Cadre Qualification/validation
il y a 3 semaines
**Dans le cadre d’un projet d’expansion d’un atelier de fabrication de médicaments, nous recrutons en CDD (durée initiale de 12 mois) un(e)**:
**CADRE QUALIFICATION/VALIDATION**
Dans le respect de la réglementation pharmaceutique, des règles d’hygiène et sécurité et dans le respect des procédures, vous assurerez la mise en place et le suivi des opérations de qualification et de validation des équipements, des méthodes, des bâtiments et des procédés.
Sous la responsabilité du Responsable Engineering & Projets Industriels vous aurez pour missions de:
- Préparer et assurer le suivi du Plan Directeur de Validation du site.
- Assurer la conformité des validations informatiques au regard des règlementations en vigueur
- Participer à l’élaboration des besoins utilisateurs (URS) et des notifications de changement
- Etre responsable de l’élaboration et de la gestion des documents liés aux activités de qualification/validation
- Etre responsable du calcul des critères d’acceptations pour le contrôle de nettoyage des zones GMP concernées et du suivi de la validation du nettoyage de ces zones
- Définir les stratégies de validation des procédés, en assurer le suivi et l’élaboration des protocoles et rapports
- Assurer la revue des validations analytiques (protocoles/rapports)
- Contribuer au traitement des CAPAs et déviations liées aux activités de qualification/validation
- Animer des analyses de risques liées aux qualifications et validation
- Planifier, coordonner les différentes vérifications/revues périodiques, assurer leur mise en œuvre et le suivi d’avancement
- Participer aux revues annuelles qualité produits commerciaux
- Assurer une veille des évolutions règlementaires dans l’industrie pharmaceutique et proposer des améliorations dans le domaine des qualifications/validations et contrôle de nettoyage
- Collaborer avec l’équipe Assurance Qualité et être l’interlocuteur principal de l’activité lors d’audits/inspections
- Participer à l’optimisation de l’efficience industrielle des processus - optimisation du processus validation
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les acteurs des services utilisateurs, de l’Assurance Qualité, du Technicien Métrologie et de la Validation Informatique
**Profil**:
Formation de type Ingénieur ou Pharmacien
Domaine : industrie pharmaceutique, management de la qualité, chimie, biologie
Minimum 2 ans d’expérience en qualification/validation (équipements et systèmes informatisés) avec une expérience souhaitée en validation/contrôle de nettoyage
**Compétences requises pour ce poste transverse aux activités de l’entreprise**:
Connaissance de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques (BPF, GMP, GAMP, data integrity..)
Autonomie, rigueur, organisation, aisance rédactionnelle, capacité d’adaptation, polyvalence, esprit d’analyse, maitrise des outils informatiques, aptitude au travail en équipe /force de proposition pour avancer des solutions
Anglais - niveau minimum B2
**Qui sommes-nous ?**:
- Recipharm Pessac, site de 135 personnes proche de Bordeaux, entité du groupe suédois Recipharm à dimension Internationale, environ 9000 collaborateurs, spécialisé dans la sous-traitance pour l’Industrie Pharmaceutique._
- Vous intégrez un département de 10 personnes dédié aux projets du site et exercez vos talents dans le cadre de nos valeurs : Ténacité, Esprit d’entreprendre, Fiabilité, Professionnalisme._
- Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et en constante évolution ? N’attendez plus pour postuler _
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 12 mois
Salaire : 38 000,00€ à 40 000,00€ par an
Avantages:
- Aide au déménagement
- Aide au logement
- Cantine
- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- Participation au transport
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- 13ème Mois
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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Un(E) Cadre Opérations Analytiques en Cdi
il y a 4 semaines
Pessac, France RECIPHARM PESSAC Temps pleinAu sein du site de Pessac (Gironde) spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques à libération contrôlée, nous recherchons pour un **CDI**:Un(e) Cadre Opérations analytiques** Sous la responsabilité duResponsable du Laboratoire, vous serez en charge de: - Organiser, superviser et contrôler l’activité d’une équipe,...
