Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

Il y a 4 mois


Mulhouse, France ALTOGEN Temps plein

Descriptif du poste

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (F/H) pour rejoindre la Tribu

Au sein d'une industrie pharmaceutique, vous êtes en charge de:

- Etablir un diagnostic du fonctionnement actuel des logiciels
- Recueillir et définir les besoins des utilisateurs
- Rédiger et valider les cahiers de charges/URS
- Réaliser les analyses de risques
- Assurer la bonne exécution des tests
- Rédiger les protocoles et rapports de validation
- Piloter et assurer les plans d'actions mis en place

Profil recherché

Issu(e) d'une formation Bac +5 dans le domaine, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.

Vous avez un niveau B2 en anglais (écrit et parlé).
- Vous êtes dynamique et avez une bonne aisance relationnelle.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme
Sens du relationnel

SAVOIR-FAIRE
Gamp
Intégrité des données

**Voir plus**

Entreprise
- Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l'international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
- L'expertise, la proximité et l'innovation sont au coeur de nos priorités
- Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d'évolutions de notre Tribu.
- Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l'entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
- Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
- Entre deux projets clients ? Nous innovons, Altogen vous intègre au sein de l'équipe du Pôle Innovation afin d'allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Morgane GUISIANO
- _Responsable Recrutement Référente_

Salaire

36 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Non autorisé



  • Mulhouse, France ALTOGEN Temps plein

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  • System Validation Specialist

    il y a 1 semaine


    Mulhouse, Grand Est, France NODARIUS Temps plein

    ALTOGEN - Challenging OpportunityAre you passionate about validation of computerized systems in the pharmaceutical industry? We are seeking a skilled professional to join our team at ALTOGEN as a CHARGE OF SYSTEMS INFORMATISE VALIDATION (F/M). As a key member of our dynamic and growing company, you will be responsible for ensuring the validation of...


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  • Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

    **A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...


  • Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

    Descriptif du poste - Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation: - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. - Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise. -...


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  • Mulhouse, France GHR Mulhouse Sud-ALSACE Temps plein

    **Société**: Le Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud-Alsace est un établissement public de santé proposant l’ensemble des spécialités médicales et chirurgicales. A ce titre, il est l’hôpital de référence du territoire de santé n°4, et l’établissement support du GHT de Haute Alsace. Le GHRMSA, c’est: - 2615 lits et...


  • Mulhouse, Grand Est, France SEGULA Technologies Temps plein

    Présentation de l'entreprise Rejoignez un leader mondial en ingénierie en pleine expansion. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets innovants et de contribuer à l'évolution d'une entreprise où la créativité est au cœur de l'ingénierie. Technologies de pointe, automatisation, et solutions industrielles...


  • Mulhouse, Grand Est, France Ekium Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour rejoindre notre équipe d'ingénieurs passionnés. Vous serez en charge de la responsabilité des qualifications validations liées à vos projets et rédigez ou supervisez la rédaction des documents : protocoles, rapports, fiche...


  • Mulhouse, Grand Est, France Ekium Group Temps plein

    Une opportunité de carrière dans l'industrie pharmaceutiqueNous sommes à la recherche d'un Ingénieur(e) Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la qualité industrielle. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des équipements et des processus à nos clients de l'industrie pharmaceutique.ResponsabilitésAssurer...


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  • Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Temps plein

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  • Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Eiffage Énergie Systèmes est un acteur majeur dans la conception, la réalisation, l'exploitation et la maintenance de systèmes et d'équipements dans les domaines électrique, industriel, climatique et énergétique, tout en respectant les normes environnementales et humaines. L'entreprise propose des solutions sur mesure...


  • Mulhouse, Grand Est, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésIci, nous sommes une équipe d'ingénieurs, d'experts et de techniciens enthousiastes qui travaillons ensemble pour améliorer l'industrie et répondre aux défis de notre société. Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertise pointus, de l'industrie à l'énergie en passant par le secteur...


  • Mulhouse, Grand Est, France Ekium Group Temps plein

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  • Senior Validation Specialist

    il y a 4 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France NODARIUS Temps plein

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