Assistant(E) Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables.
Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique, Mexique).
Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu’à la commercialisation de nos implants (Hanche, Genou, Extrémité de la main, Epaule), nos attelles ainsi que notre gamme d’allogreffes osseuses.
Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process sont autant d'atouts qui font du Groupe Lépine une Entreprise Française de pointe.
Entreprise engagée dans la protection de l’environnement et la transition énergétique nous sommes certifiés French Fab, ISO 14 001, Label éclaireur Coq vert et participons à la 2éme promotion de la convention des entreprises pour le climat (CEC).
Nos 500 collaborateurs ont comme préoccupation majeure la qualité de nos produits et de nos services répondant à notre politique d’entreprise tournée vers le patient et les générations futures.
Travailler chez Groupe Lépine, c’est
- Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso
- Adopter une démarche RSE et QVT : un service de conciergerie, Frigo connecté, Repas d’été, participations à des manifestations sportives sous la « Team Lépine »
- Accompagner les jeunes dans la découverte de l’environnement industriel et de ses métiers (parcours accueil 3ème, accompagnement des alternants, encadrement de job étudiants)
Mais aussi:
- Tickets restaurant
- Mutuelle / Prévoyance d'entreprise
- Prime de 13ème mois
Localisation du poste:
Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.
Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny sur Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage, ou encore via une voie cyclable protégée (Trévoux-Lyon) le long de la Saône.
Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon)
Alors n’attendez plus et envoyez-nous votre CV et nous vous contacterons
Dans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) **Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H).**
**Votre quotidien**:
Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de:
- Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires Réglementaires,
- Gérer les bases de données réglementaires internes et assurer leur mise à jour,
- Constituer, préparer et actualiser les dossiers réglementaires (dossiers d’autorisation de mise sur le marché, dossier technique ),
- Gérer les traductions,
- Gérer les flux de travail externe (par exemple, revue par les chirurgiens, par les filiales, etc ),
- Assurer le lien avec les autorités réglementaires pour le dépôt, le suivi ou le renouvellement des dossiers ainsi qu’avec les filiales et les distributeurs,
- Alimenter les différents portails (Eudamed, Organismes Notifiés, portails Autorités de Santé spécifiques à chaque pays, etc ),
- Maintenir à jour la documentation nécessaire pour répondre aux exigences des autorités réglementaires,
- Réaliser une veille réglementaire sur les évolutions législatives dans le domaine d’activité du Service et assister l’équipe dans leur analyse,
- Fournir un soutien administratif à l’équipe Affaires Réglementaires,
- Suivi des dépenses / facturations.
**Ce que l’on attend de vous**:
Vous êtes titulaire d’un BAC+2 à BAC+3 en assistanat ou dans un domaine scientifique. Idéalement, vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie du Dispositif Médical ou pharmaceutique en Affaires Réglementaires, en pharmacovigilance ou en Assurance Qualité.
Vous avez une appétence pour l’environnement des produits de santé.
Vous êtes reconnu(es) pour votre rigueur, votre communication, votre curiosité et votre esprit d’équipe. Vous avez une bonne capacité d’adaptation, vous êtes à l’aise avec les bases de données et vous maîtrisez l’anglais (écrit et compréhension orale) ?
Alors ce poste est fait pour vous
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Genay, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H).Votre quotidien :Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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Genay, Lyon, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H).Votre quotidien :Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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Genay, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H).Votre quotidien :Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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Genay, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H). Votre quotidien : Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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genay, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H).Votre quotidien :Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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Genay, Rhône, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H). Votre quotidien : Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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Genay, Rhône, France Lépine Temps pleinDans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H). Votre quotidien : Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Genay, France Groupe Lépine Temps pleinLe **Groupe Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon,...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Genay, France Groupe Lépine Temps plein**Lieu**: LEPINE - GENAY **Contrat**: CDI **Rémunération**: Selon profil Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales: - Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb, ou III) dans le cadre du maintien de la certification...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires F/H. Votre quotidien Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales: - Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Genay, France LEPINE Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d un remplacement, nous recherchons **un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires F/H** en contrat durée déterminée. **Votre quotidien** Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales: - Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Genay, France Groupe Lépine Temps pleinLe **Groupe Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon,...
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Charge D'affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinGroupe Lépine - société familiale française depuis 1714, présent à l’international - s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays (Allemagne, Espagne,...
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Charge D'affaires Reglementaires
Il y a 4 mois
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinLe Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...
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Charge D'affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Genay, France GROUPE LEPINE Temps pleinLe Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon, Belgique,...
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Alternance - Apprenti(E) Chargé(E) D'affaires
Il y a 7 mois
Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein**Le Groupe Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon,...
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Expert Réglementaire de Santé
il y a 4 jours
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps pleinL'entreprise Lépine est en quête d'un Expert Réglementaire de Santé pour renforcer son Service Affaires Réglementaires.Description du PosteVous aurez pour missions principales:Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires Réglementaires;Gérer les bases de données réglementaires internes et assurer leur mise à jour;Constituer,...
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Chef de Projet Réglementaire Médical
il y a 4 semaines
Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous créons un poste de Chef de Projet Réglementaire Médical à Lépine. Votre quotidien Vous serez rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires et aurez pour missions principales :Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb...
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Assistant(E) Commercial(E)
Il y a 7 mois
Genay, France ACOSET Temps pleinAssistant Commercial (H/F) Notre entreprise de Conseil et Formations en QHSE et RSE est une société dynamique, à taille humaine, basée au nord de Lyon à Genay. ACOSET est synonyme, pour nos clients comme en interne, de sérieux, de fiabilité, de réactivité, mais également de convivialité et de bonne humeur. Nous sommes à la recherche d'un(e)...
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Assistant Commercial/assistante Commerciale
Il y a 7 mois
Genay, France Univar Solutions Temps pleinEn tant qu'Assistant (e) Commercial (e) **votre mission principale consiste à**: - assurer le suivi et l’administration des ventes conformément aux process en vigueur, auprès d’un portefeuille de Clients définis. - Rendre compte à l'encadrement des dépôts et au Service QHSE de tous les problèmes qualités rencontrés. - S’assurer que les...
