Chargé(E) D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ?
Vous recherchez un CDI ?
Nous avons ce qu'il vous faut
Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront:
- Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes.
- Coordonner les différentes activités sous-traitées en lien avec les projets en cours et les produits déjà sur le marché dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.
- Assurer le suivi des check-listS lancement de produits.
- Participer à la rédaction de documents qualité/réglementaire.
- Réaliser de la veille règlementaire/scientifique.
- Assurer le suivi des changements des sous-traitants.
Profil recherché
De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un diplôme spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d'une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.
Vous justifiez d'une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d'activité.
Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d'AMM.
Vous êtes une personne dynamique, dotée d'un très bon sens relationnel et d'une bonne maîtrise de l'anglais.
**Culture d'entreprise**:
Intégrer Ekium, c'est participer à l'histoire qui a débuté il y a plus de 30 ans. C'est également rejoindre une entreprise aux fortes valeurs, qui favorise la mobilité interne et l'évolution professionnelle grâce à une charte. Chez Ekium, vous trouverez des équipes expertes, agiles qui prennent part à des projets techniques et innovants.
Mais aussi, parce qu'Ekium n'est rien sans vous, vous serez accompagné(e) par votre tuteur.trices dans vos premiers pas et vous intégrerez la communauté via des Meet'Up où le partage est de mise
Encore un petit doute ? Faites confiance aux 84% des anciens salariés qui recommandent EKIUM.
N'hésitez plus et envoyez votre CV à Leslie, votre chargée de recrutement
**Processus de recrutement**:
- Franchissez le cap et postulez
- Nous réceptionnons votre CV et l'analysons
- Si votre profil correspond, nous vous contactons.
- Nous partageons les mêmes intérêts ? Rencontrons-nous.
- Tous les feux sont au vert ? Bienvenue chez Ekium
Nous sommes impatient(e) de vous rencontrer
LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Dynamisme- Sens du relationnel- SAVOIR-FAIREAMM
Droit des affaires
**Voir plus**
Entreprise
Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus **de 1600 collaborateurs** et offre une réelle proximité géographique grâce à ses **implantations en France, en Europe et dans le monde** (Luxembourg, Belgique, Suisse, Royaume Uni, Espagne, Ile Maurice, Ouganda, Tanzanie, Brésil ). Avec plus de **30 ans d'expérience,** le Groupe intervient dans des secteurs d'activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets.
Rejoindre Ekium, c'est l'opportunité d'exprimer votre talent au sein de projets ambitieux et d'accompagner nos clients dans l'augmentation de leur capacité de production tout en intégrant les évolutions liées à la transition énergétique et l'industrie 4.0.
Libérez votre potentiel avec Ekium
Autres offres de l'entreprise
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Chargé d’Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) Vous aurez pour missions : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, La gestion des dossiers de...
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Chargé d’Affaires Réglementaires
il y a 15 heures
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) Vous aurez pour missions : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, La gestion des dossiers de...
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Responsable Des Affaires Reglementaires, Secteur
il y a 19 heures
Rouen, France Nutriset Temps plein14/02/2024 **Description du poste**: Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la recherche d'un(e) Responsable d'Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes du département Qualité de Nutriset développement. Dans un environnement stimulant où votre contribution a un réel impact sur notre croissance et nos engagements sociétaux,...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Rouen, France Page Personnel Temps pleinEn tant qu'Assistant Affaires Réglementaires vos principales missions sont: - Être le support qualité privilégié de l'entrepôt, notamment pour la rédaction des procédures, modes opératoires, standards de travail, mise en place d'indicateurs qualité, - Participer aux tâches quotidiennes du service, telles que le suivi des réceptions et...
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ROUEN, France EDF Temps pleinEn nous rejoignant vous mettrez votre énergie dans le pilotage d'affaires au service des sites de production pour la réussite collective des arrêts de tranche. C'est l'occasion pour vous d'enrichir et de partager vos expériences en évoluant sur l'ensemble du parc nucléaire français.Mais aussi et surtout d'élargir vos...
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ROUEN, France EDF Temps pleinEn nous rejoignant vous mettrez votre énergie dans le pilotage d'affaires au service des sites de production pour la réussite collective des arrêts de tranche. C'est l'occasion pour vous d'enrichir et de partager vos expériences en évoluant sur l'ensemble du parc nucléaire français. Mais aussi et surtout d'élargir vos...
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Rouen, France EDF Temps pleinMise en ligne le 21/05/2024 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi Type de contrat : CDI Niveau de formation : BAC +2 / BAC +3 Expérience : Débutant Spécialité(s) : Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier Pays / Région : France / Normandie Département : Seine Maritime (76) Ville : ROUEN Description de...
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Chargé(E) D'affaires Tuyauterie, Soudure
il y a 1 mois
Rouen, France GIF Emploi - GIF HAUTE-NORMANDIE Temps pleinEntreprise spécialisée dans les services d'ingénierie et de construction pour les secteurs de l'industrie pétrochimique, agroalimentaire et pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure et Chaudronnerie pour rejoindre notre équipe. **Lieu**: Rouen, possibilité de travail sur site ou en télétravail avec...
