Responsable Assurance Qualité
il y a 4 semaines
Ethypharm est un Groupe pharmaceutique européen à vocation internationale, acteur engagé dans le Système Nerveux Central (douleur, addiction) et des Médicaments Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie 1 750 collaborateurs à l’international principalement situés en France, au Royaume-Uni, en Allemagne et en Chine et est présent auprès des patients dans plus de 80 pays. Depuis plus de 40 ans, les collaborateurs d’Ethypharm déploient toute leur énergie pour améliorer la vie des patients en mettant à leur disposition des médicaments de haute qualité répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Ethypharm collabore étroitement avec les autorités et les professionnels de santé pour garantir l’utilisation appropriée et l'accès, au plus grand nombre, de ses médicaments dans le monde entier.
**Poste**:
Nous recrutons un **Responsable Assurance Qualité Opérationnelle et Technique F/H **en CDI pour notre site de production basé à Le Grand-Quevilly (76).
Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine. La variété de ses clients et les produits du groupe qui y sont fabriqués en font une structure dynamique.
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Véritable bras-droit du directeur Qualité, et leader du changement, vous aurez à votre charge la responsabilité pharmaceutique de notre site de production.
Vous participerez également et contribuerez à l'impulsion d'une nouvelle dynamique au sein du site.
A ce titre, vous aurez pour missions principales à:
- Manager l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle, l’AQ Laboratoire, l’AQ Technique et le service gérant les stupéfiants/psychotropes du site ;
- Contribuer à la qualité de la collaboration et de la communication entre les différents partenaires opérationnels du processus qualité (production interne et externe (sous-traitance), développement industriel, métrologie qualification, Supply-Chain et laboratoire de contrôle) ;
- Garantir la cohérence de la documentation Qualité du site en conformité au regard des référentiels réglementaires (BPF, GMP européennes, cGMP américaines ) et des standards Qualité du Groupe ;
- Être garant de la certification et de la libération des lots de produits finis, fabriqués par le site de GQ ou par le site UK pour l’Europe (lots Brexit) ou achetés par le site, en conformité avec, d’une part les réglementations en vigueur, les AMM et d’autre part en participant au respect des dates de mise à disposition et des « lead times » ;
- Superviser la gestion des non-conformités constatées sur le site et en sous-traitance (anomalies, OOS, réclamations ) ;
- Traiter pour ce qui concerne les locaux, équipements / systèmes informatisés (laboratoires et production), utilités, les dérogations et les anomalies, revoir et approuver les procédures Change Contrôles, protocoles et rapports de qualification, revues périodiques des systèmes informatisés en lien avec les locaux, les équipements et les utilités initiées par le Service Technique, la Métrologie Laboratoire et la Métrologie Production ;
- Consolider le plan maître de validation site (VMP) en lien avec les services impliqués l’ensemble des VMP annuels site constituant le VMP France et vérifier le respect de leur réalisation selon plannings définis ;
- Valider (ou faire valider par l’équipe placée sous sa responsabilité) les protocoles / rapports de validation des procédés de fabrication, des méthodes d’analyse et les fiches de spécifications des produits ;
- Représenter / désigner le représentant de l’AQ Opérationnelle et Technique lors des audits GMP clients et des inspections des autorités de santé, afin de garantir que les réponses aux questions relevant de ces équipes sont apportées et de garantir la mise à disposition des moyens (documentation, interlocuteurs clés) ;
- Réaliser des audits internes et participer à des audits externes.
**Profil**:
Nous recherchons un Docteur en pharmacie, Inscrit en section B avec une expérience en Assurance Qualité de 10 ans minimum en industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance et expérience des référentiels Qualité internes et réglementaires internationaux.
Vos qualités managériales, leadership, de travail en équipe, d’aisance relationnelle et vos capacités d’analyse et de synthèse, vous permettraient de rejoindre l’équipe AQ Opérationnelle et Technique du site de Grand Quevilly.
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Alternant(E) Assurance Qualité Et Amélioration
il y a 9 heures
Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps pleinNous recherchons pour notre site basé à Grand-Quevilly (76) **un(e) alternant(e) au sein de notre service Assurance Qualité Opérationnelle et Technique**. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le...
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Assistant Assurance Qualité Qualification
il y a 1 mois
Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps pleinEthypharm est un Groupe pharmaceutique européen à vocation internationale, acteur engagé dans le Système Nerveux Central (douleur, addiction) et des Médicaments Injectables Hospitaliers. **Poste**: Nous recrutons un **Assistant Assurance Qualité Qualification / Validation (F/H) **pour un CDD de 6 mois pour notre site de production basé à Le...
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Stage Assurance Qualité Système
il y a 1 mois
Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps pleinEthypharm est un Groupe pharmaceutique européen à vocation internationale, acteur engagé dans le SNC (douleur, addiction) et les soins d’urgence. Ces deux domaines thérapeutiques privilégiés représentent 64% de notre Chiffre d'Affaires 2021. Le Groupe emploie 1 400 collaborateurs à l’international principalement situés en France, au Royaume-Uni,...
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Stage Assurance Qualité Système
il y a 1 mois
Le Grand-Quevilly, France ETHYPHARM Temps pleinEthypharm est un Groupe pharmaceutique européen à vocation internationale, acteur engagé dans le SNC (douleur, addiction) et les soins d’urgence. Ces deux domaines thérapeutiques privilégiés représentent 64% de notre Chiffre d'Affaires 2021. Le Groupe emploie 1 400 collaborateurs à l’international principalement situés en France, au Royaume-Uni,...
