Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

Il y a 5 mois


Lyon, France Consultys Temps plein
Missions

CONSULTYS recrute en CDI un  Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H  pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions :

Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces derniers.

Le poste est à pourvoir dès que possible en région Lyonnaise.

Missions Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017/745, MDR 2017/746 (IVD)), Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit, Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,  Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur.

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Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

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