Chargé(E) D'affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Rouen, France EKIUM Temps plein

Descriptif du poste

Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ?

Vous recherchez un CDI ?

Nous avons ce qu'il vous faut

Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront:

- Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes.
- Coordonner les différentes activités sous-traitées en lien avec les projets en cours et les produits déjà sur le marché dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.
- Assurer le suivi des check-listS lancement de produits.
- Participer à la rédaction de documents qualité/réglementaire.
- Réaliser de la veille règlementaire/scientifique.
- Assurer le suivi des changements des sous-traitants.

Profil recherché

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un diplôme spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d'une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Vous justifiez d'une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d'activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d'AMM.

Vous êtes une personne dynamique, dotée d'un très bon sens relationnel et d'une bonne maîtrise de l'anglais.

**Culture d'entreprise**:
Intégrer Ekium, c'est participer à l'histoire qui a débuté il y a plus de 30 ans. C'est également rejoindre une entreprise aux fortes valeurs, qui favorise la mobilité interne et l'évolution professionnelle grâce à une charte. Chez Ekium, vous trouverez des équipes expertes, agiles qui prennent part à des projets techniques et innovants.

Mais aussi, parce qu'Ekium n'est rien sans vous, vous serez accompagné(e) par votre tuteur.trices dans vos premiers pas et vous intégrerez la communauté via des Meet'Up où le partage est de mise

Encore un petit doute ? Faites confiance aux 84% des anciens salariés qui recommandent EKIUM.

N'hésitez plus et envoyez votre CV à Leslie, votre chargée de recrutement

**Processus de recrutement**:

- Franchissez le cap et postulez
- Nous réceptionnons votre CV et l'analysons
- Si votre profil correspond, nous vous contactons.
- Nous partageons les mêmes intérêts ? Rencontrons-nous.
- Tous les feux sont au vert ? Bienvenue chez Ekium

Nous sommes impatient(e) de vous rencontrer

LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Dynamisme- Sens du relationnel- SAVOIR-FAIREAMM
Droit des affaires

**Voir plus**

Entreprise

Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus **de 1600 collaborateurs** et offre une réelle proximité géographique grâce à ses **implantations en France, en Europe et dans le monde** (Luxembourg, Belgique, Suisse, Royaume Uni, Espagne, Ile Maurice, Ouganda, Tanzanie, Brésil ). Avec plus de **30 ans d'expérience,** le Groupe intervient dans des secteurs d'activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets.

Rejoindre Ekium, c'est l'opportunité d'exprimer votre talent au sein de projets ambitieux et d'accompagner nos clients dans l'augmentation de leur capacité de production tout en intégrant les évolutions liées à la transition énergétique et l'industrie 4.0.

Libérez votre potentiel avec Ekium

Autres offres de l'entreprise

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un  Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) Vous aurez pour missions : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, La gestion des dossiers de...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

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  • Rouen, France Nutriset Temps plein

    14/02/2024 **Description du poste**: Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la recherche d'un(e) Responsable d'Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes du département Qualité de Nutriset développement. Dans un environnement stimulant où votre contribution a un réel impact sur notre croissance et nos engagements sociétaux,...


  • Rouen, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires vos principales missions sont: - Être le support qualité privilégié de l'entrepôt, notamment pour la rédaction des procédures, modes opératoires, standards de travail, mise en place d'indicateurs qualité, - Participer aux tâches quotidiennes du service, telles que le suivi des réceptions et...


  • ROUEN, France EDF Temps plein

    En nous rejoignant vous mettrez votre énergie dans le pilotage d'affaires au service des sites de production pour la réussite collective des arrêts de tranche. C'est l'occasion pour vous d'enrichir et de partager vos expériences en évoluant sur l'ensemble du parc nucléaire français.Mais aussi et surtout d'élargir vos...


  • ROUEN, France EDF Temps plein

    En nous rejoignant vous mettrez votre énergie dans le pilotage d'affaires au service des sites de production pour la réussite collective des arrêts de tranche. C'est l'occasion pour vous d'enrichir et de partager vos expériences en évoluant sur l'ensemble du parc nucléaire français. Mais aussi et surtout d'élargir vos...


  • Rouen, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 21/05/2024 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi Type de contrat : CDI Niveau de formation : BAC +2 / BAC +3 Expérience : Débutant Spécialité(s) : Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier Pays / Région : France / Normandie Département : Seine Maritime (76) Ville : ROUEN Description de...


