Auditeur(Rice) Assurance Qualité Sénior Et

Il y a 2 mois

SaintPriest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

**_dans l'organisation :_**
- L’Auditeur(trice) a pour missions principales de:

- Piloter et conduire les audits et évalue la qualité en conformité avec les bonnes pratiques de fabrications (cGMP) pour les fournisseurs externes et les prestataires de service travaillant pour le compte de BI.
- De s’assurer de la mise en place des actions correctives et escalade les risques de non-compliance.
- De s’assurer de l’implémentation et de l’exécution des standards de qualité chez les fournisseurs et prestataires de service selon les standards FDA et Européen et autres exigences réglementaires locales en vue de prévenir et de mitiger les risques qualité.
- Accompagner et former d’autres auditeurs BI pour développer leurs compétences et partage les exigences qualité et réglementaire en cours et à venir.
- Informer le site, la Qualité Globale BI de déviations / écarts aux GMP observés durant les audits/inspection en vue de recommander les CAPA à mettre en place et s’assurer du suivi des CAPA.

**_Missions principales :_**
- Auditeur groupe BI à 75%
- Participer à l’élaboration du plan d’audits
- Préparer les audits fournisseurs et prestataires de service sur la base des informations internes et externes.
- S’aligner sur l’objectif / périmètre d’audit et le niveau de précision avec les entités BI demandant l’audit ;
- Réaliser les audits de fournisseurs API, excipients, articles de conditionnement, produits intermédiaires, starting materials et prestataires de service en accord avec le plan d’audit prédéfini pour statuer de la compliance GMP du système qualité en place chez le fournisseur.
- Identifier les risques, les catégorise selon les écarts observés pendant l’audit / Inspection et les communique.
- Documenter les résultats d’audit dans un rapport.
- Evaluer et communique via les indicateurs le respect de délai d’émission des rapports d’audit et le respect du planning d’audit annuel.
- Renvoyer et accepter le plan CAPA proposé par le fournisseur et assure le suivi du plan CAPA.
- Identifier et partager les bonnes pratiques
- Participer activement aux formations annuelles des auditeurs
- Contrôle MP LPA à 25%
- Participe aux audits interne du site de LPA
- Libération de matières premières
- Participe à l’élaboration de la partie qualité du cahier des charges fournisseur pour les matières premières et les articles de conditionnement et autres articles codifiés.

Hygiène, Sécurité, Environnement:

- En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants:

- Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action
- Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis,),
- Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS
- Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations
- Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur

**_Profil Recherché :_**

Titulaire d’une formation supérieur Pharmacien, Ingénieur (Sciences de la Vie), Vétérinaire, vous bénéficiez d’une expérience en contrôle et/ou en assurance qualité et/ou production ou d’audit.

Vous avez les connaissances suivantes:

- Très bonne connaissance GMP Européennes et Américaines, normes internationales qualité (ISO) et autres réglementations pharmaceutiques.

Vous avez les compétences suivantes:

- Fortes qualités relationnelles (habilité à gérer des conflits et faire de la négociation).
- Rigueur
- Organisation
- Anglais courant
- Volonté et capabilité de pouvoir voyager

**_Divers_**
- Préciser le temps de travail horaires variables + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
- Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Autres avantages (restaurant d’entreprise, parking, CE, prime transport)
- Accessibilité : Desservi par les transports en commun

Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI**:Responsabilité** (Accountability), **Agilité** (Agility), **Intraprenariat **(Intrapreneurship)? **Alors rejoignez-nous**
- Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_

**Emploi**
- Qualité

**Emplacement principal**
- Europe-FR-Rhône-Alpes-Saint Pr

  • Auditeur Financier Senior Assurance/banque

    Il y a 2 mois

    Saint-Herblain, France MAZARS Temps plein

    Description de l'entreprise Mazars est un groupe international et intégré spécialisé dans l’audit, la fiscalité et le conseil ainsi que dans les services comptables et juridiques*. Présents dans plus de 90 pays et territoires à travers le monde, nous nous appuyons sur l’expertise de plus de 42 000 professionnels - plus de 26 000 au sein de notre...

  • Auditeur Financier Senior Assurance/banque

    il y a 3 jours

    Saint-Herblain, France MAZARS Temps plein

    Description de l'entreprise Mazars est un groupe international et intégré spécialisé dans l’audit, la fiscalité et le conseil ainsi que dans les services comptables et juridiques*. Présents dans plus de 90 pays et territoires à travers le monde, nous nous appuyons sur l’expertise de plus de 42 000 professionnels - plus de 26 000 au sein de notre...

  • Auditeur Financier Senior Assurance/banque

    il y a 12 heures

    Saint-Herblain, France Forvis Mazars Temps plein

    **Description de l'entreprise** Forvis Mazars est un groupe international d'audit, de fiscalité et de conseil. Avec + de 40 000 collaborateurs présents dans une centaine de pays, nous faisons partie du Top 10 des cabinets mondiaux. Nous faisons des métiers sérieux... sans se prendre au sérieux. Faire partie de nos équipes, c'est avant tout assumer sa...

