Chargé/chargée Des Affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


Le Havre, France Formel D France Temps plein

Formel D est le prestataire de services mondial de l'industrie automobile. Nous développons des concepts leaders sur le marché ainsi que des solutions individuelles et évolutives tout au long de la chaîne de valeur automobile, du développement à l'après-vente en passant par la production.

Fondée en 1993, l'entreprise a son siège social à Cologne, en Allemagne. Aujourd'hui, nous employons plusieurs milliers de personnes de 45 nations sur plus de 90 sites dans 22 pays. La passion nous anime, le professionnalisme nous distingue et l'esprit d'équipe fait notre succès. Nous travaillons au cœur de l'industrie qui nous fait bouger chaque jour.

Le fort développement de notre activité nous amène à renforcer notre équipe opérationnelle et à rechercher un(e) ingénieur spécialiste des affaires réglementaires pour un client spécialisé dans l'emballage situé proche du Havre.

**Vous aimerez**:

- Une entreprise à taille humaine, proposant **un mode de management souple et bienveillant**:

- Des **conditions de travail** agréables au sein d’une équipe dynamique
- Une formation à nos méthodes, process, outils, techniques et services
- Un groupe dynamique à la pointe de la technologie (R&D, High Tech, Innovations digitales...)

Description générale : Il est le responsable de la publication des règles et directives de l’entreprise pour garantir que l'entreprise respecte les exigences de la loi/des normes ou directives internationales dans un domaine spécifique de conformité PRODUIT (ex. Sécurité des machines, sécurité alimentaire, contrôle des exportations, REACH)

Il vérifie et valide les solutions d’ingénierie technique liées à la sécurité et/ou à la conformité aux exigences légales.

Il s’assure que les processus soutiennent pleinement la sécurité et la conformité.

**Votre poste**:

- Aider et soutenir la gestion des directives et des normes internes sur la conformité des produits
- Surveiller et repérer les mises à jour des règlements et des normes, mettre à jour les lignes directrices internes en conséquence
- Former les collègues (internes et externes) et vérifier les KPI en veillant à la participation des collègues
- Suivre toutes les transactions des clients chaque fois que cela est nécessaire pour assurer la conformité aux directives de l'entreprise et aux exigences légales
- Veiller à faire des choix technologiques conformes aux exigences de la loi et aux règles/directives/procédures internes
- Évaluer les risques et trouver des solutions qui ne garantissent pas un niveau de risque adéquat ou acceptable
- Identifier et suivre les KPI pour contrôler les directives et les normes interne de l'entreprise
- Mettre en place et effectuer des audits auprès des fournisseurs externes et des collègues internes
- Préparer et gérer les dossiers techniques pour la conformité des machines et/ou s’assurer de toute autre documentation nécessaire pour prouver la conformité de l'entreprise à une exigence de produit spécifique

**Votre profil**:

- Expérience sur un poste similaire
- Expérience dans le secteur industriel ( industrie d'emballage bouteille serait un plus)
- Connaissances des normes CMSE / CECE
- **Anglais courant obligatoire**:

- Organisé(e), rigoureux(euse), sens des priorités, disponibilité, esprit de synthèse
- Maitrise du Pack Office
- Excellentes compétences en leadership et en communication
- Capacité à travailler de manière autonome ainsi que dans des équipes inter fonctionnelles et internationales
- Attitude proactive et compétence en résolution de problèmes
- Notions d’évaluation des risques

**Informations complémentaires**:

- Disponibilité du poste **:Dès que possible**:

- Type de contrat : Un CDD d'une durée de 6 à 12 mois en statut Cadre à temps complet, possibilité de renouvellement
- Horaires de journée

Au-delà de vos compétences techniques, nous serons séduits par votre personnalité Rigueur, minutie, goût du travail bien fait, respect, sens de la satisfaction clientsnous avons hâte de vous rencontrer pour faire votre connaissance.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 12 mois

Rémunération : 38 000,00€ à 42 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Expérience:

- ingénieur d'affaires règlementaires: 3 ans (Requis)

Langue:

- anglais couramment (Requis)

Lieu du poste : En présentiel



  • Le Havre, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients. Vos missions seront les suivantes: S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs...


  • Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : AGENT DE MAITRISE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer Temps plein

    Poste de Chargé d'affaires technico-règlementairesDescription du poste : Nous recherchons un(e) Chargé d'affaires technico-règlementaires pour rejoindre notre équipe CMC basée à Gaillard. Vous serez responsable de l'assurance de l'autorisation de mise sur le marché de nos produits globaux, en maintenant leur conformité réglementaire et en...


  • Ivry-le-Temple, Hauts-de-France Vygon Temps plein

    MissionVygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connaît une croissance constante.Rattaché(e) au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires...


