Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

il y a 3 jours

Bordeaux, France EFOR Temps plein

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Validation de Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans la pharmaceutique, pour rejoindre notre équipe bordelaise


Votre rôle :


Intégré(e) au sein du Service Validation d'une industrie pharmaceutique localisée à Bordeaux, vous jouez un rôle clé dans la supervision de la migration et des mises à jour de systèmes informatisés sur des équipements de production et/ou de laboratoire. Vous serez l'un des garants de la qualité et de la conformité des systèmes informatisés critiques pour la production.


Vous avez également pour missions de :


  • Actualiser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles)
  • Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires
  • Conduire des analyses de risques (AMDEC)
  • Élaborer les fiches de tests et les plans de validation
  • Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification
  • Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs
  • Dérouler et superviser les tests de qualification
  • Gérer les non-conformités et les déviations
  • Rédiger des plans et rapports de validation
  • Participer à l’optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV)
  • Collaborer avec les équipes internes et externes
  • Participer aux audits internes et réglementaires


Votre profil :


  • Diplômé(e) d’un Bac+5 (ingénieur ou équivalent), vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience dans la validation des systèmes informatisés, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.


  • Vous maîtrisez ou avez de solides connaissances des normes et réglementations suivantes : GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, ainsi que les principes d’intégrité des données.


Les raisons de nous rejoindre


  • Des projets variés et à haute valeur ajoutée
  • Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
  • Un centre formation interne certifié
  • CDI / Statut Cadre
  • 36 000k - 45 000k brut


Le groupe EFOR ?


Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.


Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.


Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.


Life sciences Consultancy powered by Global industries


www.efor-group.com

  • Expert(E) Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 7 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Expert(E) Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Chargé(E) de Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 3 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 7 mois

    Bordeaux, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute** un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (VSI) (F/H)** pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, **au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en région bordelaise, vous avez la charge de superviser la...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 jour

    Bordeaux, France EFOR Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Validation de Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans la pharmaceutique, pour rejoindre notre équipe bordelaise !Votre rôle : Intégré(e) au sein du Service Validation d'une industrie...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 jour

    Bordeaux, France EFOR Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR , expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Validation de Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans la pharmaceutique, pour rejoindre notre équipe bordelaise ! Votre rôle : Intégré(e) au sein du Service Validation ...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé Validation Systèmes Informatisés

    Il y a 7 mois

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Caduceum Temps plein

    La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets...

  • Ingénieur de Systèmes Validation Qualité

    il y a 21 heures

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France EFOR Temps plein

    Informations sur l'entrepriseEFOR est une entreprise spécialisée dans les Life Sciences et experte dans le secteur pharmaceutique. Elle compte plus de 2500 collaborateurs répartis en France, en Belgique, en Suisse et aux USA.SalaireL'estimation du salaire pour cet poste est comprise entre 60 000 € et 80 000 € par an, dépendant de l'expérience et des...

  • Ingénieur validation systèmes en industrie F/H

    il y a 1 jour

    Bordeaux, France EFOR Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR , expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Validation de Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans la pharmaceutique, pour rejoindre notre équipe bordelaise ! Intégré(e) au sein du Service Validation d'une industrie...

  • Responsable Qualité des Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France EFOR Temps plein

    Informations sur l'entrepriseEFOR est une entreprise spécialisée dans les Life Sciences et compte plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA.Salaire36 000€ à 45 000€ brut par an.Description du posteNous recherchons un responsable qualité des systèmes informatisés pour rejoindre...

  • Ingénieur en Validation Systèmes

    il y a 21 heures

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Caduceum Temps plein

    Caduceum, une société de conseils dédiée aux industries de Santé Nous sommes Caduceum :L'une des principales sociétés de solutions Life Sciences du groupe ALTEN, nous sommes une entreprise de conseil 100% dédiée à l'accompagnement des entreprises industrielles dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologiques et...

  • Charge(E) de Validation Des Systemes

    Il y a 6 mois

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Ingénieur en Validation de Systèmes pour l'Industrie Pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Caduceum Temps plein

    Connaissance du Secteur et SpécialisationCaduceum, la solution Life Sciences d'un groupe ALTEN, est une entreprise de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception des produits à leur mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques,...

  • Specialiste Qualification Et Validation Systemes

    il y a 7 jours

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Site : Libourne Métier : Q&V Disponibilité : Asap DESCRIPTIF Dans le respect des exigences réglementaires BPX (BPF/BPD/BPL/BPC) et de la politique Qualité de Ceva, le titulaire prend en charge la réalisation des qualifications et des validations dont il a la responsabilité sur les systèmes informatisés dans le respect...

  • Ingénieur Validation Système

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Caduceum Temps plein

    La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets...

  • Ingénieur Validation Système

    Il y a 4 mois

    Bordeaux, France Caduceum Temps plein

    La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets...

  • Specialiste Qualification Validation Des Systemes

    Il y a 19 minutes

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: **DESCRIPTIF** PRINCIPALES FINALITES DU POSTE: - Mise en œuvre le processus de qualification, de validation - ? En proposant la stratégie de qualification QI/QO/QP et de validation des systèmes informatisés, ? - En participant à la rédaction des livrables attendus (URS, protocoles, etc) dans le cadre des différentes...

  • Ingénieur en Validation de Systèmes Aéronautiques

    il y a 3 semaines

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France THALES Temps plein

    Thales, un leader mondial dans les hautes technologies, recrute un Ingénieur Tests et Validation pour rejoindre son équipe.Description du PosteL'ingénieur travaillera sur des projets à la pointe de la technologie liés à l'aéronautique et à la défense. Le candidat doit avoir une formation Bac +5 et connaissance des méthodes et outils de test...