Chef de Projetss Qualification Validation

Il y a 6 mois


Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein

En tant que Responsable de projets Qualification / Validation, vous devrez gérer la qualification et la validation générale (process, équipements, installations..) sur des projets en chimie fine / pharmaceutique.

Vos missions seront les suivantes:

- Diriger la planification, la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et de validation conformément aux normes réglementaires, notamment les BPF/ GMP et 21 CFR Part 11.
- Assurer la validation des équipements, des systèmes informatiques et des processus de fabrication.
- Développer et mettre en œuvre des stratégies de qualification/validation, des plans de test et des rapports de validation.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes d'ingénierie, de qualité et de production pour garantir une intégration fluide des processus de qualification et de validation dans le projet global de construction de l'usine.
- Etre l’interlocuteur principal du projet au niveau Assurance Qualité concernant les opérations de qualification / validation et pour le suivi du projet
- Contrôler et valider les protocoles et rapports de FAT, SAT, QC, QI, QO et QP (Factory acceptance test, Site acceptance test, Qualification de Conception, d’Installation, Opérationnelle, de Performance)
- Assister les responsables concernés pour les activités de qualification
- Superviser les analyses de risque et à l’élaboration / l’évaluation des change control en lien avec le projet;
- Suivre le projet du point de vue Assurance Qualité (respect des BPF, traitement des écarts, intégration dans le système qualité déjà en place, )

De formation master/ingénieur/pharmacien avec une expérience significative de 10 ans minimum sur un poste similaire en qualification / validation dans le domaine pharmaceutique ou de la chimie fine.

Connaissances GMP, BPF, FDA, 21 CFR PART11

La connaissance de la fabrication de principes actifs serait un plus.

Excellente capacité en management de projets.

Rigoureux et bon communicant, votre sens de l'analyse sera également nécessaire à la réussite de votre mission.

Type de contrat ouvert (CDI, mission..)

Qui sommes nous ?

Chez PertinAnce Technologies nous sommes spécialisés dans l'audit, le conseil et l'expertise en ingénierie industrielle, informatique industrielle et nouvelles technologies.

Nous accompagnons nos clients industriels dans la réussite de leurs projets de conception et construction de nouvelles unités, de revamping, de dégoulottage, de maintenance... par des prestations cousues main réalisées par nos experts, passionnés, libres et impliqués.



  • Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...


  • Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois


    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...


  • Lyon, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Découvrez ce poste de qualification et validation d'equipementsUn Chargé de Qualification / Validation d'Equipements est recruté pour accompagner une équipe en charge de la validation des équipements de production dans le domaine pharmaceutique.Compétences clésQualification et validation d'equipementsConnaissance du plan directeurMaitrise...


  • Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Responsable Qualification et Validation, nous recrutons, dans le cadre d'un CDD de 18 mois, un profil de Technicien Qualification et Validation. Vos missions seront les suivantes: - Participer à la réalisation du plan de qualification et validation, - Prendre en charge la qualification des installations (les nouvelles et les existants), -...


  • Lyon, France EKIUM GROUP Temps plein

    Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à...


  • Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Notre vocationElitys vous invite à rejoindre son équipe dynamique comme Spécialiste en Validation de Processeur Qualification. En tant que membre essentiel du département Qualité, vous participez activement à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, ainsi qu'à la validation des procédés...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 4 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...


  • Lyon, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Lyon 1er, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie. - Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurs - Cadrer les...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...


  • Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...


  • Lyon, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes...


  • Lyon, France Belgatech Temps plein

    place - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de...