  • Noisy-le-Grand, France NonStop Consulting Temps plein

    Au sein du service des Affaires Réglementaires, nous recrutons un(e) chargé(e) Affaires Réglementaires.Vous participerez notamment à toutes les activités liées à l'obtention et au maintien des AMM et à la mises à jour de la documentation liée aux produits.A ce titre, vous aurez pour principales missions de : Missions PrincipalesDossiers...


  • Noisy-le-Grand, Le Raincy, France NonStop Consulting Temps plein

    Au sein du service des Affaires Réglementaires, nous recrutons un(e) chargé(e) Affaires Réglementaires.Vous participerez notamment à toutes les activités liées à l'obtention et au maintien des AMM et à la mises à jour de la documentation liée aux produits.A ce titre, vous aurez pour principales missions de : Missions PrincipalesDossiers...


  • Le Vaudreuil, France Hermès Paris Temps plein

    CDI - Chargé(e) des affaires règlementaires Parfums (H/F)En bref Catégorie d'emploi - Qualité - Affaires Réglementaires - Start date - 17/06/2024 - Years of Experience - Minimum 3 years - Contract Type - Unlimited contract - Horaire de travail - Temps plein - Lieux - COMPTOIR NOUVEAU DE LA PARFUMERIE - LE VAUDREUIL - Société juridique - COMPTOIR...


  • Le Sen, France Biolandes Temps plein

    Au sein du service Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) chargé(e) d’Affaires Réglementaires afin de:  Gérer les demandes client (Analyser et préparer les réponses - trame client ou interne - à partir des différentes bases de données réglementaires à disposition).  Créer et mettre à jour les différents supports...


  • Le Havre, France OLVEA Temps plein

    **Le challenge à relever**: **Rejoignez-nous en tant que Chargé Assurance Qualité & Affaires Réglementaires !** Avec OLVEA, vous aurez la possibilité de jouer un rôle clé dans la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et de la Sécurité Sanitaire ; assurant ainsi le succès de l’entreprise dans un environnement réglementaire...


  • Le Havre, France VEDALAB Temps plein

    Acteur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie offrant un cadre de vie agréable et un environnement de travail optimal...


  • Le Havre, France OLVEA Temps plein

    Descriptif du poste **Le challenge à relever**: **Rejoignez-nous en tant que Leader Affaires Réglementaires & Fournisseurs !** Avec OLVEA, vous aurez la possibilité de jouer un rôle clé dans la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et de la Sécurité Sanitaire ; assurant ainsi le succès de l’entreprise dans un environnement...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer Temps plein

    Mission Technico-règlementaire AlternantDans le cadre de notre équipe CMC basée à Gaillard, nous recherchons un(e) Alternant Chargé d'affaires Technico-règlementaire pour rejoindre notre équipe dynamique et conviviale.Ton rôle :Rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement des médicaments, cosmétiques et dispositifs médicauxEvaluer les...


  • Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer Temps plein

    Poste de Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires AlternantDescription du poste :Vous rejoindrez l'équipe CMC de Bayer, basée à Gaillard, où vous travaillerez sur des projets à haute valeur ajoutée et à envergure internationale. Vous serez chargé(e) de rédiger ou de mettre à jour les dossiers d'enregistrement des médicaments,...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé d'affaires HVAC industrie pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie...


  • Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MANE Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires arômes pour rejoindre notre équipe à Bar sur Loup. En tant que chargé de mission législation arômes, vous serez responsable de garantir la conformité des produits en termes de règlementation et sécurité alimentaire. Vos principales activités consisteront à : ...


  • Nogent-le-Rotrou, France Euro Wipes Temps plein

    **Description**: Vous souhaitez intégrer une entreprise **dynamique **créée il y a 23 ans, **innovante** (prône les lingettes compostables)** **et avec de **fortes perspectives d’évolution et de croissance** dans les domaines de l’hygiène et de la cosmétique ? **Rejoignez nous** pour façonner ensemble l'avenir de notre organisation ! **EURO...


  • Nogent-le-Rotrou, France EURO WIPES Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise **dynamique **créée il y a 23 ans, **innovante** (prône les lingettes compostables)** **et avec de **fortes perspectives d’évolution et de croissance** dans les domaines de l’hygiène et de la cosmétique ? **Rejoignez nous** pour façonner ensemble l'avenir de notre organisation ! **EURO WIPES, filiale du...


  • Le Havre, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie...


  • Le Bar-sur-Loup, France Mane Temps plein

    Description du posteAu sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et SécuritéProduit et plus particulièrement l'équipe Législation Arômes de la zone EMEA située à Bar sur Loup(France).Notre équipe travaille dans un environnement international, dynamique, en étroite collaborationavec l'ensemble des...


  • Le Vaudreuil, Normandie, France Hermès Temps plein

    MissionLe chargé(e) des affaires règlementaires Parfums est responsable de l'assurance de la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfums en vue de leur mise sur le marché à l'international.Le poste est à pourvoir en CDI et est basé sur notre site du Vaudreuil.Nous sommes un employeur responsable qui s'engage dans l'éthique, les diversités...