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Téléconseiller (H/F) en Assurance & Santé
il y a 1 mois
Noisy-le-Grand, France VERIDIS ASSURANCE Temps pleinVeridis Assurance, notre cabinet de courtage est actuellement à la recherche d'un professionnel pour rejoindre notre équipe en tant que Conseiller en Assurance & Santé. Il devra être efficient dans sa relation avec les particuliers afin de leurs proposer notre dernier catalogue de produits d'assurances comprenant l'assurance emprunteur, l'assurance vie,...
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Responsable Technique Et Qualité
il y a 1 mois
Le Grand-Quevilly, France Adsearch Temps plein**En bref**: Responsable technique et qualité (H/F) - CDI - Rouen gauche - Poste à pourvoir dès que possible - 45-54k€ annuel brut - Poste en journée Adsearch recherche pour son client, entreprise à taille humaine spécialisée dans l'agroalimentaire : un responsable technique et qualité afin de piloter la production. **Les missions...
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Alternance- Conseiller(E) en Assurance
il y a 1 mois
Le Grand-Quevilly, France Matmut Temps pleinEn recherche d'une alternance pour la rentrée 2023 ? Ton quotidien ? Grace à un tutorat de proximité et un environnement de travail favorisant l'esprit d'équipe, - Tu accueilles, conseilles les sociétaires et prospects et assures la promotion et la vente de l'ensemble de la gamme des produits et services du Groupe. - Tu souhaites développer ton sens...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 mois
Le Havre, France Pharmélis Temps pleinDescriptif du poste - Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa **Responsable Assurance Qualité** H/F. Au sein de...
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Responsable Assurance Qualité Système
il y a 1 mois
Le Havre, France Pharmélis Temps pleinDescriptif du poste Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dans le recrutement de son **Responsable Assurance Qualité Système** (H/F). Au sein d'une structure humaine...
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Responsable contrôle de gestion CDI
il y a 15 heures
Noisy-le-Grand, France Fed Finance Assurance Temps pleinVirginie, Consultante spécialisée en recrutement pour les métiers de l'Assurance, recherche pour l'un de ses clients, une entreprise leader dans le secteur des services financiers et assurances, un(e) Responsable du Contrôle de Gestion pour renforcer son équipe. Le Responsable du Contrôle de Gestion (H/F) supervise et coordonne toutes les activités...
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Pharmacien Responsable Assurance Qualité
il y a 1 mois
Le Havre, France Pharmélis Temps pleinDescriptif du poste - Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa **Pharmacien Responsable Assurance Qualité...
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Responsable Assurance Qualit? H/F
il y a 4 semaines
Gometz-le-Châtel, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.À ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la clôture des CAPA, * Gérer la libération sur le marché et être...
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Responsable Qualité en Industrie
il y a 20 heures
Le Grand-Quevilly, France Bruce Temps plein**Description du poste**: Le salaire sera de 14 € brut par heure, soit un total de 592 € brut en comptant les primes de précarité et de congés payés. **Principales missions**: - Mettre en place des procédures qualité - Analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives - Sensibiliser un public à une démarche qualité -...
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Assistant Responsable Qualité
il y a 1 mois
Le Grand-Quevilly, France LEMARCHAND Temps pleinEntreprise de ventes en gros de viandes (bœuf/veau/agneau/porc), nous travaillons en collaboration avec des Eleveurs locaux. Nos principaux clients sont des bouchers/Charcutiers, des collectivités et des Restaurateurs. Nous recherchons un Assistant/Assistante Qualité. Doté d’un bon relationnel et prêt à être autonome, vous communiquez aisément...
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Responsable Assurance Qualite Qualification
il y a 1 mois
Le Havre, France Delpharm Temps pleinActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliard d’Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux,...
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Responsable Assurance Qualité Fournisseur F/H
Il y a 2 mois
Le Haillan, France Safran Additive Manufacturing Campus Temps pleinJob Description Au sein du service Qualité de Safran Additive Manufacturing Campus, nous cherchons à recruter un-e Responsable Assurance Qualité Fournisseur et Développement afin de venir compléter l'équipe en place. En tant que responsable Assurance Qualité Fournisseur et Développement vos missions principales seront de : • Consolider la...
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Responsable Assurance Qualité Fournisseur F/H
il y a 8 heures
Le Haillan, France Safran Additive Manufacturing Campus Temps pleinJob Description Au sein du service Qualité de Safran Additive Manufacturing Campus, nous cherchons à recruter un-e Responsable Assurance Qualité Fournisseur et Développement afin de venir compléter l'équipe en place. En tant que responsable Assurance Qualité Fournisseur et Développement vos missions principales seront de : • Consolider la...
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Responsable Assurance Qualité Stérilité
il y a 1 mois
Le Trait, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Le Trait (76) **Type de contrat** : CDD **Durée** : 18 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 50 000 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec l’expertise en stérilité impérativement A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus...
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Responsable Assurance Qualité Software
il y a 9 heures
Le Plessis-Robinson, France MBDA Temps pleinRejoignez notre équipe en tant que Responsable Qualité Logiciel ! - Vous assurez la qualité des logiciels développés par la Direction Ingénierie : Embarqué, Algorithme, Interface Homme-Machine, Modélisation, Simulation, Bancs de test. - Vous rejoignez l'équipe qualité logiciel ("Quality Assurance Software Engineering") composée de 10 personnes,...
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Assistant Qualité
il y a 1 mois
Le Grand-Quevilly, France Adecco Temps plein**Votre mission**: L'agence Adecco Hub de Rouen recrute pour son client, spécialisé dans l'import-export de produits pharmaceutiques, **un Assistant Qualité H/F. **Vos missions seront les suivantes: - Être le support Qualité privilégié de l’Entrepôt, notamment pour la rédaction des modes opératoires et standards de travail - Faire le suivi des...