Chargé D’affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Le Havre, France Consultys Temps plein

**_Missions
Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients.

Vos missions seront les suivantes:
S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux
Rédiger et mettre à jour les analyses d’écarts dans le cadre des transferts de nouveaux produits
Assurer l’interface avec les clients et apporter les réponses aux questions sur les dossiers
Relire les variations préparées par les clients
Participer aux réunions projets (développements et transferts) en prenant en charge les actions liées à son domaine de responsabilité
Vérifier et approuver les monographies de contrôles pour les nouveaux composants et produits finis

Le poste est à pourvoir dès que possible en Normandie._**

**_Profil
Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d'une expérience significative en affaires réglementaires ou qualité en industrie pharmaceutique,
Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
Vous connaissez les réglementations liées à la production et l'enregistrement des produits pharmaceutiques,
Vous maitrisez l’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit
Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur,
- De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
- De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
- Alors Rejoignez-Nous _



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