  • Auditeur Financier Senior Assurance/Banque

    il y a 13 heures

    Saint-Herblain, France Forvis Mazars Temps plein

    Description du posteForvis Mazars recrute au sein de son bureau nantais un(e) auditeur/trice senior en Assurance / Banque pour une embauche en CDI. Et si c'était vous ?Être auditeur/trice chez Forvis Mazars, c'est être au cœur du processus de contrôle des différents cycles d'audit et au cœur des métiers de nos clients. Nos enjeux ? Comprendre les...

  • Auditeur Financier Senior Assurance/Banque

    Il y a 2 mois

    Saint-Herblain, France Mazars Temps plein

    Description de l'entreprise Mazars est un groupe international et intégré spécialisé dans l’audit, la fiscalité et le conseil ainsi que dans les services comptables et juridiques*. Présents dans plus de 100 pays et territoires à travers le monde, nous nous appuyons sur l’expertise de plus de 50 000 professionnels – plus de 33 000 au sein...

  • Auditeur Financier Senior Assurance/Banque

    il y a 3 jours

    Saint-Herblain, France Mazars Temps plein

    Description de l'entreprise Mazars est un groupe international et intégré spécialisé dans l’audit, la fiscalité et le conseil ainsi que dans les services comptables et juridiques*. Présents dans plus de 100 pays et territoires à travers le monde, nous nous appuyons sur l’expertise de plus de 50 000 professionnels – plus de 33 000 au sein...

  • Audit Senior

    il y a 1 mois

    Saint-Hellier, France Meraki Temps plein

    Audit Senior - Channel Islands Audit Senior Meraki Talent are assisting a Big 4 accounting firm based in the Channel Islands in their search to appoint an experienced Audit Senior to join their expanding team. The team has a true mixture of backgrounds and is the largest team in the Channel Islands, thus would be perfect for an individual looking to...

  • Auditeur Senior H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Étienne, France Peakh Temps plein

    Description du poste et MissionsNotre client est un cabinet d’expertise comptable et de Commissariat aux Comptes à taille humaine à Saint-Etienne. Il possède de beaux mandats et il est proche à la fois de ses clients et de ses collaborateurs. Dans le cadre de sa croissance , il recherche un auditeur senior. Rattaché à l’Expert-Comptable ou à un...

  • Auditeur Senior H/F

    il y a 14 heures

    Saint-Étienne, France Peakh Temps plein

    Description du poste et MissionsNotre client est un cabinet d’expertise comptable et de Commissariat aux Comptes à taille humaine à Saint-Etienne. Il possède de beaux mandats et il est proche à la fois de ses clients et de ses collaborateurs. Dans le cadre de sa croissance , il recherche un auditeur senior. Rattaché à l’Expert-Comptable ou à un...

  • Auditeur Sénior

    il y a 11 heures

    Saint-Herblain, France Fed Group Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre les 57 000 collaborateurs d'un acteur incontournable dans le monde de l'Audit, de l'Expertise comptable ? Présent dans plus de 120 pays, ce réseau mondial accompagne les entreprises et leurs dirigeants dans leurs projets de transformation organisationnelle et financière.Brandon FLOC'H, chargé de recrutement au sein du cabinet de...

  • Auditeur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Germain-Nuelles, France CHARLES RIVER LABORATOIRE FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste Le site Charles River de Lyon est un site unique de 14 hectares, situé dans la vallée d'Azergues. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 1000 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être...

  • Alternance - Assistant Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    **Offre d’Alternance **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. **Nos collaborateurs...

  • Alternance - Chargé(E) D’assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    **ALTERNANCE - Chargé(e) d’assurance Qualité Fournisseurs (H/F)** **-** **237670** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui...

  • Alternance - Chargé(E) D'assurance Qualité

    il y a 1 jour

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Chargé.e D'assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 3 jours

    Saint-Priest, France FABENTECH Temps plein

    **Passionné.e par les défis de la santé publique ?** **Venez renforcer nos équipes !** Nous sommes une société biopharmaceutique en pleine croissance, spécialisée dans les solutions thérapeutiques pour la biodéfense et les maladies infectieuses. Nous recherchons un(e): **Chargé.e d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)** **CDI - Région de...

  • Auditeur Qualité Pharma

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Présentation de l'entreprise** Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients. Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité...

  • Charge(E) Assurance Qualite

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Eurofins Bactup Temps plein

    **Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !** Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 59 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins...

  • COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ FLUX

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France Randstad Lyon Temps plein

    Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissentParce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre...

  • COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ FLUX

    il y a 3 jours

    Saint-Priest, France Randstad Lyon Temps plein

    Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissentParce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre...

  • Assurance Qualité Clinique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: - Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité - Qualification des principaux prestataires de...