Responsable Affaires Réglementaires R2738763

Il y a 2 mois


Gentilly, France Manpower Temps plein

**L'entreprise****:
Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires R2738763 (H/F)

**Les missions****:
Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les exigences et responsabilités spécifiques comprennent:

- Soutenir les équipes interfonctionnelles en tant qu'expert en étiquetage et contribuer à la définition des stratégies réglementaires mondiales et à la préparation des dossiers de soumission ou des réponses aux autorités sanitaires:

- Pour les projets de R&D LCM Régional
- Pour le maintien et la conformité des Autorisations de mise sur le marché existantes être un membre des Équipes d’intervention dans le cadre de procédures telles que l’arbitrage/les recommandations européennes, ou le partage de travail, les questions du PRAC
- Préparer les documents d’étiquetage de l’entreprise, les informations sur les produits des États-Unis, de l’UE et de l’OMS pour les projets et les produits commercialisés dans le cadre des soumissions réglementaires afin d’obtenir de nouvelles autorisations de mise sur le marché ou de mettre à jour les autorisations de mise sur le marché existantes.Cette préparation nécessite:

- Prendre en compte et évaluer les rapports d’étude de développement, les données de pharmacovigilance et tout autre rapport scientifique
- Prendre en compte et gérer les exigences réglementaires relatives à l’étiquetage et impliquer l’interface avec les Agences internationales de santé.
- Diriger un groupe de travail multidisciplinaire sur l’étiquetage

**Le profil****:
Profil recherché
- Médecin, pharmacien, vétérinaire ou diplôme en sciences de la vie (background scientifique)
- Expérience pratique en affaires réglementaires, pharmacovigilance, affaires médicales ou clinique développement, Connaissance des réglementations européennes et de l’environnement réglementaire international
o Expérience 1 an en affaires réglementaires, idéalement en étiquetage



  • Gentilly, France ANYWR.LIFE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé de Projets Technico-Règlementaires H/F**, vous rejoindrez en CDI chez notre client, une équipe d'experts travaillant sur des projets complexes et vous assurez au sein de la maison mère toutes les activités réglementaires et de suivi de la partie CMC (module 3) sur un portefeuille de médicaments. **Vos...

  • Un(E) Alternant

    il y a 2 semaines


    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Un(e) Alternant (e) Affaires Réglementaires / Enregistrements (F/H) Les missions confiées: - Préparation des dossiers de demande d’enregistrement, de renouvellement et variation : toutes zones et tous statuts de produits - Assurance Qualité : participer à la gestion documentaire (procédures) - Validation de maquettes et BATs - Mise à jour de la...


  • Gentilly, Île-de-France Biocodex Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, _Saccharomyces boulardii CNCM I-745_, découverte en 1923.Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent...


  • Gentilly, 94250, L'Haÿ-les-Roses, France TOTAL SE Temps plein

    TotalEnergies est une entreprise mondiale multi-énergies qui produit et commercialise des énergies : pétrole et biocarburants, gaz naturel et gaz verts, énergies renouvelables et électricité. Nos collaborateurs s'engagent pour une énergie toujours plus abordable, plus propre, plus fiable et accessible au plus grand nombre. Filiale de...


  • Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, _Saccharomyces boulardii CNCM I-745®_, découverte en 1923. Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se...


  • Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Afin d'accompagner notre forte croissance et développement entreprise, nous recherchons au sein de notre direction des affaires pharmaceutiques un : Coordinateur Affaires Pharmaceutiques F/H à Gentilly. Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable/VP Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en forte collaboration avec toutes les équipes Affaires...


  • Gentilly, France BLUEWINGS Temps plein

    Créé il y a plus de 10 ans en réaction à un secteur des sociétés de services informatiques méprisant trop souvent le bien-être de ses consultants, BlueWings a été reprise en 2021 par un consultant souhaitant mieux valoriser le travail des consultants. Loin des usines du conseil, BlueWings en tant qu’artisan du conseil ambitionne de bâtir une...


  • Gentilly, France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ? ISALYS Life Sciences marque d'SALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Encore une société de conseil vous direz vous ? Oui mais non...

  • Assistant Ar Cmc

    il y a 1 semaine


    Gentilly, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) Assistant Affaires Réglementaires CMC F/H pour un poste en intérim avec une possibilité d'intégration en interne. Le poste est basé à Gentilly. Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en province. Nous recrutons pour notre client, une entreprise pharmaceutique...


  • Gentilly, France Biocodex Temps plein

    CDI Un(e) Responsable Projets Affaires Réglementaires en CDI Sous la responsabilité de la Directrice Affaires Réglementaires du département des Enregistrements au sein de notre maison mère, vous serez charge de réaliser toutes les activités à l’International liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des...

  • Business Analyst

    Il y a 2 mois


    Gentilly, France BLUEWINGS Temps plein

    Créé il y a plus de 10 ans en réaction à un secteur des sociétés de services informatiques méprisant trop souvent le bien-être de ses consultants, BlueWings a été reprise en 2021 par un consultant souhaitant mieux valoriser le travail des consultants. Loin des usines du conseil, BlueWings en tant qu’artisan du conseil ambitionne de bâtir une...


  • Gentilly, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Travaux Electromécanique (h/f) basé à Gentilly.Vous prenez en charge la gestion complète d'affaires dans le domaine des...


  • Gentilly, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Travaux Electromécanique (h/f) basé à Gentilly.Vous prenez en charge la gestion complète d'affaires dans le domaine des...


  • Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Nous recrutons un(e) Responsable de Zone Région EUROPE. Missions: Vous aurez pour mission d’assurer le développement pérenne stratégique et opérationnel de l’activité de Biocodex sur les pays de votre zone géographique. Vous coordonnerez les liens entre les partenaires et les équipes transverses internationales (Supply Chain, Affaires...


  • Gentilly, Île-de-France Bouygues Construction Temps plein

    Avec collaborateurs intervenant dans 60 pays, Bouygues Construction conçoit, réalise, et réhabilite les infrastructures et les bâtiments essentiels pour une société durable. Partout dans le monde, les équipes accompagnent le développement des infrastructures de productions d'énergies et de transports publics bas carbone et apportent leur expertise...


  • Gentilly, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Travaux Electromécanique (h/f) basé à Gentilly.Vous prenez en charge la gestion complète d'affaires dans le domaine des...


  • Gentilly, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Travaux Electromécanique (h/f) basé à Gentilly.Vous prenez en charge la gestion complète d'affaires dans le domaine des...


  • Gentilly, France SELESCOPE Temps plein

    Poste : Vous intégrez notre Direction des Achats, au sein du département Achats Promotion Neuve et Patrimoine/Equipements, où vous créez la Cellule Marches Publics, dans un contexte d'optimisation et d'évolution de notre performance achats et dans le respect du cadre réglementaire du Code de la commande publique.En en...


  • Gentilly, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Travaux Electromécanique (h/f) basé à Gentilly.Vous prenez en charge la gestion complète d'affaires dans le...


  • Gentilly, Île-de-France Nextep HR ORLEANS Temps plein

    A propos de l'entreprise :Nextep HR, filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé sur les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire, qui met son expertise au service de tous types de sociétés : tertiaires, industrielles, BTP, informatiques... des TPE aux grands groupes. Nous sommes composés de 70...