Responsable Qualification Validation

il y a 4 semaines

Dreux, France Pharmélis Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d'un **Responsable qualification validation** (H/F)**.
- **Activité Validation/ Qualification**:

- Vérifier et/ou approuver les plans de validation
- Rédiger, vérifier et/ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instruction, standards, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques
- Coordonner et participer à la réalisation d’activités de validation et de qualification.
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements ou anomalies/Évènements non planifiés survenus en qualification ou en vérification périodique, proposer des solutions.
- Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de validation.
- Assurer la conformité de notre système de validation aux exigences internationales (cGMP / BPF / BPD / ISO-NF).
- Conseiller les autres services dans les activités nécessitant d’opérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements ).

**Activité Métrologie**:

- Assurer que l’ensemble des activités définies dans le planning de métrologie annuel soient réalisées dans les délais fixés.
- Être force de proposition dans l’achat de nouvelles de technologie.
- Effectuer la veille réglementaire liée à l’activité.

**Formation**:

- Concevoir et animer des modules de formation dans le domaine de la qualification/validation et métrologie pour les nouveaux arrivants et la formation continue.

**Divers**:

- Approuver avec un rôle qualité les Évènements non planifiés, change control, CAPA liés à l’activité
- Représenter le service Qualité lors de réunion où des décisions concernant la Qualité sont prises.
- Réaliser des audits qualité internes et externes, suivre la mise en place des actions correctives.
- Participer comme représentant Assurance Qualité dans les projets (produits, bâtiment, équipement, logiciels) de AI Dreux

Etre le point de contact privilégié avec l’AQ-opérationnelle pour toutes les questions relatives aux qualifications des équipements, validation des procédés, validations analytiques.

**Profil requis**:
De formation supérieure Ingénieur, BAC +5, vous maîtrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral. Vous avez une certification Yellow Belt. Vous avez au minimum 8 ans d'expérience en AQ et 5 ans QV en industrie pharmaceutique.

Vous avez de solides connaissances de la règlementation en vigeur en Europe et aux USA (21CFR part 210, part 211 et part 11, Eudralex...), connaissances des contraintes et particularités liés à la fabrication de produits forme sèche et des activités de façonnage.

Vous êtes un bon communiquant, avez des capacités de négociation, de management et de transmission de savoir.

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Activité Validation/ Qualification: Vérifier et/ou approuver les plans de validation Rédiger, vérifier et/ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instruction, standards, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques Coordonner et...

  • Qualification Validation engineer

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Nalys Temps plein

    About the job Nalys France recherche un ingénieur Qualification Validation expérimenté. Vous intègrerez un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique suite à des transferts/ optimisation d’équipements, optimisation de process de production. Vous êtes sous la responsabilité directe de notre chef de projet...

  • Chargé de Validation Qualification

    il y a 1 mois

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Chargé de Validation Qualification

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Manager de Transition Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Dreux, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Manager de Transition Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Dreux, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Manager de Transition Qualification Validation

    il y a 4 semaines

    Dreux, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) de Validation

    il y a 1 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Chargé de Validation H/F.** Rattaché(e) au Responsable...

  • Apprenti Qualité qualification

    Il y a 2 mois

    Dreux, Centre-Val de Loire, France Reckitt Temps plein

    Apprenti(e) QualitéValidation & Qualification des équipements Microbiologie & Hygiène Alternance à partir de septembre 2024Rattaché(e) à l'équipe Qualité Support Technique, vous participerez à la vie du service sur le site et aurez de nombreux contacts sur le terrain avec les différentes fonctions du site : Production, Engineering, Logistique,...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Bailly-Creat Temps plein

    Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l’expertise des deux grands laboratoires à l’origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l’un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et...

  • Chargé(E) de Validation

    il y a 1 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous effectuez différentes missions de façon autonome au sein d'une équipe polyvalente: Rédaction et vérification des documents qualité Validation des procédés de production et de nettoyage. Validez / qualifiez des systèmes d’information et...

  • Responsable Qualité Distribution Globale

    il y a 1 mois

    Dreux, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un** Responsable Qualité Distribution Globale H/F.** **Rattaché...

  • Responsable Sérialisation

    il y a 4 semaines

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son **Responsable sérialisation & projets distribution H/F**. -...

  • Responsable Qualité Distribution Globale

    il y a 1 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Responsable Qualité Distribution Globale H/F.** **Rattaché...

  • Responsable Secteur Maintenance

    il y a 1 mois

    Dreux, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Responsable Secteur Maintenance (H/F).** QEHS: Respecter et...

  • Responsable Secteur Maintenance

    il y a 1 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Responsable Secteur Maintenance (H/F).** QEHS: Respecter et...

  • Responsable de Production

    il y a 1 mois

    Dreux, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...

  • Responsable D'atelier Stérile

    il y a 4 semaines

    Dreux, France DELPHARM Saint-Remy Temps plein

    Descriptif du poste Rattach(é) au responsable de production aseptique, vous assurez la coordination entre la production, le service qualité, et ingénierie dans le but d atteindre les objectifs fixés. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à: Ø Suivre le bon déroulement de la production en respectant les standards de production. Ø...

  • Responsable Secteur Maintenance

    il y a 1 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste QEHS: Respecter et faire respecter les bonnes pratiques applicables (BPF, BPD ), les règles Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein de l’établissement. RSE: Impulser et mettre en œuvre des actions visant à développer la RSE. Manager une équipe d’agents/techniciens de...

  • Responsable de Secteur Aide à Domicile

    il y a 1 mois

    Dreux, France FEDERATION ADMR EURE ET LOIR Temps plein

    **Récapitulatif du poste** - dans un réseau associatif où les valeurs humaines sont prépondérantes._ - Donnez du sens à votre métier, rejoignez-nous !_ Dans le cadre de notre développement d'activité nous recrutons: **Un(e) Responsable de Secteur (H/F)** en CDI/ temps plein. Rémunération selon la catégorie E de la convention collective de la...