Inspecteur Matières Premières à Usage

Il y a 3 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la
référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes
Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité
sanitaire aux niveaux national, européen et international.

**Activités principales**
L’inspecteur réalise à la demande du Directeur Général, des missions d’inspection sur le territoire
national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:

- la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’ANSM

concernées,
- l’inspection sur site en vérifiant la conformité réglementaire d’une installation, d’un produit,

d’un système, d’un procédé ou de pratiques et comprenant éventuellement des opérations
de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure

contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’évaluation des actions correctives proposées au regard de leur impact sur la santé

publique,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas

échéant, de la décision administrative nécessaire en appréciant les risques au regard des
bénéfices induits par les activités inspectées,
- l’évaluation technique des dossiers d’enregistrement des établissements de fabrication,

distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique.
**Activités secondaires**
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:
Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’ANSM, d’institutions nationales et
internationales, notamment européennes (EMA, Commission européenne ),
- Participation à la mise en place et à l’évolution des référentiels, des outils, des documents

et des points de doctrines dans le domaine d’expertise du pôle,
- Elaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée,
- Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
- Représentation de l’ANSM aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine

de compétence,
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des

professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.

**Profil recherché**:
Diplôme requis:
Ingénieur, pharmacien ou diplômé d’un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou
biotechnologie.

Expérience professionnelle requise:
Expérience professionnelle directe sur un site de production de matières premières à usage
pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte, par exemple, dans le cadre
d’audits de fabricants ou fournisseurs de matières premières.

Bonnes connaissances des procédés de chimie de synthèse, idéalement des procédés de
fabrication des matières premières d’origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et
des méthodes et équipements de contrôle analytique.

Compétences clés recherchées:

- Capacités d’analyse et de synthèse
- Esprit critique
- Rigueur
- Intégrité
- Esprit d’équipe
- Sens du service public
- Disponibilité
- Aisance relationnelle
- Capacités de communication interne et externe
- Maîtrise de l’anglais technique à l’écrit comme à l’oral.

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction de l’inspection
Pôle : Inspection des Matières Premières (INSMP)
Le pôle est chargé de gérer et de contrôler sur site les établissements de fabrication, distribution
et importation de matières premières à usage pharmaceutique (substances actives et
excipients).
Il est également en charge de l’instruction technique des demandes relatives à l’autorisation
et/ou déclaration des activités des établissements cités ci-dessus.

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle Inspection des Matières
Premières
Collaborations internes et externes:

- Autres pôles de la Direction de l’inspection, Directions scientifiques et médicales, Direction

de la Réglementation et de la Déontologie
- Organisations internationales principalement : EMA, EDQM et OMS

**Compatible télétravail oui* non**
- Poste télétravaillable jusqu’à 3 jours suivant les modalités du protocole ANSM

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Localisation du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et

  • Inspecteur Matières Premières à Usage

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Inspecteur matières premières à usage pharmaceutique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la  compétence du pôle, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux  référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes  Pratiques de Fabrication et les...

  • Contrôleur qualité spécialisé en matières premières pharmaceutiques

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un contrôleur qualité pour rejoindre son équipe de spécialistes des matières premières à usage pharmaceutique. Dans le cadre de cette fonction, vous serez chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs à ces produits.FonctionVos principales tâches seront :La réalisation de...

  • Stockiste Réceptionnaire de Matières Premières

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis-d’Anjou, Pays de la Loire, France Synergie Château Gontier Temps plein

    Rejoignez Synergie, leader français de services en Ressources Humaines. Nous sommes un groupe présent dans 17 pays avec plus de 5 600 collaborateurs et 800 agences d'emploi. Notre mission est de vous accompagner dans votre carrière professionnelle : recrutement, intérim, formation et conseil RH.Détails du posteNiveau de responsabilité :...

  • Chef de Département Stratégie Matières Premières

    il y a 4 semaines

    Saint-Malo, Bretagne, France TIMAC AGRO Temps plein

    Contexte">L'entreprise TIMAC AGRO, présente dans le secteur des matières premières agricoles depuis plus de 60 ans, cherche à renforcer son équipe avec un Chef de Département Stratégie Matières Premières. Cette fonction sera chargée de créer et d'alimenter des relations de proximité avec les producteurs de matières premières....

  • Stagiaire Approvisionnements Matières Premières

    Il y a 2 mois

    Saint-Quentin, France l'Oréal Temps plein

    REJOIGNEZ NOTRE EQUIPE LOGISTIQUE ! Stage de 6 mois à partir de septembre 2024 SOPROCOS (Saint-Quentin, 02) Nos missions de stage en Logistique sont faites pour vous ! Rejoindre L’Oréal c’est avant tout découvrir une véritable entreprise industrielle délivrant chaque année plus de 7 milliards de produits à travers le monde. En rejoignant l'équipe...

  • Inspecteur Surveillance Des Fabrications Des

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Assystem Temps plein

    Nucléaire CDI / Ingénierie / Technique Saint-Denis France 12/11/24 Travail hybride - A PROPOS D’ASSYSTEMTrouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique partout dans...

  • Inspecteur Surveillance Des Fabrications Des

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ECP - Euro Contrôle Projet Temps plein

    Nucléaire - CDI / Ingénierie / Technique - Saint-Denis - France - 12/11/24 - Travail hybride **A propos d’Assystem Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l’énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s’est donc donné pour mission d’accélérer la transition énergétique...

