et en anglais

**Institut national de la santé et de la recherche médicale 2**

Chargé de pharmacovigilance F/H

Esprit de synthèse, sens de l'organisation et rigueur

Impartialité et discrétion dans l'appréciation des dossiers

Capacité d’adaptation

Aptitude à communiquer et goût pour les contacts humains

**Expérience(s) souhaité(s) **

Expérience en pharmacovigilance

Une expérience en infectiologie, virologie serait un plus

**Niveau de diplôme et formation(s) **

Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie ou,

Diplôme d’Etat de Médecine ou,

Bac +5 en Sciences ou diplôme d’Etat de Docteur en Sciences

**Informations Générales**

**Date de prise de**
Dès que possible

**fonction**

**Durée **(CDD et 12 mois

détachements)** **Renouvelable : OUI NON

**Temps de travail**Temps plein

38H30

**Activités** OUI
- NON

**télétravaillables **_* 2 à 3 jours jours/semaine maximum sur accord du responsable hiérarchique. _

**Rémunération**Fonctionnaires**: selon les conditions statutaires (grille indiciaire et IFSE correspondant à

l’emploi)

**Contractuels**: entre 2 985 € et 4 380 € € brut mensuel en fonction de l'expérience

professionnelle sur des postes de

  • Chargé Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Chargé de Pharmacovigilance, vous serez responsable de la surveillance et de l'analyse des effets indésirables des...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...

  • Chargé(E) de Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner...

  • Chargé de Pharmacovigilance Et D'information

    Il y a 6 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...

  • Chargé(e) de Pharmacovigilance Professionnel

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Vous avez un rõle à jouer !Rejoignez Elitys, une entreprise innovante et dynamique dans le domaine des Sciences de la Vie, comme Chargé(e) de Pharmacovigilance !MissionVous serez chargé(e) de recueillir et de saisir les cas de pharmacovigilance dans notre base de données, tout en assurant la surveillance et le suivi de ces cas.Vous serez également...

  • Chargé de Pharmacovigilance Et D’information

    Il y a 6 mois

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 En tant que Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale: Vous participez à...

  • Chargé Pharmacovigilance

    Il y a 6 mois

    Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance - Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance - Assurer le suivi et le développement de la compliance des activités clés en pharmacovigilance, niveau filiales, distributeurs et EU/INT -...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 6 mois

    Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. **Vos missions seront les suivantes**: - Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet...

  • Chargé de pharmacovigilance H/F

    Il y a 5 mois

    Paris, Ile-de-France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé de pharmacovigilance H/F

    Il y a 5 mois

    Paris, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Directeur Adjoint Pharmacovigilance Et Securité Du

    Il y a 5 mois

    Paris 8e, France GHLconsult cabinet de recrutement Temps plein

    Notre Client est un laboratoire pharmaceutique conduisant un important programme de développements cliniques internationaux (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) pour lequel nous recherchons son un Directeur Adjoint PV et sécurité du médicament EU QPPV Avec pour supérieur direct le Directeur PV et sécurtié du médicament, vous êtes responsable des...

  • Ingénieur en pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Mission de pharmacovigilanceNous recherchons un expert en pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe à Capgemini Engineering.Actionnant en étroite collaboration avec nos partenaires et clients, vous serez chargé de détecter et d'analyser les signaux d'alerte liés à l'utilisation de médicaments.Vos missions clés incluent :Réaliser des...

  • Pharmacien Pharmacovigilance

    Il y a 6 mois

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Missions: - Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.) - Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des exigences groupes, gap analysis, demandes diverses en cas...

  • Chargé de pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Excelya Temps plein

    I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

  • Chargé de pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Excelya Temps plein

    I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

  • Chargé(E) Pharmacovigilance

    Il y a 3 mois

    Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste : 02/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: **Gestion de l'alliance PSPV**: - 1) Soutenir la gestion du suivi des données des projets de transfert de PV - 2) Aider à la coordination des projets de transfert de PV dans les phases de diligence raisonnable, d'entrée active...

  • Chargé de Pharmacovigilance H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Zentiva, un leader des médicaments génériques Avec une équipe de 4 700 collaborateurs, nous visons à devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe. Notre objectif est de fournir des solutions quotidiennes pour répondre aux besoins de santé de nos patients. Nous travaillons en partenariat avec des médecins,...

  • Responsable Pharmacovigilance

    Il y a 6 mois

    Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Responsable PV & Information Médicale** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 **En tant que Responsable PV et InfoMed, vous serez la personne de référence en...

  • Spécialiste en pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Excelya Temps plein

    MissionNous recherchons un pharmacien passionné pour rejoindre notre équipe de pharmacovigilance. Vous serez responsable de coordonner les activités de détection des signaux pour les composés en développement et commercialisés.ResponsabilitésContribuer à la relecture des cas de pharmacovigilance (narratif, scoring, company comment, codage,...

  • Alternant Chargé de Pharmacovigilance H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    A propos de Zentiva Zentiva, un leader dans le domaine des médicaments génériques, recherche un collaborateur motivé pour rejoindre son équipe de Pharmacovigilance. Missions Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnez l'équipe Pharmacovigilance et information médicale dans la gestion quotidienne des activités du...