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ROUEN, 76000, Normandie, France EDF Temps pleinEn nous rejoignant vous mettrez votre énergie dans le pilotage d'affaires au service des sites de production pour la réussite collective des arrêts de tranche. C'est l'occasion pour vous d'enrichir et de partager vos expériences en évoluant sur l'ensemble du parc nucléaire français.Mais aussi et surtout d'élargir vos...
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ROUEN, 76000, Normandie, France EDF Temps pleinEn nous rejoignant vous mettrez votre énergie dans le pilotage d'affaires au service des sites de production pour la réussite collective des arrêts de tranche. C'est l'occasion pour vous d'enrichir et de partager vos expériences en évoluant sur l'ensemble du parc nucléaire français. Mais aussi et surtout d'élargir vos...
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Chargé(E) D'affaires
il y a 4 semaines
Rouen, France MANERGY Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Opérationnel, vous prendrez en charge les missions suivantes: **EFFICACITÉ ÉNERGÉTIQUE DES PATRIMOINES**: **Conseil et Schémas Directeurs énergétiques**- Missions complètes d'assistance technique, économique, contractuelle et réglementaire, auprès des collectivités publiques, des gestionnaires de...
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Chargé D'affaires
il y a 19 heures
Rouen, France Réseau DEF Temps plein**Chargé d'Affaires H/F - Rouen (76)** **(ref : CA76-VD-022024)**: Réseau DEF est le réseau international d’entreprises expertes en sécurité incendie et premier industriel européen sur ce marché (plus de 50 entreprises, 12 usines et 2400 collaborateurs). Réseau DEF s’engage depuis plus de 60 ans pour sauver des vies et préserver les...
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Chargé(E) D'affaires
il y a 1 mois
Rouen, France Kelly Services Temps pleinKelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour son client industriel, un **Chargé(e) d'Affaires (H/F)** Rattaché(e) au Directeur Industriel, vous serez en charge des missions suivantes: - Identifier les besoins de ses clients. - Accompagner et apporter des conseils face aux problématiques rencontrées par ses clients. - Évaluer et...
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Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure, Chaudronnerie
il y a 1 semaine
Rouen, France GIF Emploi Temps pleinDescription de l'entreprise : Notre entreprise, spécialisée dans les services d'ingénierie et de construction, intervient principalement dans les secteurs de l'industrie pétrochimique, agroalimentaire et pharmaceutique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure et Chaudronnerie pour renforcer notre équipe.Lieu : Rouen, avec...
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Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure, Chaudronnerie
il y a 16 heures
Rouen, France GIF Emploi Temps pleinDescription de l'entreprise : Notre entreprise, spécialisée dans les services d'ingénierie et de construction, intervient principalement dans les secteurs de l'industrie pétrochimique, agroalimentaire et pharmaceutique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure et Chaudronnerie pour renforcer notre équipe.Lieu : Rouen, avec...
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ROUEN, France Apave Temps pleinDévelopper vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ?Apave recherche un(e) Chargé(e) d'affaires en Contrôle Technique de Construction, en CDI pour assurer des missions chez nos clients.Au sein de l'agence...
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Chargé d'Affaires CVC H/F
il y a 5 jours
ROUEN, France Harry Hope Temps pleinJe suis consultante en recrutement, spécialisée sur les métiers de l'énergie, au sein du cabinet de recrutement Harry Hope, sur le secteur géographique de la Normandie.Notre partenaire spécialisé dans le confort thermique, recherche activement un(e) Chargé d'affaires CVC (F/H). Ce poste, en contrat à durée indéterminée, est basé dans les...
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Chargé D'affaire
il y a 1 mois
Rouen, France DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE Temps pleinRattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur **Normandie**. Au sein d’une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d’Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d’affaires, vous avez pour missions de: - Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux...
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Ingénieur Environnement Réglementaire
il y a 5 jours
ROUEN, France SUEZ Temps pleinVOTRE MISSIONL'Agence Régionale Nord Normandie Picardie regroupe une trentaine d'ingénieurs, experts, techniciens autour des métiers de l'eau, l'environnement et les infrastructures urbaines.A partir de nos trois sites de Rouen, Caen et Lille nos métiers d'études amont, conseil et ingénierie répondent aux enjeux de la ville et de...
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Alternance - Chargé(E) D'affaires Entreprises Et
il y a 4 semaines
Rouen, France Caisse d'Epargne Normandie Temps plein**Description de l'entreprise**: Intégrez la Caisse d’Epargne Normandie et - Rejoignez la communauté professionnelle ouverte d’une banque 100% normande, la seule à couvrir intégralement les 5 départements avec ses 210 agences et centres d’affaires au service de plus d’un million de clients, particuliers, artisans, commerçants, entreprises,...