Responsable Assurance Qualité Système

Il y a 2 mois

Lyon e, France FABENTECH Temps plein

Relever des challenges de santé publique vous motive ?

Venez renforcer nos équipes

Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur.e

**Responsable Assurance Qualité Système (F/H)**

CDI à pourvoir immédiatement (Région de Lyon)

**I - LE POSTE**

Au sein de notre équipe Affaires Pharmaceutiques, et rattaché.e au Responsable Qualité, vous construisez et supervisez le Système Qualité selon les guidelines en vigueur, dans le respect de la stratégie de la société et dans une optique de maîtrise pérenne du produit et du procédé.

Vous travaillez en collaboration/concertation étroite avec les autres services dans un souci permanent d’amélioration continue, de cohérence et d’harmonisation des pratiques.

A ce titre vous:

- Garantissez la conformité du SMQ aux référentiels applicables (ICH Q10, BPF, BPD, ISO)
- Participez à la définition de la stratégie Qualité en support au développement pharmaceutique, clinique et industriel de la société
- En concertation avec l’AQ Fournisseur et le service Achats, vous pilotez les audits externes, qualifiez les matières premières critiques et les nouveaux sous-traitant/fournisseurs et rédigez les cahiers des charges et les contrats qualité
- Garantissez le respect et la fiabilité du système documentaire, rédigez et approuvez les procédures et instructions
- Pilotez le plan de formation Assurance Qualité et réalisez des sensibilisations/formations Qualité auprès des opérationnels
- Assurez l’évaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposez des solutions pertinentes dans un objectif d’amélioration continue : suivi des indicateurs qualité et participation aux animations des revues qualité
- Pilotez le processus changement et gestion des plans d’actions
- Pilotez la réalisation du programme d’audits internes et d’auto-inspections
- Participez activement aux inspections et à leur préparation.

**II - VOTRE PROFIL**

De formation supérieure (Ingénieur, Master II, Pharmacien), vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans sur des fonctions similaires dans l’industrie pharma ou biotech. La connaissance de l’environnement biopharma est impérative.

Vous disposez d’une expérience reconnue dans la construction/supervision d’un Système Qualité et d’une bonne maîtrise de tous les systèmes AQ appliqués à l’industrie pharmaceutique.

Votre leadership, vos qualités de communication associées à votre capacité d’analyse, votre sens de l’organisation et votre rigueur vous permettent de prendre rapidement les décisions pertinentes.

Dynamique, adaptable à une culture start-up et flexible, vous appréciez le travail en équipe et en mode projet. Votre grande rigueur et votre esprit proactif seront essentiels pour mener à bien vos missions.

Anglais professionnel pour être en lien avec tous les partenaires.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 45 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Expérience:

- industrie biopharmaceutique: 5 ans (Exigé)
- AQ Système: 3 ans (Exigé)

Langue:

- anglais (Exigé)

Lieu du poste : In person

  • Assistant Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    LYON 07 - CDI - 28-30K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Assistant Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste La mission consiste à mettre en œuvre la politique qualité fournisseur du laboratoire ainsi que le suivi et l'amélioration du système qualité fournisseur: - Coordonner la qualification des fournisseurs - Garantir que les produits soient produits ou distribués dans le respect de la réglementation - Participer à la définition et...

  • Alternance - Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France FABENTECH Temps plein

    Société de Biotech en fort développement, nous cherchons un.e **ALTERNANT.E en Assurance Qualité**. Au sein d’une équipe engagée, sérieuse sans se prendre au sérieux, votre mission sera de participer à différents projets: **Faire vivre le système de management de la qualité de Fabentech et plus particulièrement les sujets suivants**: - La...

  • Chargé Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 34K-38K - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients...

  • Responsable Assurance Qualité Dm

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Assurance Qualité (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-56K brut/an**: - Horaires en journée profil cadre**: - Mutuelle entreprise**: - **Niveau de Formation : Bac+5 Master en qualité, hygiène, sécurité, environnement...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Votre mission Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Votre mission Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet...

  • Chargé Assurance Qualité Système

    il y a 16 heures

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Stagiaire Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Charge Assurance Qualite Systemes

    il y a 1 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:CDI **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée - Télétravail possible **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous...

  • Alternance - Chargé(E) Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    NOTRE ENTREPRISE Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous...

  • Alternant(E) Assurance Qualite Systeme

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Alternant(E) Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé en Assurance Qualité Système Des

    il y a 3 jours

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Votre mission: Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Animer les différents processus du système qualité en place dans l entreprise et valider leur conformité Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures,...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Système

    il y a 3 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, vous disposez de la responsabilité d’un projet en tant que consultant(e) en Assurance Qualité Système Vous avez comme principales missions: - Amélioration du système de management de la qualité, - Gestion des Change...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDD 10 mois jusqu’au 30/09/2024** Avantages du poste: - **Rémunération : 33K-37K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre** - **RTT** **- 1 jour/semaine de Télétravail après...

  • Stagiaire Assuance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet nécessitant une attention urgente, dans un...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 7 jours

    Lyon 7e, France LHH Temps plein

    Dans le cadre d'un accroissement d'activité suite au lancement d'un projet d'envergure, nous recherchons pour notre client SANOFI à Gerlan, un Responsable Qualité Maintenance et Expertises transverses ( H/F). La mission consistera à reprendre le périmètre opérationnel d'une personne détachée sur un projet nécessitant une attention urgente, dans un...