Altrernance - Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 5 mois
Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes:
- Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)
- Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM
- Coordination des "change control" dans le cadre des médicaments et DM (communication des impacts réglementaires au département assurance qualité, relance auprès des chargés, mise à jour du tableau de suivi)
- Participe à la formation des chargés réglementaires sur la base de données réglementaires
- Gestion des accès : suivi des profils utilisateurs, création de comptes
- Rédaction et mise à jour des documents associés (guide utilisateur, document de formation, modes opératoires, procédures )
- Gestion des soumissions XeVMPD (Mise à jour des PRD dans XeVMPD, Mise à jour du tableau de suivi des activités XeVMPD )
- Gestion des évolutions liées à la base de données réglementaire
- Veille réglementaire
**Informations complémentaires**:
Capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse permettant de mener à bien les différentes missions.
Curieux vis-à-vis des missions à mener, et savoir se montrer force de proposition.
Capable de s'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.
**Profil**:
Etudiant en pharmacie ou de formation scientifique BAC+5/6, avec idéalement un Master 2 en Affaires Réglementaires en cours.
**Contrat**:
Alternance
**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles
**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans
**Langues**:
Anglais (3- Niveau avancé)
**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI en région parisienne chez un acteur majeur de l’inspection en France. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 35 000 et 38 000€ brut. Vous rejoignez un grand groupe reconnu dans le milieu de l’inspection. Vous intégrez...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSpécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...
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Ingénieur réglementaire chimie
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Ingénieur réglementaire chimie - Affaires réglementaires Fed Ingénierie recherche un(e) Ingénieur réglementaire chimie pour renforcer son équipe spécialisée dans les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D et recherche.Missions principales :Base de données FDS des matières premières : Prendre en compte les...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 6 mois
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...
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Assistant Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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PharmD Affaires Réglementaires – Contrôle Publicité H/F
Il y a 6 mois
Paris, France Aixial Group Temps pleinPharmD Affaires Réglementaires – Contrôle Publicité H/F Vous avez un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. Vous avez 2 ans d’expérience réussie en affaires réglementaires en contrôle publicité. Vous avez un anglais courant à l’oral et à l’écrit. Vous faite preuve...
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Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Pharmacos Temps plein**ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris 1er, France TempoPHARMA Temps pleinNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) Vous aurez pour missions: - ** Assurer la conformité réglementaire et le...
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Responsable Adjoint(E)
Il y a 6 mois
Paris, France Talents Santé Temps pleinTALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'entreprises, du personnel **médical ou social sur les métiers liés aux**: Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et Laboratoires d'analyses. Notre partenaire, une entreprise de taille intermédiaire, recherche pour son poste en CDI, UN(E) RESPONSABLE ADJOINT(E) DES...
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Pharmacien.ne Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 6 mois
Paris, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...
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Assistant Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...
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Assistant Affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 6 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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Assistant Des Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Anov executive Temps pleinGITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. Vos missions principales seront les suivantes: - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certification ISO 22000 - Mettre en place/adopter le système de management de la...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
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Responsable Affaires Réglementaires internationales
Il y a 2 mois
Greater Paris Metropolitan Region, FR ANTENOR Temps pleinANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F.Le poste est...
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Responsable Affaires Réglementaires internationales
Il y a 2 mois
Greater Paris Metropolitan Region, France ANTENOR Temps pleinANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l’international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F.Le poste est...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
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Responsable en Affaires Règlementaires Cmc
il y a 3 semaines
Paris, France Pharmacos Temps plein**ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...