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Un(E) Cadre Opérations Analytiques en Cdi
il y a 1 mois
Pessac, France RECIPHARM PESSAC Temps pleinDescriptif du poste Au sein du site de Pessac (Gironde) spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques à libération contrôlée, nous recherchons pour un **CDI : Un(e) Cadre Opérations analytiques** Sous la responsabilité duResponsable du Laboratoire, vous serez en charge de: - Organiser, superviser et contrôler...
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Expert Impression Et Packaging
il y a 4 semaines
Pessac, France La Monnaie de Paris Temps pleinL’expert impression et packaging H/F propose, développe des produits et fournit les moyens et informations nécessaires pour assurer un relais avec la phase industrialisation. A ce titre, il/elle aura pour activités principales: **Implanter un système proposant des innovations d’impression et de packaging dans l’entreprise**: - Recense les idées...
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Opérateur Traitement de Valeurs
il y a 4 semaines
Pessac, France LOOMIS FRANCE Temps pleinL’emploi comporte les principales opérations suivantes: - Reconnaissance détaillée des fonds sur compteuse et trieuse par catégorie (billets, monnaie métallique ) - Vérification de l’exactitude des montants annoncés par le client et consignation des écarts éventuels constatés - Conditionnement des valeurs selon les normes Banque de France ou...
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Responsable équipe Banc de Test
il y a 4 semaines
Pessac, France M&M rh Temps plein**Lieux** : Pessac (33) - **Conditions**: CDI - Statut cadre (Forfait jours) - **Salaire** : A partir de 45K€ + Participation + mutuelle - **Prise de poste** : Dès que possible - **Qualification/Expérience** : De formation Bac+5 en ingénierie généraliste, en électronique, en informatique ou en industriel, vous justifiez d’une expérience...
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Leader Technique Mécanique
il y a 1 mois
Pessac, France Up skills Temps plein**Description** Mandatés par notre client, une société innovante experte en thermique et mécanique en phase de R&D implantée dans le Sud Ouest, nous recherchons un Leader technique mécanique en CDI. En tant que référent(e) technique de la conception mécanique au sein du Bureau d'Etudes vous serez en charge des missions suivantes: Revue et...
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Leader Technique Mécanique
il y a 1 mois
Pessac, France Up skills Temps plein**Description** Mandatés par notre client, une société innovante experte en thermique et mécanique en phase de R&D implantée dans le Sud-Ouest, nous recherchons un Leader technique mécanique H/F en CDI. En tant que référent technique de la conception mécanique au sein du Bureau d'Etudes vous serez en charge des missions suivantes: Revue et...
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Cuisinier / Cuisinière
il y a 1 mois
Pessac, France EHPAD Résidence les Erables Temps pleinVous maîtrisez les règles HACCP et possédez votre diplôme de cuisinier collectif, aimez travailler au sein d'une équipe, venez nous rejoindre ! La résidence Les Erables, située à PESSAC est un établissement d’hébergement pour personnes âgées semi-valides et dépendantes de 37places. Ici, on cuisine ! Vous allez gérer vos commandes, votre...
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Ingénieur Essais Aéronautiques
il y a 3 semaines
Pessac, Bordeaux, France SERMA INGENIERIE Temps pleinSERMA INGENIERIE, filiale de SERMA GROUP, est une société experte en électronique embarquée qui développe et réalise des systèmes et logiciels pour des grands industriels (Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Médical, Militaire, Spatial, Telecom…). Née de la fusion de différents bureaux d’études, SERMA INGENIERIE capitalise plus de 40 ans...
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Ingénieur Essais Aéronautiques
Il y a 2 mois
Pessac, France SERMA INGENIERIE Temps pleinSERMA INGENIERIE, filiale de SERMA GROUP, est une société experte en électronique embarquée qui développe et réalise des systèmes et logiciels pour des grands industriels (Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Médical, Militaire, Spatial, Telecom…). Née de la fusion de différents bureaux d’études, SERMA INGENIERIE capitalise plus de 40 ans...
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Ingénieur Essais Aéronautiques
il y a 3 semaines
Pessac, France SERMA INGENIERIE Temps pleinSERMA INGENIERIE, filiale de SERMA GROUP, est une société experte en électronique embarquée qui développe et réalise des systèmes et logiciels pour des grands industriels (Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Médical, Militaire, Spatial, Telecom…). Née de la fusion de différents bureaux d’études, SERMA INGENIERIE capitalise plus de 40 ans...
