Responsable Projet Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
**SpinEM Robotics** développe un robot chirurgical pour la chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale basé sur un système de localisation novateur. Ce robot chirurgical fournira aux chirurgiens un confort élevé d’utilisation et une performance adaptée aux procédures chirurgicales les plus délicates.
L’équipe est composée de cadres expérimentés dans les domaines de la robotique chirurgicale, de la navigation et de la chirurgie de la colonne vertébrale et est entourée d'experts qualité-réglementaire, en systèmes embarqués, en robotique et en systèmes de localisation.
**SpinEM Robotics** est également soutenu par des partenaires industriels locaux et un incubateur privé (Haventure) à Grenoble - une région où la chirurgie robotique est pionnière depuis les années 1980. SpinEM Robotics est labelisée Jeune Entreprise Innovante et a reçu le label « Bourse French Tech Emergente » décerné par la BPI. Elle a récemment conclu une levée de fonds de 10 M€
Pour accompagner le développement de **SpinEM Robotics**, Haventure recrute un **Responsable projet expérimenté H/F**. Vous serez garant(e) de la maîtrise de conception et du développement du système logiciel développé par la société, dans un environnement situé au carrefour de plusieurs disciplines : informatique, mathématiques, géométrie dans l’espace, vision par ordinateur, mécanique, électronique, visualisation 3D, interfaces homme-machine et bien sûr, chirurgie.
Rattaché(e) directement au directeur général de la société et avec l’accompagnement d’experts de l’incubateur Haventure, vous participez au développement de dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie robotisée et naviguée: équipements électro-médicaux, logiciels et gammes d’instrumentation. Votre rôle est d’accompagner l’équipe et d’être garant(e) de la réalisation du projet dans les délais impartis. De façon non-exhaustive vous serez en charge de:
- L’accompagnement et du pilotage de l’ensemble des équipes impliquées dans le développement du robot chirurgical,
- Collaborer étroitement avec les sous-traitants afin de réaliser le suivi des phases de développement, d’industrialisation, de vérification et de validation et l’ensemble de la documentation qui y est associée,
- D’assurer la coordination des activités avec les autres services de l’entreprise (notamment affaires réglementaires, achats),
- Rédiger et revoir la documentation projet selon les dispositions du SMQ,
- Participer aux activités de gestion des risques systèmes (selon ISO 14971) et d’aptitude à l’utilisation (selon IEC 62366),
- Participer à la constitution des dossiers réglementaires de demande de certification pour le marché US 510(k).
Diplômé(e) Ingénieur Bac +3/5 minimum, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, **avec une solide (5+ années) expérience dans l’industrie médicale en projet de conception développement pour un dispositif médical**. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technologie. Vous savez élargir vos compétences et êtes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines variés (imagerie médicale, algorithmique, électronique, robotique) et dans la bibliographie afférente (normes, articles scientifiques).
Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement fortement réglementé. Une connaissance des réglementations et normes applicables au domaine du dispositif médical logiciel est un plus: 21CFR part. 820, Règlement 2017(745), ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304, IEC 81001-5-1, AAMI TIR57
Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de dispositifs médicaux ou de l’expérience dans les différentes activités impliquées dans le poste.
Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et savez faire face à l’imprévu avec un esprit d’analyse, d’initiative et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), vous disposez d’un excellent niveau d’anglais (écrit et oral), et avez de l’appétence pour la rédaction documentaire.
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Responsable Technique Projets Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon, France Nemera Insight - R&D Department Temps plein**Description de l'entreprise** Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des...
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Spécialiste en Dispositifs Médicaux Et en
Il y a 7 mois
Lyon, France Adsearch Temps plein**En bref : Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité (H/F) - Grenoble (38)** La division IT&Digitale du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour son client un(e) Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité. **Description du poste**: Nous recherchons un(e) spécialiste en dispositifs médicaux possédant des compétences...
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Opérateur de Nettoyage de Dispositifs Médicaux
Il y a 7 mois
Lyon, France Artem Recrutement Temps pleinA la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Opérateur de nettoyage de dispositifs médicaux F/H à Décines-Charpieu. Notre client est une...
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Auditeur Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Lyon (69). Nous sommes acteurs du quotidien et un des...
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Préparateur en Pharmacie Dispositifs Médicaux
Il y a 7 mois
Lyon, France HAYS Temps pleinDonnez un nouveau souffle à votre carrière professionnelle ! Notre client, un hôpital privé du côté de Lyon, recherche un Préparateur en pharmacie en dispositifs médicaux pour un CDI à temps plein à pourvoir dès que possible. D’une capacité d’accueil de 385 lits et places, l'établissement est organisé autour de quatre pôles de référence...
