Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F
Vos principales missions seront:
- être le garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps).
- être en charge de la constitution du dossier de demande d’autorisation d’activité pour la partie Drug Substance et la partie Drug Product.
- Veiller à garantir les process, la mise à jour de ces dossiers en vue des futurs états des lieux (estimation à 70% du temps).
Cela inclus notamment:
- Recueillir des documents nécessaires à la rédaction du dossier règlementaire.
- Coordonner la constitution des dossiers de demande d’autorisation.
- Rédiger la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers.
- Suivre les demandes de l’ANSM, recueillir des réponses aux questions et des compléments nécessaires.
Ayant une expérience significative en tant que pharmacien ou Ingénieur expert de la fonction.
- Connaissance et compréhension de la règlementation spécifique aux activités concernées (biotechnologie, produits stériles).
- Interactions avec les autorités et connaissance de la règlementation des Etablissements Pharmaceutiques.
- Travail en mode projet avec actions/livrables à court terme.
- Qualités relationnelles et esprit d’équipe.
Qui sommes nous ?
GESER BEST
Depuis 1991 GESER-BEST (11 agences en France/+ de 230 collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.
Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets
La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.
Nous avons d'autres emplois actuels liés à ce domaine que vous pouvez trouver ci-dessous
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Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires
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Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin
il y a 5 jours
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 1 semaine
Paris 16e, France LUXE ART BEAUTE Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise: - Affaires réglementaires - Assurance qualité et contrôle qualité Dans ce cadre, les missions principales de l’équipe que vous supervisez sont: **1. Affaires réglementaires** - Assurer la réalisation...
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CDI - Chargé Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F
il y a 5 jours
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...
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CDI – Chargé(e) Assurance Qualité
Il y a 2 mois
Paris, France Marionnaud Temps pleinCDI– Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F Marionnaud est une filiale de CK Hutchison, un conglomérat multinational derenom, coté sur le marché principal de la bourse de Hong Kong, avec une gammevariée d'activités allant de certains des plus grands opérateurs portuaires etdétaillants au monde, à des sociétés...
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CDI – Chargé(e) Assurance Qualité
il y a 3 semaines
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Chargé Assurance Qualité
il y a 5 jours
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Charge D’assurance Qualite Reglementaire
Il y a 2 mois
Paris, France Delpharm Temps pleinActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près d’1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...
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Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...
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Chargé Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris 17 Batignolles-Monceau, Île-de-France Teranga Software Temps pleinTeranga Software est reconnu comme un acteur de premier plan sur le secteur des logiciels destinés aux établissements pour personnes âgées (EHPAD, foyers ) et structures handicap (FAM, MAS ). L'expertise de nos équipes et la diversité de notre offre nous permettent de répondre aussi bien aux attentes des établissements indépendants qu'à celles de...
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il y a 5 jours
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Il y a 2 mois
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Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé
il y a 1 mois
Paris La Défense, France INTERTEK Temps pleinQuelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...
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Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé
il y a 3 semaines
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Chargé Assurance Qualité
il y a 4 jours
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
