Un(E) Responsable Du Service Affaires

il y a 4 jours


Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

assumera la fonction légale de Vétérinaire Responsable Local de la Pharmacovigilance, selon une lettre de mission du Responsable Pharmaceutique de BIAH France.

Par ailleurs, le titulaire du poste assumera également la fonction de Vétérinaire Responsable Délégué Adjoint de l'établissement d'exploitation pharmaceutique vétérinaire de Boréal, selon une lettre de mission du Vétérinaire Responsable Délégué du site de Boréal.

**Missions**:

- **Affaires Réglementaires**
- Gère les activités d'enregistrement des produits conformément aux politiques de l'entreprise, à l'orientation stratégique des Affaires Réglementaires Globales et selon les spécificités de l'environnement réglementaire français.
- Fournit des renseignements et des conseils réglementaires sur le statut et les exigences réglementaires, y compris pour les nouveaux développements.
- Responsable de la maintenance et de la mise à jour des bases de données globales RA (ex : DAVID, BIRDS)
- Assure que toutes les tâches connexes sont effectuées en temps voulu par l’équipe affaires réglementaires.
- **Pharmacovigilance**
- Assure qu'une organisation et un système de pharmacovigilance (PV) appropriés et efficaces sont en place au niveau de l'ensemble de BIAH France (y compris les activités de R&D), par le biais d'une équipe PV dédiée.
- Assure que les devoirs et obligations PV soient exécutés conformément aux exigences réglementaires européennes et locales, ainsi qu’aux attentes BI globales en matière de PV.
- Met en place et assure le suivi des SDEA / SDEC (Safety Data Exchange Agreement / Clause), en liaison avec le QPPV.
- **Information médicale**
- Assure qu'une organisation et un système de traçabilité approprié des demandes d’information médicale sont en place
- Assure que les devoirs et obligations d’information médicale soient exécutés conformément aux exigences réglementaires européennes et locales, ainsi qu’aux attentes BI globales en matière de PV.
- **Responsabilité pharmaceutique**
- Assure la fonction légale de Vétérinaire Responsable local de la Pharmacovigilance, selon une lettre de mission distincte du Responsable Pharmaceutique de BIAH France.
- À ce titre, le titulaire du poste a une responsabilité permanente sur l'ensemble du personnel de BIAH FR.
- Assure la fonction de Vétérinaire Responsable Délégué Adjoint de l'établissement d'exploitation pharmaceutique vétérinaire de Boréal, selon une lettre de mission du vétérinaire responsable délégué du site de Boréal
- **Représentation de BIAH FR**
- Représente l’entreprise au Syndicat de l’Industrie du Médicament Vétérinaire dans les groupes liés aux affaires réglementaires et à la PV
- Influence l’environnement réglementaire extérieur

Le titulaire du poste assure le management de trois activités différentes, les affaires réglementaires, la pharmacovigilance et l’information médicale, pour lesquelles il doit maitriser toutes les exigences réglementaires, les processus et les outils.

Le rôle de vétérinaire responsable adjoint implique également une connaissance éclairée des processus qualité.

Il doit anticiper les impacts des changements réglementaires sur les marchés concernés dont il doit connaitre les spécificités ainsi que sur les enregistrements à l’international basés sur l’AMM France.

Le titulaire doit être expert de la réglementation européenne et française en matière d’enregistrement et de pharmacovigilance.

Le titulaire doit avoir une connaissance approfondie des produits de tout le portefeuille de BIAH FR (plus de 230 AMM) sur un plan réglementaire et médico-scientifique.

Le titulaire du poste doit soutenir les activités commerciales nationales françaises afin de contribuer à leurs performances financières tout en assurant et en promouvant le respect des exigences réglementaires et des politiques d'entreprise.

Dans son rôle de Représentant local de la Pharmacovigilance, le titulaire du poste doit également s'assurer que les exigences légales de PV sont remplies afin de conserver l'autorisation légale de l'établissement pharmaceutique de BIAH FR indispensable pour maintenir la capacité d’exercer ses activités.

Dans son rôle de Vétérinaire Responsable Adjoint de l'établissement d'exploitation pharmaceutique vétérinaire de Boréal, le titulaire du poste participe à la continuité du respect des exigences légales réglementaires de conformité et de Qualité de l'établissement pharmaceutique d'exploitation de Boréal, indispensable pour exercer ses activités commerciales.

**Autres exigences réglementaires et / ou organisationnelles**

Le titulaire du poste est tenu de suivre et de faire respecter les exigences légales applicables ainsi que les politiques et directives internes de BIAH s'appliquant à ses domaines de responsabilité.

Sous l'autorité du Pharmacien Responsable de BIAH France, assume le rôle


  • Responsable Du Service

    il y a 4 jours


    Lyon, France RESPONSABLE DU SERVICE –SILO MODERNE Temps plein

    **Contexte du recrutement et définition de poste**: Capitale de la Région Auvergne-Rhône-Alpes, la Ville de Lyon (510 000 habitants-es) est caractérisée par sa qualité de vie et son dynamisme exceptionnels. Pleinement engagée dans une politique de transition écologique et sociale, l’équipe municipale veut faire de Lyon une ville plus respirable,...