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Opérateur de Nettoyage de Dispositifs Médicaux
Il y a 7 mois
Lyon, France Artem Recrutement Temps plein**Description de l'entreprise**: - Artem Recrutement du mot latin 'artem' qui signifie _**_savoir-faire, talent,_**_ est un cabinet indépendant spécialisé dans le Recrutement, CDD, CDI et intérim notamment dans _**_les métiers en tension ou à forte valeur ajoutée._** **Description du poste** Notre client est une PME spécialisée dans la fabrication...
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Auditeur Marquage Ce Dispositifs Médicaux
Il y a 7 mois
Lyon, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Lyon (69). Nous sommes acteurs du quotidien et un des...
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Opérateur de Production Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon 8e, France NORAKER Temps pleinNORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose une gamme de dispositifs médicaux développés...
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Chef de projet Dispositifs Médicaux H/F
il y a 3 heures
Lyon, France AMEG GROUP Temps pleinPoste : Vous êtes passionné(e) par le développement de produits innovants dans le secteur de la santé ? Nous recherchons pour intervenir chez notre client sur un projet défini, un chef de projet dispositifs médicaux H/FVos missions :Phase de lancement du projetDéfinition du besoin et des spécifications techniques: En collaboration avec les équipes...
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Auditeur Marquage Ce Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon 1er, France Bureau Veritas Temps pleinDescriptif du poste **Exprimez vos talents !** Dans l'équipe de Virginie, Responsable d'Opérations de la filière Santé, vous rejoignez une équipe d'auditeurs qualifiés dans le secteur du dispositif médical. Vous: - Serez amené à intervenir en entreprise afin évaluer le système de management pour des fabricants de dispositifs médicaux. - Pourrez...
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Opérateur de Production Dispositifs Médicaux
Il y a 7 mois
Lyon 8e, France NORAKER Temps pleinNORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! NORAKER, est une PME française de 40 collaborateurs (trices) basée à Lyon (08) et spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables, à base de verre...
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Opérateur de Production Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon 8e, France NORAKER Temps pleinNORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose une gamme de dispositifs médicaux développés...
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CTO - Pressiplus (Dispositif Medical)
Il y a 6 mois
Lyon, France PressiPlus Temps pleinSociété commercialisant à l’attention des professionnels de santé un Dispositif Medical permettant une mesure de la tension plus fiable et donc une meilleure prise en charge des patients fragiles._ Contexte marché et proposition de valeur DM à destination des médecins hospitaliers permettant une mesure de la tension artérielle précise avec un...
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Lyon, France AKTEHOM Temps pleinIngénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 8 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés, et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. En tant que chef de projet Aktehom , vous accompagnez des clients,...
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Directeur(trice) Affaires Cliniques Dispositif Médical
il y a 4 semaines
Lyon, France Snitem Temps pleinDirecteur(trice) Affaires Cliniques Dispositif Médical – F/HType de contrat : CDIRégion : Auvergne-Rhône-AlpesRémunération : plus de 70K€Famille de métier : Etudes cliniquesPrésentation sociétéCDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement et d’évaluation fondé en 2006 et organisé autour de 2 bureaux sur Paris et sur Lyon. Membre...
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Technicien Assemblage et Contrôle
il y a 2 semaines
Lyon, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Technicien Assemblage et Contrôle - Dispositifs Medicaux H/FDans ce cadre vos missions sont : * Assembler de manière semi automatisée les dispositifs médicaux en phase de développement, * Réaliser des contrôles sur les composants et les produits finis (visuels, mécaniques), * Réaliser des tests de fonctionnalité selon les protocoles...
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Responsable Commercial Dispositifs Médicaux
Il y a 4 mois
Lyon, France Medline Europe Temps pleinRattaché à notre Directeur National des Ventes marchés "hors hospitaliers", vous serez en charge de mener et gérer l'ensemble des activités sur les marchés "hors hospitaliers" sur son secteur géographique **:Sud-Est de la France.** Votre mission sera la promotion et la vente directe de toutes les gammes de produits selon les directives et la...
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Lyon, France Consultys Temps pleinMissions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes...
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Lyon, France Astek Temps pleinVos missions En tant que Consultant Ipok Chargé d’Assurance qualité projet – dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client comme représentant assurance qualité dans les projets de R&D et dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 6 mois
Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...
