Responsable Assurance Qualité

il y a 1 mois


Lyon, France AC CONSULTING Temps plein

**Mission et responsabilités**
Gestion de l’assurance qualité des opérations sur le site de fabrication de Genève
Gérer toutes les tâches et responsabilités suivantes selon les réglementations

**Activités**:

- S'assurer de surveiller les matières premières et les consommables entrants
- Examiner les dossiers des lots (production et emballage)
- Assurer la diffusion technique du produit semi-fini et du produit fini conformément aux exigences applicables règlements, dossiers réglementaires et spécifications des produits.

**Améliorer, maintenir et assurer une amélioration continue des systèmes de qualité locaux suivants pour assurer la qualité du produit**:

- Gérer tous les écarts (production, emballage et CQ) avec les fonctions concernées.
- Gérer les enquêtes sur les plaintes
- Examiner/approuver la délivrance des documents BPF relatifs à la zone de production (SOP, spécifications

protocoles, rapports. ), plan de maintenance préventive et SOP et documentation de validation/qualification lié à la zone de production
- S’assurer que les activités liées à la qualité des produits et à la qualité des opérations stériles sont conformes aux

**Politiques de l’entreprise et directives de qualité de l’entreprise**
- Personne-ressource principale pour ce secteur pendant les inspections réglementaires
- Coordonner les activités de nettoyage avec l’entrepreneur externe
- Établir des compilations et des tendances des données BPF
- Pourrait être l’auditeur responsable des auto-inspections et des audits externes.

Communication
- Évaluer toute détection de signal susceptible d’avoir un impact potentiel sur la qualité du produit
- Signaler avec diligence au chef de l’unité Qualité toute alerte/problème de qualité et participer activement à la résolution Problèmes de qualité importants lorsqu’ils surviennent
- Assurer un flux de communication et une collaboration avec les Opérations et d’autres fonctions pour assurer un produit

qualité du cycle de vie.
- Gérer directement l’équipe d’assurance qualité des emballages et des opérations stériles

En cas d’absence, approbation de l’assurance qualité pour la documentation de laboratoire de contrôle qualité suivante (investigation de laboratoire, équipement de laboratoire qualification et étalonnage).

**Qualifications**:
Diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou biochimie avec 5 à 10 ans d’expérience en BPF

Environnement inspecté par la FDA, la Suisse et d’autres autorités sanitaires

Anglais courant (oral et écrit)

Engagement de qualité, flexibilité, initiative, résolution de problèmes, travail d’équipe, interfonctionnel comportement de coopération.
- **Nous offrons**:
Une entreprise internationale travaillant sur des médicaments à forte valeur ajoutée
- Un domaine de recherche extrêmement stimulant dans un environnement scientifique hautement spécialisé et qualifié
- Un environnement de travail avec des technologies de pointe
- Un travail stimulant avec des moyens de réussir et des possibilités de formation continue.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 70 000,00€ à 100 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Lyon 8e, France AXOLTIS PHARMA Temps plein

    Axoltis Pharma est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies neurodégénératives et neurotraumatiques. Leader dans la régénération de l’intégrité de la barrière hématoencéphalique avec un produit en phase II clinique en 2024. Avec une forte ambition d’accélérer notre développement, nous recherchons...


  • Lyon, France PHATOPHY Temps plein

    **PHATOPHY**, CRO spécialisée dans la prestation de services pour laboratoires pharmaceutiques vétérinaires, accréditée BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire), BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et BPC (Bonnes Pratiques Cliniques), recherche un **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE (H/F)** Dans le cadre général de l’Assurance de la Qualité (BPL, BPF...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Lyon 7e, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste La mission consiste à mettre en œuvre la politique qualité fournisseur du laboratoire ainsi que le suivi et l'amélioration du système qualité fournisseur: - Coordonner la qualification des fournisseurs - Garantir que les produits soient produits ou distribués dans le respect de la réglementation - Participer à la définition et...


  • Lyon, France HOLDING TEXTILE HERMES Temps plein

    **29.02.2024** CDI - Responsable Assurance Qualité HTH - H/F Contract type: Regular position Country/Region: France City: PIERRE BENITE, Auvergne-Rhône-Alpes Job: Quality Experience: Minimum 6 years Company: HOLDING TEXTILE HERMES *** Job description **CONTEXTE** L’établissement Holding Textile Hermès (HTH) compte près de 200 collaborateurs...


  • Lyon 1er, France Atalian Sécurité Temps plein

    Descriptif du poste - Participer à la rédaction du programme d'assurance qualité et de sa mise à jour régulière - Mettre à jour le classeur des procédures sur site et s'assure qu'il soit à disposition sur poste. - S'assurer de la bonne intégration des ADS sur poste à leur arrivée, en coordination avec le responsable d'exploitation. Profil...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) pour sa filiale Dômes Pharma FR un(e) **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SENIOR H/F** Partie intégrante des laboratoires représentatifs du dynamisme de l'industrie pharmaceutique vétérinaire, Dômes Pharma France développe et commercialise une gamme de produits destinés aux professionnels de la santé animale et des...


  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:CDI **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**: - **Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Chargé(E) Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Lyon, France SHANNON EUROPE INDUSTRIAL DEVELOPMENT Temps plein

    **Chargé(e) Assurance Qualité** Responsabilités: - Assurer le développement et la validation des méthodes d’analyses ainsi que la rédaction des documents associés avec l’équipe du QC ; - Support technique lors de l’étude des demandes de faisabilité analytique en lien avec les spécifications exigées ; - Assurer la libération des Matières...


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Assurance Qualité (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-56K brut/an**: - Horaires en journée profil cadre**: - Mutuelle entreprise**: - **Niveau de Formation : Bac+5 Master en qualité, hygiène, sécurité, environnement...


  • Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet nécessitant une attention urgente, dans un...


  • Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet nécessitant une attention urgente, dans un...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de la biotechnologie, un(e) « Technicien Assurance Qualité » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 2 500 et 4 000€ brut par mois, sur une base de 36H15/semaine.Le poste est basé à Lyon accessible en TCL ou...


  • Lyon, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de l'arrivée des premiers rayons de soleil pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région lyonnaise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 40 000€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 : Assurance Qualité / Biologie / Biotechnologie A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas...


  • Lyon, France Approach People Recruitment Temps plein

    Description du poste : Le pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle joue un rôle clé dans la garantie de la qualité des produits pharmaceutiques au sein de notre entreprise internationale. En tant que membre de notre équipe, vous superviserez et coordonnerez les activités d'assurance qualité, assurant ainsi la conformité aux normes...


  • Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Votre mission Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet...


  • Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Votre mission Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 9 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41 000€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Assistant Assurance Qualité Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un Assistant Administratif Assurance Qualité Produits en CDI.Sous la responsabilité de la Responsable du Service Assurance Qualité Produits, vous apportez votre soutien à l'activité du service dans le respect des référentiels qualité en...