Specialiste Qualification Et Validation Systemes

il y a 5 jours

Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

**Description de l'emploi**:
Site : Libourne

Métier : Q&V

Disponibilité : Asap

DESCRIPTIF

Dans le respect des exigences réglementaires BPX (BPF/BPD/BPL/BPC) et de la politique Qualité de Ceva, le titulaire prend en charge la réalisation des qualifications et des validations dont il a la responsabilité sur les systèmes informatisés dans le respect des exigences BPX et des procédures en vigueur du Campus de Libourne. Il prend également en charge la coordination des projets validation des systèmes informatisés du Campus dont il a la responsabilité.

PRINCIPALES FINALITES DU POSTE:
1. Mise en œuvre le processus de qualification, de validation
- En proposant la stratégie de qualification QI/QO/QP et de validation des systèmes informatisés,
- En participant à la rédaction des livrables attendus (URS, protocoles, etc) dans le cadre des différentes phases qualifications (QI/QO/QP) et des validations
- En participant à l'évaluation des fournisseurs et des prestataires,
- En accompagnant les fournisseurs et prestataires en cas de sous-traitance pour la qualification et la validation (sélection, gestion des contrats et suivi),
- En réalisant, en supervisant et/ou en approuvant les tests réalisés,
- En participant à la validation des fichiers Excel,
- En documentant les non-conformités rencontrées, propose des actions et en participant à l'investigation.

2. Gestion de l'activité de qualification et de validation
- En assurant le suivi et l'avancement des projets et du planning de qualification et de validation de l'année en cours,
- En gérant les évènements qualités et leur CAPA associés (Déviations, Change control, ?) et en évaluant l'impact sur le statut qualifié ou validé,
- En participant à la rédaction du plan directeur du site, aux revues de l'état validé, etc?
- En animant le comité de validation,
- En informant périodiquement chaque responsable de service de l'état d'avancement des validations en cours

3. Participe à l'amélioration continue des processus de qualification et de validation:

- En assurant la formation des services aux étapes de la validation et à la réalisation des fiches de tests de qualification,
- En assurant la veille réglementaire relative aux activités de qualification, de validation et de métrologie.

PROFIL ET COMPETENCES

Titulaire à mínima d'un diplôme de niveau Bac+2/3 et d'une expérience professionnelle en validation des systèmes informatisés,

Maîtrise des exigences réglementaires liées aux BPF, BPD, BPL, en vigueur dans l'industrie pharmaceutique,

Connaissance des normes de référence relatives aux équipements, et aux systèmes informatisés

Compétences comportementales ; Rigueur et intégrité, Organisation, Adaptabilité, Communication, Travail collaboratif, Orientation Client

CONTRAT

Poste ouvert en CDI

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  • Ingénieur Tests et Validation Spécialiste

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France THALES Temps plein

    ProfessionDans le cadre de notre développement, nous recherchons un ou une spécialiste des tests et de la validation pour rejoindre l'activité Systèmes d'information critiques et cybersécurité.Description du posteVos missions seront diverses. Vous travaillerez sur la validation de différents composants électroniques et/ou logiciels du Rafale...

  • Ingénieur en Validation de Systèmes Aéronautiques

    il y a 3 semaines

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France THALES Temps plein

    Thales, un leader mondial dans les hautes technologies, recrute un Ingénieur Tests et Validation pour rejoindre son équipe.Description du PosteL'ingénieur travaillera sur des projets à la pointe de la technologie liés à l'aéronautique et à la défense. Le candidat doit avoir une formation Bac +5 et connaissance des méthodes et outils de test...

  • Chargé(E) de Qualification-validation

    Il y a 7 mois

    Bordeaux, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation H/F**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Spécialiste Conception Et Validation de Poste de

    il y a 3 jours

    Bordeaux, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...

  • Chargé(E) de Qualification Validation Equipements

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Specialiste Qualification Validation Des Systemes

    il y a 5 jours

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Unbalanced tokens, check your syntax Envoyer une demande > Send

  • Chargé Validation Systèmes Informatisés

    Il y a 7 mois

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Qualité, Qualification Et Validation Des Procédés de Nettoyage

    il y a 3 semaines

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique F/H

    Il y a 7 mois

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Chargé de Qualité, Qualification et Validation des Procédés de Nettoyage F/H

    il y a 3 semaines

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 7 mois

    Bordeaux, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute** un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (VSI) (F/H)** pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, **au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en région bordelaise, vous avez la charge de superviser la...

  • Expert(E) Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Chargé(E) de Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Expert(E) Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 7 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Charge(E) de Validation Des Systemes

    Il y a 6 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Spécialiste du Système Endocrine Bordeaux

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Emploi Endocrinologue Bordeaux 33000 Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste du système endocrine pour rejoindre notre équipe à Bordeaux. Le candidat idéal sera un médecin endocrinologue diplômé, inscrit ou inscriptible au Conseil national de l'ordre des médecins en France.Détails du poste :Exercer en tant que spécialiste du système endocrine dans un environnement hospitalier...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 13 heures

    Bordeaux, Gironde, France EFOR Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Validation de Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans la pharmaceutique, pour rejoindre notre équipe bordelaise !Votre rôle : Intégré(e) au sein du Service Validation d'une...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 20 heures

    Bordeaux, France EFOR Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Validation de Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans la pharmaceutique, pour rejoindre notre équipe bordelaise !Votre rôle : Intégré(e) au sein du Service Validation d'une...

  • Ingénieur(e) Validation et Qualité

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France THALES Temps plein

    Nos Activités Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique. Le Groupe investit près de 4 milliards d'euros par an en Recherche & Développement. Thales compte près de 81 000 collaborateurs dans 68 pays. Qui...