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Support Clients International
Il y a 2 mois
Pessac, France simon dariac Temps pleinDescriptif du poste En tant qu'Ingénieur Support Client International, vous êtes en charge du déploiement des machines de la société PRODITEC sur les sites clients (déplacements de l ordre de 80j/an nombreux en Europe, Asie, et Amériques) : vous installez les équipements et formez l'utilisateur final aux réglages. Pour cela: Vous préparez et...
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Chef Cuisinier
Il y a 2 mois
Pessac, France EHPAD Résidence les Erables Temps pleinVous maîtrisez les règles HACCP et possédez votre diplôme de cuisinier collectif, aimez travailler au sein d'une équipe, venez nous rejoindre ! La résidence LES ERABLES, située à PESSAC est un établissement d’hébergement pour personnes âgées semi-valides et dépendantes de 37 places. Ici, on cuisine ! Vous allez gérer vos commandes, votre...
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Leader Technique Mécanique
il y a 1 mois
Pessac, France Up skills Temps plein**Description** Mandatés par notre client, une société innovante experte en thermique et mécanique en phase de R&D implantée dans le Sud-Ouest, nous recherchons un Leader technique mécanique H/F en CDI. En tant que référent technique de la conception mécanique au sein du Bureau d'Etudes vous serez en charge des missions suivantes: Revue et...
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Process, Methods and Industrialization Engineer
il y a 1 mois
Pessac, France Fineheart Temps pleinFineHeart S.A. is an innovative start-up in the cardiac field, located in Pessac, in the Bordeaux metropolis. It mainly develops the ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), an innovative intracardiac pump, allowing patients suffering from severe heart failure to gain life expectancy and to regain a comfortable life. Founded by doctors and engineers,...
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Cuisinier / Cuisinière
Il y a 2 mois
Pessac, France EHPAD Résidence les Erables Temps pleinVous maîtrisez les règles HACCP et possédez votre diplôme de cuisinier collectif, aimez travailler au sein d'une équipe, venez nous rejoindre ! La résidence LES ERABLES, située à PESSAC est un établissement d’hébergement pour personnes âgées semi-valides et dépendantes de 37 places ! Ici, on cuisine ! En bînome avec le chef cuisinier une...
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Secrétaire medical
il y a 1 semaine
Pessac, France beBee S FR Temps pleinNoé Santé propose un accompagnement personnalisé de la sortie d'hôpital de chaque patient, en coordonnant l'ensemble des services nécessaires au retour à domicile. Notre objectif : - Organiser, en partenariat avec l'équipe hospitalière, l'accompagnement du patient à domicile par des professionnels de santé; - Assurer un suivi sur la mise en...
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Assistant commercial et recrutement H/F
il y a 5 jours
Pessac, Nouvelle-Aquitaine, France ISCOD Temps pleinQuelles sont les missions ?RECRUTEMENT :Sourcing de profilsAccueil téléphonique et physique de candidatsRecruter des candidats adaptés aux commandes clientsPARTIE GESTION :S'assurer des suivis de missionsEtablir des contrats de travailAccompagner dans la démarche sécuritéPARTIE COMMERCIALE :Relation avec les différents clients de l'agenceQuel est le...
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Conducteur de Car Scolaire Pessac
il y a 1 mois
Pessac, France Menway Emploi Bordeaux Temps pleinAu départ du dépôt de Pessac (33), vous conduisez un car pour effectuer des ramassages scolaires ainsi que du périscolaire. Possibilité de travailler le week end. Horaires : 6H30 - 9H / 16H30 - 19H30. Temps partiel rémunéré temps plein : 12,79EUR/H brut + 10% IFM + 10% CP Vous avez le permis D et vos cartes conducteur et qualification conducteur à...
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Contrôleur de Gestion Des Projets de Recherche
il y a 1 mois
Pessac, France Fondation Bordeaux Université Temps pleinL’IHU Liryc (Institut de Rythmologie et Modélisation Cardiaque) recrute un(e) - **Contrôleur (se) de gestion pour ses projets de recherche**_ Liryc est un Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) avec une quadruple mission de recherche, de soin, d’innovation et d’enseignement, au service du patient. Il a pour vocation de mieux comprendre et traiter...