  • Acheteur Matières Premieres

    Il y a 7 mois

    Saint-Fons, France FED Supply Temps plein

    **Fed Supply, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour son client, groupe industriel du secteur de la chimie, basé à Saint-Fons, un Acheteur Matières Premières H/F, dans le cadre d'un CDI.** **Votre fonction**: Rattaché au Directeur Achats Matières Premières EMEA, vous pilotez un portefeuille Achats de 25 millions d'euros sur des matières...

  • Acheteur Matieres Premieres

    Il y a 6 mois

    Saint-Chamas, France P&B Group Temps plein

    Rattaché directement à la Responsable Achats Directs, vous intervenez sur le périmètre des matières premières. Vous participez activement à l’ensemble des missions d’achats, depuis le sourcing jusqu’au suivi de la facturation. Maillon essentiel de la bonne marche de l’entreprise, vous êtes en relation directe avec l’ensemble des services...

  • Spécialiste de la sélection et du tri des matières premières

    Il y a 2 mois

    Saint-Fulgent, Pays de la Loire, France Indoors Temps plein

    Poste d'employé d'abattoirL'agence de travail hébergée SAMSIC INDOIRS recrute un employé d'abattoir (H/F) dans le secteur de l'agroalimentaire.Compétences requises:Sélection et tri des matières premières : vous serez amenée à sélectionner et trier les matières premières pour garantir la meilleure qualité des produits...

  • Magasinier Preparateur Matieres Premieres

    Il y a 6 mois

    Saint-Martin-d'Abbat, France Antartic Temps plein

    Dans le cadre de son développement, Antartic recrute au sein du **magasin matières premières**, et sous la responsabilité de votre chef d'équipe, un** magasinier préparateur matières premières (H/F) en CDI**. A ce titre, vous êtes en charge de: - Assurer la réception et le stockage d’une partie des matières premières; - Réaliser les pesées...

  • Peseur de Matières Premières

    Il y a 4 mois

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UNE ENTREPRISE DYNAMIQUE À FORTE AMBITION ?** **P&B Group** est une société spécialisée dans la conception et la production de produits de beauté et de santé (cosmétique, pharmaceutique, dispositif médicaux et complément alimentaire). Aventure entrepreneuriale crée en 2012, **P&B GROUP** s’inscrit dans une...

  • Peseur de Matières Premières

    Il y a 3 mois

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UNE ENTREPRISE DYNAMIQUE À FORTE AMBITION ?** **P&B Group** est une société spécialisée dans la conception et la production de produits de beauté et de santé (cosmétique, pharmaceutique, dispositif médicaux et complément alimentaire). Aventure entrepreneuriale crée en 2012, **P&B GROUP** s’inscrit dans une...

  • Responsable Matières Premières Stratégiques

    Il y a 2 mois

    Saint-Malo, France Roullier Temps plein

    Description de l'entreprise: Leader mondial de l’innovation en nutrition des sols, fertilisation, biostimulation et production animale, TIMAC AGRO, activité historique du Groupe Roullier, œuvre au quotidien auprès des agriculteurs. Groupe industriel, familial et indépendant, le Groupe Roullier réalise, grâce à ses 10 400 collaborateurs dont 74 % à...

  • Magasinier (H/F)/preparateur Matieres Premieres

    Il y a 7 mois

    Saint-Martin-d'Abbat, France Groupe Leader Temps plein

    REF : 4529-120282/17 Saint-Martin-d'Abbat 02 38 46 23 24 Leader Interim Chateauneuf Intérim Une société créée en1981, spécialisée dans l'embouteillage de boissons non alcoolisée et basée sur St Martin d'Abbat, recherche pour renforcer ses équipes: **1 MAGASINIER(E) POUR LA PREPARATION EN MATIERES PREMIERES** **Vous aurez pour mission**: -...

  • Magasinier Matiere Premiere

    Il y a 4 mois

    Saint-Beauzire, France JACQUET PANIFICATION Temps plein

    **Type de contrat**: CDD **Durée du contrat**: 4 mois **Temps de travail**: Temps complet **Famille de métier**: PRODUCTION ET OPERATIONS - SUPPLY-CHAIN **Finalité du poste**: Nous recherchons un.e magasinier.ère expérimenté.e pour rejoindre notre équipe « Approvisionnement matière première » sur notre site industriel de fabrication, pour une...

  • Acheteur Matières Premières

    Il y a 7 mois

    Saint-Georges-de-Montaigu, France Sodebo Temps plein

    Vous êtes à la recherche d’un nouveau challenge dans un contexte d’évolution de la fonction Achats au sein d’un groupe industriel ? Notre offre devrait vous intéresser ! Rattaché(e) à Ludovic, Manager du Pôle Food et intégré(e) au sein d’une équipe d’Acheteurs répartis par catégories d'achats, vous prendrez en charge un portefeuille de...

  • Responsable Achats Matières Premières

    Il y a 3 mois

    Saint-Galmier, France HAFNER Temps plein

    Rattaché au Directeur des achats H/F, vous aurez pour missions de: - Rechercher et sélectionner des produits et des fournisseurs de matières premières, selon la stratégie d’achat du groupe ; - Négocier les contrats commerciaux selon les objectifs qualité, de services, d’optimisation de coût, en recherchant un équilibre de partenariat...

  • Assistant Qualité Matières Premières

    Il y a 2 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France Pierre Martinet Temps plein

    Créé en 1968, **le Groupe Pierre Martinet **est aujourd'hui leader du marché français de la salade Traiteur et du Taboulé. Le Groupe représente 700 collaborateurs qui adhèrent à notre culture d'entreprise familiale et indépendante. Depuis plus de 50 ans, Pierre Martinet met toute son énergie pour être irréprochable en choisissant des...