Responsable Support en Assurance Qualité

Il y a 2 mois


Bourges, France Delpharm Temps plein

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 950 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (580 personnes), spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides, semi-solides et sèches, nous recherchons un:
RESPONSABLE SUPPORT EN ASSURANCE QUALITÉ (H/F)
CDI

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous êtes en charge de projets transversaux Qualité, en lien avec les différents Services de l’entreprise notamment l’AQ Fournisseurs, Transfert/NPI, Conformité réglementaire, Achatsainsi qu’avec les clients du site.
- A cet effet, vous être en charge des missions suivantes:

- Piloter les processus de demandes de changements : revue des demandes de changement des composants (Matières premières, articles de conditionnement,) jusqu’à leur clôture
- Revue des processus : analyse et amélioration des processus existants
- Réglementation : Analyse des différentes normes réglementaires et légales relevant de la pharmacopée ou autre
- Sous-traitance : Analyse en qualité d’expert des contrats de sous-traitance
- Conseiller et supporter les différents Services de l’entreprise en qualité d’expert Qualité
- Transmettre ses compétences et former différents interlocuteurs de l’entreprise en fonction des besoins
- A titre d’exemple:

- Poursuite du sujet Nitrosamines
- Participation active à l’introduction de nouveaux produits (ex : produits vétérinaires)
- Support à la préparation du site à de nouvelles réglementations (FDA)

Profil souhaité:
Formation pharmacien, ou ingénieur ou titulaire d’un BAC+5, avec minimum 5 ans d‘expérience dans le domaine pharmaceutique.
Vos capacités de communication, vos compétences et votre autonomie contribueront à être force de propositions pour les clients internes et externes (Clients, Autorités de Santé ).
Vous faites preuve de rigueur, et de persuasion.
Votre niveau d’anglais vous permet d’être à l’aise tant à l’écrit que lors de présentations aux clients.
Vous avez le goût du terrain, vous aimez échanger et prendre des responsabilités : alors rejoignez-nous

Les engagements de notre entreprise se fondent sur une culture agile et de performance. Nous encourageons nos salariés à développer pleinement leur potentiel, dans un environnement technologique passionnant



  • Bourges, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...


  • Bourges, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Notre client, une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de sièges d'avions nous a confié le recrutement d'un responsable assurance qualité à ce titre, Votre OBJECTIF sera d'être responsable de la qualité du programme ainsi que de la satisfaction client. définir...


  • Bourges, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


  • Bourges, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Bourges, France Supplay Temps plein

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  • Bourges, France Thales Temps plein

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  • Bourges, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Responsable Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous...


  • Bourges, France CL - QUALITE MAINTENANCE & REPARATION Temps plein

    CL - QUALITE MAINTENANCE & REPARATION recrute: Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement,...


  • Bourges, France CL - QUALITE MAINTENANCE & REPARATION Temps plein

    CL - QUALITE MAINTENANCE & REPARATION recrute: Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement,...


  • Bourges, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Et si vous rejoigniez le vol à destination de Safran Aircraft Engines ? ✈ Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Safran Aicraft Engines est une société du Groupe Safran. Porté par près de...


  • Bourges, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Le site de Safran Aircraft Engines Châtellerault compte près de 1000 personnes et est spécialisé dans la réparation de moteurs d'aviation civile et militaire. Cette activité de réparation au niveau mondial ainsi que l'ensemble des ateliers implantés sur tous les continents sont pilotés depuis le site de Châtellerault. Au...


  • Bourges, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Le site de Safran Aircraft Engines Châtellerault compte près de 1000 personnes et est spécialisé dans la réparation de moteurs d'aviation civile MRO PART145. Cette activité de réparation au niveau mondial ainsi que l'ensemble des ateliers implantés sur tous les continents sont pilotés depuis le site de Châtellerault. Au...


  • Bourges, France CL - QUALITE MAINTENANCE & REPARATION Temps plein

    CL - QUALITE MAINTENANCE & REPARATION recrute: Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement,...


  • Bourges, France Safran Temps plein

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  • Bourges, France Force Interim Temps plein

    La société FORCE INTERIM accompagne des donneurs d’ordres de tout secteur et est spécialisée dans le domaine du travail temporaire et du recrutement. Nous recherchons pour l'un de nos clients basé à Vendôme un(e) Responsable Assurance Qualité Industrielle (H/F) Participation aux activités d'assurance qualité des lignes de production en renfort...


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  • Bourges, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux...


  • Bourges, France CORIS INNOVATION Temps plein

    Qui est CORIS « Innovation » ? Combien ? - Acteur local fondé en 2015 - 65 collaborateurs répartis entre la France et la Suisse Romande Où ? - France : Grenoble, Lyon, Annecy, Bourges - Suisse : Cantons de Genève, Vaud, Fribourg, Neuchâtel Raisons d'être - Nouvelle ère pour le consulting (taille humaine, proximité, compétences techniques...) -...


  • Bourges, France CORIS INNOVATION Temps plein

    Qui est CORIS « Innovation » ? Combien ? - Acteur local fondé en 2015 - 65 collaborateurs répartis entre la France et la Suisse Romande Où ? - France : Grenoble, Lyon, Annecy, Bourges - Suisse : Cantons de Genève, Vaud, Fribourg, Neuchâtel Raisons d'être - Nouvelle ère pour le consulting (taille humaine, proximité, compétences techniques...) -...


  • Bourges, France Page Personnel Temps plein

    Vos missions: - S'assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au dossier et aux procédures LSI en vigueur, - Contribuer à mettre en oeuvre les actions nécessaires à l'amélioration continue des produits et des processus ainsi qu'au management du risque sur le périmètre, - Définir, coordonner et mettre en oeuvre...