Responsable Qualification Validation

il y a 1 mois

Bourges, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

Descriptif du poste

Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons actuellement un Responsable Qualification/Validation pour rejoindre notre client sur un site de production clinique.

Rejoignez un laboratoire renommé leader en cardiologie et reconnu pour ses innovations en oncologie et neurologie. Vous évoluerez dans un environnement dynamique, soutenu par une fondation qui garantit indépendance et stabilité financière. Certifié GreatPlaceToWork.

En tant que Responsable Assurance Qualité Qualification/Validation/Métrologie, vous jouerez un rôle clé et votre responsabilité s'étendra sur l'ensemble des activités du site, de la production à l'analyse des produits.

**Vos missions**:

- Assurer la mise en place, le suivi et le maintien des politiques de qualification, de validation et de métrologie pour les installations, équipements, utilités et procédés
- Approuver les plans directeurs de validations
- Approuver les stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, utilités, HVAC, salles classées, etc.
- Garantir l'état validé des systèmes et la conformité du processus de métrologie sur le site
- Mettre en œuvre des outils pour confirmer la maîtrise des politiques en place (boucle de contrôle)
- Remonter les sujets critiques et proposer des solutions de mitigation des risques associés
- Participer aux audits internes, externes et aux inspections
- Assurer la formation des équipes
- Développer un réseau industriel dans votre domaine de compétence et assurer une veille réglementaire

Profil recherché

**Votre profil**:

- Vous êtes Ingénieur ou Pharmacien avec idéalement minimum 5 ans d’expérience. Ou Technicien Supérieur avec des expériences solides et sur des missions similaires
- Expérience indispensable en Qualification et Validation en production pharmaceutique forme injectable
- Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU) et annexes 1 & 15
- Vous avez des capacités managèriales (management transversal)
- Anglais écrit maîtrisé
- Les + : savoir réaliser audits et inspections, expérience en forme sèche

Intégrez une entreprise qui valorise ses collaborateurs et offre de nombreuses opportunités d'évolution et de développement. Vous serez un acteur clé pour délivrer des médicaments qui changent la vie des patients.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Force de proposition
Leadership

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Milieu stérile

**Voir plus**

Entreprise

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexis laporte
- _Consultant en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé de pharmacovigilance

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

Télétravail

Ponctuel autorisé

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Bourges, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:18 juil. 2023**Ville**:ORLEANS ET GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3685Responsable Qualification Validation (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Chargé de Qualification-validation

    il y a 1 mois

    Bourges, France nonstop consulting Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez de l’expérience en qualification/ validation sur des process aseptique ou fill&finish ? Vous recherchez à être expert et avoir plus de responsabilité sur la partie qualification et validation ? Vous souhaitez intégrer un nouveau projet au sein d’une belle société ? Si vous vous sentez concerné alors ce poste est...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 1 mois

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 4 semaines

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 4 semaines

    Bourges, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Ingénieur Système – Intégration, Vérification, Validation et Qualification H/F

    Il y a 2 mois

    Bourges, France Alten Temps plein

    Description du poste ALTEN Nantes recherche un ingénieur IVVQ (H/F) pour intervenir sur des projets basés en région Centre-Val de Loire. Au sein d’une équipe, rattaché à un Chef de Projet, vous intervenez sur les activités suivantes : La définition de la stratégie et rédaction des procédures de test IVVQ Electronique, Logiciel et...

  • Ingénieur Système

    il y a 1 mois

    Bourges, France ALTEN Temps plein

    Description du posteALTEN Nantes recherche un ingénieur IVVQ (H/F) pour intervenir sur des projets basés en région Centre-Val de Loire. Au sein d’une équipe, rattaché à un Chef de Projet, vous intervenez sur les activités suivantes : La définition de la stratégie et rédaction des procédures de test IVVQ Electronique, Logiciel et Mécanique au...

  • Ingénieur Ivvq Intégration Vérification Validation Qualification H/F

    il y a 2 heures

    BOURGES, France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons un ingénieur en IVVQ h/f pour réaliser des travaux de spécification, de qualification, d'intégration et de justification pour un équipement électronique embarqué.Vous aurez pour missions :Spécification :- Rédiger la spécification de l'équipement de test- Rédiger la spécification du logiciel d'acceptation interne-...

  • Chargé(E) de Métrologie/qualification en

    il y a 1 mois

    Bourges, France COPHACLEAN Temps plein

    **L'entreprise** COPHACLEAN est**: - Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. - Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. - Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées. -...

  • Ingénieur IVVQ

    Il y a 2 mois

    Bourges, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Intelligence artificielle,...

  • Ingénieur Ivvq Intégration Vérification Validation Qualification H/F

    il y a 14 heures

    BOURGES, 18000, Centre, France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons un ingénieur en IVVQ h/f pour réaliser des travaux de spécification, de qualification, d'intégration et de justification pour un équipement électronique embarqué.Vous aurez pour missions :Spécification :- Rédiger la spécification de l'équipement de test- Rédiger la spécification du logiciel d'acceptation interne-...

  • Ingénieur Système

    il y a 1 heure

    BOURGES, France Alten Ingénieur Temps plein

    ALTEN Nantes recherche un ingénieur IVVQ (H/F) pour intervenir sur des projets basés en région Centre-Val de Loire.Au sein d'une équipe, rattaché à un Chef de Projet, vous intervenez sur les activités suivantes :- La définition de la stratégie et rédaction des procédures de test IVVQ Electronique, Logiciel et Mécanique au niveau système et...

  • Ingénieur Validation Ivvq H/F

    Il y a 54 minutes

    BOURGES, France Serma Ingénierie Temps plein

    En tant qu'Ingénieur validation IVVQ, vos missions seront les suivantes :Spécification :o Rédiger la spécification de l'équipement de test o Rédiger la spécification des fiches de test interne à l'équipement de test o Rédiger la Spécification d'Acceptation.Justificationo Relecture des spécifications amonts (spécification...

  • Responsable Aq Équipements Et Systèmes

    il y a 4 semaines

    Bourges, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Responsable AQ Équipements et Systèmes d'Information, vous aurez comme missions: - Assurer de la rédaction et de l'exécution de la validation master plan dans sa totalité, - Définir la stratégie, les règles et supporter les activités relatives à : La qualification des équipements, utilités ; la validation des systèmes informatisés...

  • Responsable Intégration Validation

    il y a 1 mois

    Bourges, France MBDA Temps plein

    Entreprise : MBDA - Localisation : Bourges - France - Centre-Val de Loire - Fonction : Responsable Intégration Validation - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) - Date de publication : 04-02-2023 **Description du poste**: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles pour...

  • Responsable Intégration Validation

    il y a 4 semaines

    Bourges, France MBDA Temps plein

    Entreprise : MBDA - Localisation : Bourges - France - Centre-Val de Loire - Fonction : Responsable Intégration Validation - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) - Date de publication : 02-01-2023 **Description du poste**: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles pour...

  • Apprenti(E) Qualifications

    il y a 1 mois

    Bourges, France INTECH Temps plein

    In’Tech Medical est une ETI en pleine croissance spécialisée dans la conception et la réalisation d’instruments chirurgicaux. Fiers de participer à l’amélioration du quotidien des patients, nous sommes reconnus pour notre savoir-faire et la qualité de nos produits. Nous sommes l’un des leaders mondiaux sur notre marché de niche. Notre...