Chargé D'affaires Réglementaires Conformité

Il y a 2 mois

Messimy, France BOIRON Temps plein

Descriptif du poste
- Le Département concerné : L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux commercialisés dans une cinquantaine de pays. L'apprentissage se déroulera dans notre siège près de Lyon à Messimy. La DARG participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l'entreprise. La Direction est également en charge de la rédaction des dossiers tout au long du cycle de vie des produits listés ci-dessus (demandes d'AMM, enregistrements, notifications, modifications, etc.) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe). Missions de l'apprenti : L'apprenti(e) participera à la garantie de la conformité réglementaire pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long de leur cycle de vie : - Participer au processus de change control de l'entreprise dans le cadre de la mise en place de changements pharmaceutiques (analyser l'impact réglementaire, proposer le plan d'actions à mettre en place), - Etablir des états des lieux réglementaires en identifiant les écarts entre les dossiers réglementaires monde, le secteur industriel et les exigences réglementaires actuelles afin de proposer le cas échéant un plan de mise en conformité réglementaire, - Rédiger les demandes de variation monde liées à ces écarts, en anglais, selon le format exigé (format CTD ou autre format spécifique), - A réception des AMM/enregistrements/avis favorables, transmettre les éléments techniques des dossiers d'AMM aux différents services de l'entreprise (production, contrôle qualité, assurance qualité) pour permettre un déploiement rapide et conforme, en coordination avec les Chargées d'Affaires Réglementaires Produits, - Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre de revues qualité produits, d'audits et de projets de changements industriels, - Participer aux groupes de travail sur les différents sujets de conformité réglementaire, - Assurer une veille réglementaire et scientifique.

Profil recherché
- Formations concernées : - Master 2 affaires réglementaires - Etudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique Langues de travail - Français, Anglais.
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

SAVOIR-FAIRE
AMM
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise
- Le projet des Laboratoires BOIRON est de participer à l'amélioration continue de la santé publique en développant l'Homéopathie. Notre entreprise place la philosophie sociale à la base de sa réussite économique et l'épanouissement des salariés au cœur de leur efficacité. Nous aimons la convivialité, les relations simples et directes, le dialogue dans l'écoute, le respect mutuel et la transparence des règles du jeu. Les mots clés depuis 40 ans: Rigueur, Passion, Plaisir, Performance.
- Si cette offre d'emploi vous intéresse, merci de postuler >
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Aucune expérience exigée

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES

  • Chargé D'affaires Réglementaires Conformité

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - CDD **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - Hybride **Langues** - Anglais **Salaire** - à partir de 34.2K€ (hors gratification) **Votre mission**: Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits, vous interviendrez comme Chargé d’Affaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie: - Participer à la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie : - Participer à la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires, Conformité

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le chargé(e) intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe et sera rattaché(e) à l'équipe en charge de la Conformité Communication et Promotion des médicaments. - Cette équipe a la responsabilité des activités de validation des outils promotionnels, institutionnels et environnementaux. - L'équipe...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Industrielles

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe: -...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D’affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français, Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le...

  • Chargé D'affaire Règlementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: Le(la) stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, le(la)...

  • Alternant - Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes). - La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la...

  • Chargé D'affaire Règlementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et serez rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une cinquantaine de personnes. La Direction Affaires...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - CDI **Localisation** - Messimy (Rhône) **Langues** - Anglais **Salaire** - à partir de 48K€ (hors gratification) **Nouveau** **Votre mission**: Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - CDD **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - Hybride **Langues** - Anglais **Salaire** - à partir de 34.2K€ (hors gratification) **Nouveau** **Votre mission**: Rattaché au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - CDI **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - Hybride **Langues** - Anglais **Salaire** - à partir de 34.9K€ (hors gratification) **Votre mission**: Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Médicaments

    Il y a 2 mois

    Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrancais, Anglais Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits...