Responsable Projet Dispositifs Médicaux
Il y a 5 mois
**SpinEM Robotics** développe un robot chirurgical pour la chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale basé sur un système de localisation novateur. Ce robot chirurgical fournira aux chirurgiens un confort élevé d’utilisation et une performance adaptée aux procédures chirurgicales les plus délicates.
L’équipe est composée de cadres expérimentés dans les domaines de la robotique chirurgicale, de la navigation et de la chirurgie de la colonne vertébrale et est entourée d'experts qualité-réglementaire, en systèmes embarqués, en robotique et en systèmes de localisation.
**SpinEM Robotics** est également soutenu par des partenaires industriels locaux et un incubateur privé (Haventure) à Grenoble - une région où la chirurgie robotique est pionnière depuis les années 1980. SpinEM Robotics est labelisée Jeune Entreprise Innovante et a reçu le label « Bourse French Tech Emergente » décerné par la BPI. Elle a récemment conclu une levée de fonds de 10 M€
Pour accompagner le développement de **SpinEM Robotics**, Haventure recrute un **Responsable projet expérimenté H/F**. Vous serez garant(e) de la maîtrise de conception et du développement du système logiciel développé par la société, dans un environnement situé au carrefour de plusieurs disciplines : informatique, mathématiques, géométrie dans l’espace, vision par ordinateur, mécanique, électronique, visualisation 3D, interfaces homme-machine et bien sûr, chirurgie.
Rattaché(e) directement au directeur général de la société et avec l’accompagnement d’experts de l’incubateur Haventure, vous participez au développement de dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie robotisée et naviguée: équipements électro-médicaux, logiciels et gammes d’instrumentation. Votre rôle est d’accompagner l’équipe et d’être garant(e) de la réalisation du projet dans les délais impartis. De façon non-exhaustive vous serez en charge de:
- L’accompagnement et du pilotage de l’ensemble des équipes impliquées dans le développement du robot chirurgical,
- Collaborer étroitement avec les sous-traitants afin de réaliser le suivi des phases de développement, d’industrialisation, de vérification et de validation et l’ensemble de la documentation qui y est associée,
- D’assurer la coordination des activités avec les autres services de l’entreprise (notamment affaires réglementaires, achats),
- Rédiger et revoir la documentation projet selon les dispositions du SMQ,
- Participer aux activités de gestion des risques systèmes (selon ISO 14971) et d’aptitude à l’utilisation (selon IEC 62366),
- Participer à la constitution des dossiers réglementaires de demande de certification pour le marché US 510(k).
Diplômé(e) Ingénieur Bac +3/5 minimum, généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique, **avec une solide (5+ années) expérience dans l’industrie médicale en projet de conception développement pour un dispositif médical**. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technologie. Vous savez élargir vos compétences et êtes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de domaines variés (imagerie médicale, algorithmique, électronique, robotique) et dans la bibliographie afférente (normes, articles scientifiques).
Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement fortement réglementé. Une connaissance des réglementations et normes applicables au domaine du dispositif médical logiciel est un plus: 21CFR part. 820, Règlement 2017(745), ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304, IEC 81001-5-1, AAMI TIR57
Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de dispositifs médicaux ou de l’expérience dans les différentes activités impliquées dans le poste.
Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous êtes efficace et savez faire face à l’imprévu avec un esprit d’analyse, d’initiative et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), vous disposez d’un excellent niveau d’anglais (écrit et oral), et avez de l’appétence pour la rédaction documentaire.
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Responsable Technique Projets Dispositifs Médicaux
Il y a 5 mois
Lyon, France Nemera Insight - R&D Department Temps plein**Description de l'entreprise** Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des...
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Spécialiste en Dispositifs Médicaux Et en
Il y a 5 mois
Lyon, France Adsearch Temps plein**En bref : Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité (H/F) - Grenoble (38)** La division IT&Digitale du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour son client un(e) Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité. **Description du poste**: Nous recherchons un(e) spécialiste en dispositifs médicaux possédant des compétences...
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Spécialiste en dispositifs médicaux et produits combinés
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps pleinMission En tant que Spécialiste en dispositifs médicaux et produits combinés, vous accompagnez les clients dans la mise en œuvre de leurs projets.Rôle Responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client. Support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire pour les clients et l'équipe AKTEHOM. Développement de la...
