Inspecteur Matières Premières à Usage

Il y a 3 mois


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
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**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la
référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes
Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité
sanitaire aux niveaux national, européen et international.

**Activités principales**
L’inspecteur réalise à la demande du Directeur Général, des missions d’inspection sur le territoire
national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:

- la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’ANSM

concernées,
- l’inspection sur site en vérifiant la conformité réglementaire d’une installation, d’un produit,

d’un système, d’un procédé ou de pratiques et comprenant éventuellement des opérations
de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure

contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’évaluation des actions correctives proposées au regard de leur impact sur la santé

publique,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas

échéant, de la décision administrative nécessaire en appréciant les risques au regard des
bénéfices induits par les activités inspectées,
- l’évaluation technique des dossiers d’enregistrement des établissements de fabrication,

distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique.
**Activités secondaires**
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:
Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’ANSM, d’institutions nationales et
internationales, notamment européennes (EMA, Commission européenne ),
- Participation à la mise en place et à l’évolution des référentiels, des outils, des documents

et des points de doctrines dans le domaine d’expertise du pôle,
- Elaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée,
- Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
- Représentation de l’ANSM aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine

de compétence,
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des

professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.

Diplôme requis:
Ingénieur, pharmacien ou diplômé d’un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou
biotechnologie.

Expérience professionnelle requise:
Expérience professionnelle directe sur un site de production de matières premières à usage
pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte, par exemple, dans le cadre
d’audits de fabricants ou fournisseurs de matières premières.

Bonnes connaissances des procédés de chimie de synthèse, idéalement des procédés de
fabrication des matières premières d’origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et
des méthodes et équipements de contrôle analytique.

Compétences clés recherchées:

- Capacités d’analyse et de synthèse
- Esprit critique
- Rigueur
- Intégrité
- Esprit d’équipe
- Sens du service pub



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  • Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UNE ENTREPRISE DYNAMIQUE À FORTE AMBITION ?** **P&B Group** est une société spécialisée dans la conception et la production de produits de beauté et de santé (cosmétique, pharmaceutique, dispositif médicaux et complément alimentaire). Aventure entrepreneuriale crée en 2012, **P&B GROUP** s’inscrit dans une...


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  • Saint-Malo, France Roullier Temps plein

    Description de l'entreprise: Leader mondial de l’innovation en nutrition des sols, fertilisation, biostimulation et production animale, TIMAC AGRO, activité historique du Groupe Roullier, œuvre au quotidien auprès des agriculteurs. Groupe industriel, familial et indépendant, le Groupe Roullier réalise, grâce à ses 10 400 collaborateurs dont 74 % à...


  • Saint-Martin-d'Abbat, France Groupe Leader Temps plein

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  • Saint-Beauzire, France JACQUET PANIFICATION Temps plein

    **Type de contrat**: CDD **Durée du contrat**: 4 mois **Temps de travail**: Temps complet **Famille de métier**: PRODUCTION ET OPERATIONS - SUPPLY-CHAIN **Finalité du poste**: Nous recherchons un.e magasinier.ère expérimenté.e pour rejoindre notre équipe « Approvisionnement matière première » sur notre site industriel de fabrication, pour une...


  • Saint-Georges-de-Montaigu, France Sodebo Temps plein

    Vous êtes à la recherche d’un nouveau challenge dans un contexte d’évolution de la fonction Achats au sein d’un groupe industriel ? Notre offre devrait vous intéresser ! Rattaché(e) à Ludovic, Manager du Pôle Food et intégré(e) au sein d’une équipe d’Acheteurs répartis par catégories d'achats, vous prendrez en charge un portefeuille de...


  • Saint-Galmier, France HAFNER Temps plein

    Rattaché au Directeur des achats H/F, vous aurez pour missions de: - Rechercher et sélectionner des produits et des fournisseurs de matières premières, selon la stratégie d’achat du groupe ; - Négocier les contrats commerciaux selon les objectifs qualité, de services, d’optimisation de coût, en recherchant un équilibre de partenariat...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France Pierre Martinet Temps plein

    Créé en 1968, **le Groupe Pierre Martinet **est aujourd'hui leader du marché français de la salade Traiteur et du Taboulé. Le Groupe représente 700 collaborateurs qui adhèrent à notre culture d'entreprise familiale et indépendante. Depuis plus de 50 ans, Pierre Martinet met toute son énergie pour être irréprochable en choisissant des...