  • Rouen, France GIF Emploi - GIF HAUTE-NORMANDIE Temps plein

    Entreprise spécialisée dans les services d'ingénierie et de construction pour les secteurs de l'industrie pétrochimique, agroalimentaire et pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure et Chaudronnerie pour rejoindre notre équipe. **Lieu**: Rouen, possibilité de travail sur site ou en télétravail avec...


  • ROUEN, 76000, Normandie, France EDF Temps plein

    En nous rejoignant vous mettrez votre énergie dans le pilotage d'affaires au service des sites de production pour la réussite collective des arrêts de tranche. C'est l'occasion pour vous d'enrichir et de partager vos expériences en évoluant sur l'ensemble du parc nucléaire français.Mais aussi et surtout d'élargir vos...


  • ROUEN, 76000, Normandie, France EDF Temps plein

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  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 4 semaines


    Rouen, France MANERGY Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Opérationnel, vous prendrez en charge les missions suivantes: **EFFICACITÉ ÉNERGÉTIQUE DES PATRIMOINES**: **Conseil et Schémas Directeurs énergétiques**- Missions complètes d'assistance technique, économique, contractuelle et réglementaire, auprès des collectivités publiques, des gestionnaires de...

  • Chargé D'affaires

    il y a 19 heures


    Rouen, France Réseau DEF Temps plein

    **Chargé d'Affaires H/F - Rouen (76)** **(ref : CA76-VD-022024)**: Réseau DEF est le réseau international d’entreprises expertes en sécurité incendie et premier industriel européen sur ce marché (plus de 50 entreprises, 12 usines et 2400 collaborateurs). Réseau DEF s’engage depuis plus de 60 ans pour sauver des vies et préserver les...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 1 mois


    Rouen, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour son client industriel, un **Chargé(e) d'Affaires (H/F)** Rattaché(e) au Directeur Industriel, vous serez en charge des missions suivantes: - Identifier les besoins de ses clients. - Accompagner et apporter des conseils face aux problématiques rencontrées par ses clients. - Évaluer et...


  • Rouen, France GIF Emploi Temps plein

    Description de l'entreprise : Notre entreprise, spécialisée dans les services d'ingénierie et de construction, intervient principalement dans les secteurs de l'industrie pétrochimique, agroalimentaire et pharmaceutique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure et Chaudronnerie pour renforcer notre équipe.Lieu : Rouen, avec...


  • Rouen, France GIF Emploi Temps plein

    Description de l'entreprise : Notre entreprise, spécialisée dans les services d'ingénierie et de construction, intervient principalement dans les secteurs de l'industrie pétrochimique, agroalimentaire et pharmaceutique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie, Soudure et Chaudronnerie pour renforcer notre équipe.Lieu : Rouen, avec...


  • ROUEN, France Apave Temps plein

    Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ?Apave recherche un(e) Chargé(e) d'affaires en Contrôle Technique de Construction, en CDI pour assurer des missions chez nos clients.Au sein de l'agence...


  • ROUEN, France Harry Hope Temps plein

    Je suis consultante en recrutement, spécialisée sur les métiers de l'énergie, au sein du cabinet de recrutement Harry Hope, sur le secteur géographique de la Normandie.Notre partenaire spécialisé dans le confort thermique, recherche activement un(e) Chargé d'affaires CVC (F/H). Ce poste, en contrat à durée indéterminée, est basé dans les...

  • Chargé D'affaire

    il y a 1 mois


    Rouen, France DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur **Normandie**. Au sein d’une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d’Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d’affaires, vous avez pour missions de: - Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux...


  • ROUEN, France SUEZ Temps plein

    VOTRE MISSIONL'Agence Régionale Nord Normandie Picardie regroupe une trentaine d'ingénieurs, experts, techniciens autour des métiers de l'eau, l'environnement et les infrastructures urbaines.A partir de nos trois sites de Rouen, Caen et Lille nos métiers d'études amont, conseil et ingénierie répondent aux enjeux de la ville et de...


  • Rouen, France Caisse d'Epargne Normandie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Intégrez la Caisse d’Epargne Normandie et - Rejoignez la communauté professionnelle ouverte d’une banque 100% normande, la seule à couvrir intégralement les 5 départements avec ses 210 agences et centres d’affaires au service de plus d’un million de clients, particuliers, artisans, commerçants, entreprises,...