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Auditeur Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraimentAgir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant qu'Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Lyon (69).Nous sommes acteurs du quotidien et un des...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps pleinAktehom, un partenaire de confiance pour les industriels de la santé.Nos experts en dispositifs médicaux et produits combinés accompagneront vos projets avec passion et expertise.En tant que chef de projet, vous serez responsable du bon déroulement technique et humain de chaque projet client. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos experts...
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Opérateur de Nettoyage de Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon, France Artem Recrutement Temps pleinA la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Opérateur de nettoyage de dispositifs médicaux F/H à Décines-Charpieu. Notre client est une...
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Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute un Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès d'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps pleinIngénieur ou Pharmacien de projet – Spécialiste Dispositifs Médicaux et produits combinésVous êtes un ingénieur ou pharmacien de formation avec au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés. Vous êtes attiré par le métier de conseil et les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques...
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Auditeur Dispositifs Médicaux
Il y a 5 mois
Lyon, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Lyon (69). Nous sommes acteurs du quotidien et un des...
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Préparateur en Pharmacie Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon, France HAYS Temps pleinDonnez un nouveau souffle à votre carrière professionnelle ! Notre client, un hôpital privé du côté de Lyon, recherche un Préparateur en pharmacie en dispositifs médicaux pour un CDI à temps plein à pourvoir dès que possible. D’une capacité d’accueil de 385 lits et places, l'établissement est organisé autour de quatre pôles de référence...
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Pharmacien adjoint
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fondation ARHM Temps pleinMissions du pharmacien adjointVous rejoignez la pharmacie du CH Saint Jean de Dieu, composée d'un pharmacien gérant et de quatre préparatrices. En binôme avec le pharmacien, vous serez chargé.e de :Gérer l'approvisionnement des médicaments, dispositifs médicaux et gaz médicauxContrôler la délivrance des médicaments et dispositifs médicauxGestion...
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Opérateur de Nettoyage de Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon, France Artem Recrutement Temps plein**Description de l'entreprise**: - Artem Recrutement du mot latin 'artem' qui signifie _**_savoir-faire, talent,_**_ est un cabinet indépendant spécialisé dans le Recrutement, CDD, CDI et intérim notamment dans _**_les métiers en tension ou à forte valeur ajoutée._** **Description du poste** Notre client est une PME spécialisée dans la fabrication...
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Auditeur Dispositifs Médicaux: Expert en Qualité de Santé
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez l'équipe de Bureau Veritas Group en tant qu'Auditeur Dispositifs Médicaux. Nous sommes acteurs du quotidien et un des...
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Auditeur Marquage Ce Dispositifs Médicaux
Il y a 6 mois
Lyon, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Lyon (69). Nous sommes acteurs du quotidien et un des...
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Opérateur de Production Dispositifs Médicaux
Il y a 5 mois
Lyon 8e, France NORAKER Temps pleinNORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose une gamme de dispositifs médicaux développés...
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Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG GROUP Temps pleinRejoignez AMEG GROUP : Un groupe à taille humaine au service de grands projetsDepuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME,...
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Développeur commercial de dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eurofins France Clinical Diagnostics - Biomnis Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un développeur commercial expérimenté pour rejoindre notre équipe de Biologie spécialisé à Lyon. Vous serez en charge du développement commercial et des démarches prospectives pour la conquête de nouveaux clients ciblés dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Éléments principaux du...
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Ingénieur chef de projet
il y a 4 semaines
Greater Lyon Area, FR LEANPHARMA Temps pleinCe poste est basé en région Auvergne Rhône-Alpes avec des déplacements récurrents à prévoir dans le sud de la France. Présentation :Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité,...
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Ingénieur Qualité Projet Consultant(e)
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinCaduceum recherche un Ingénieur Qualité Projet pour accompagner ses clients dans la mise en conformité de leurs produits de santé. Mise à jour du Règlement 2017/745/UE : les industries des technologies médicales doivent adapter leurs produits à de nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières...
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Ingénieur Qualité Projet Consultant(e)
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Caduceum accompagne ses clients dans cette démarche en leur proposant un accompagnement total et investi des dernières connaissances réglementaires. En tant...