  • Lyon, France Migen Service Temps plein

    Nous sommes une entreprise dynamique, en pleine croissance, spécialisée dans la prestation de maintenance industrielle. Afin de renforcer notre équipe commerciale, nous recherchons un(e) **Chargé d'affaires industrie en CDI basé(e) sur Lyon (Ecully)**. **Salaire attractif** (fixe + variable + voiture de fonction + avantages). **Les missions...


  • Lyon, France Mille et un repas Temps plein

    **Mille et Un Repas** société indépendante de « Gastronomie Collective®» est la seule entreprise de restauration associant la qualité et la créativité des plats et des menus à une démarche citoyenne symbolisée par l'Eco - Responsabilité et le «Zéro Gaspil'®». Nous nous engageons à établir une relation durable et raisonnable avec les...


  • Lyon, France PATRIARCA MAINTENANCE SERVICE Temps plein

    **Si le plus important pour vous c’est que l’on capitalise sur vos talents et votre potentiel d’évolution, n’hésitez plus et postulez !** Nous sommes un groupe national dynamique en forte croissance, spécialisé en immobilier d’entreprises (développement, construction, travaux, maintenance, énergie, photovoltaïque, aménagement) et...

  • Assistant(E) Juridique

    Il y a 7 mois


    Lyon, France CPAM DE LA LOIRE Temps plein

    **Assistant(e) juridique - Service des Affaires Juridiques**: - CDI - Saint-Etienne - NIVEAU 4 - Télétravail possible - NVHADD89210 **CPAM DE LA LOIRE**: Rejoignez une entreprise dynamique, au service de la protection des assurés ! Au cœur du système de santé, la Caisse Primaire d'Assurance Maladie de la Loire et ses 800 collaborateurs œuvrent...


  • Lyon, France ACTEMIUM Arc Alpin Temps plein

    Description du poste **Actemium Pays de Savoie (6M€ de CA et 45 salariés)** est spécialisée dans le domaine du process industriel et de la distribution d’énergie et développe une activité d’études et de travaux principalement sur la Savoie et la Haute-Savoie. Pour accompagner son développement sur le bassin de la Maurienne et sur Chambéry,...


  • Lyon, France Groupagora Temps plein

    **LE POSTE** Vous cherchez une société dans laquelle votre sens du service et vos compétences seront reconnus ? Basé à Toulon notre client présent à la fois en génie électrique et génie climatique. Dans le cadre de leur montée en puissance de leur activité, nous recherchons un adjoint responsable d’affaires électricité...


  • Lyon, France E-Search Temps plein

    Partenaire de la transformation industrielle, notre client assemble des expertises techniques (maintenance, travaux neufs, transfert et étude) pour sécuriser l'évolution des outils de production de nos clients dans tous les secteurs d'activité. Dans Le cadre du déploiement de notre activité tuyauterie depuis nos nouveaux locaux de St Etienne nous...


  • Lyon, France ERESE GROUPE HTC Temps plein

    Type de contrat : CDI - Disponibilité : ASAP - Experience : 3 ans **QUI SOMMES-NOUS ?**: ERESE GROUPE HTC (+60 collaborateurs), société de conseil à vocation nationale, positionnée sur les secteurs de l’énergie, des réseaux et de l’environnement, recherche, pour faire face à son développement, un(e) responsable de projets Energie, Réseaux et...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 7 mois


    Lyon, France MLO CONSULTING Temps plein

    **Description de la mission** MLO Consulting recrute pour l'un de ses clients (ESN situé à Lyon), un **Responsable d'Affaires** en CDI. **Votre mission** - Développement commercial d'un périmètre déjà existant - Grand Compte, PME et Start-up - Suivi des projets en cours (planning, humain, financier) - Collaboration avec la direction pour...


  • Lyon, France ACTEMIUM Arc Alpin Temps plein

    Description du poste **Actemium Pays de Savoie (6M€ de CA et 45 salariés)** est spécialisée dans le domaine du process industriel et de la distribution d’énergie et développe une activité d’études et de travaux principalement sur la Savoie et la Haute-Savoie. Pour accompagner son développement sur le bassin de la Maurienne et sur Chambéry,...


  • Lyon, France Santerne Surfaces Commerciales Temps plein

    Connexion, performance, efficience énergétique, datas : dans un monde en évolution permanente, **VINCI Energies** accélère le déploiement des nouvelles technologies pour concrétiser deux mutations majeures : la transformation numérique et la transition énergétique. Ancrées dans les territoires, agiles et innovantes, les entreprises de VINCI...


  • Lyon, France JST Transformateurs Temps plein

    **L'entreprise** JST transformateurs** (plus de 400 salariés en France et à l’international) est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation des transformateurs de puissance et des transformateurs embarqués dans les trains. Les projets répondent aux besoins spécifiques de nos clients. Rejoindre JST Transformateurs, c’est...

  • Offre de Cdi

    Il y a 7 mois


    Lyon, France ETIC - Foncièrement Responsable Temps plein

    **Vous voulez un travail qui a du sens, tout en conservant un haut niveau d'exigence et de professionnalisme ? Vous aimeriez que votre énergie bénéficie à une organisation à impacts sociaux et environnementaux positifs, forts et avérés ? Rejoignez-nous !** **_ ETIC_**_® - Foncièrement Responsable, Entreprise Solidaire d'Utilité Sociale (ESUS)...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Groupe Trèfle Temps plein

    Lyon - France - Cadre - CDIC - Description de l'offre En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous serez responsable de la gestion complète des affaires liées à l'activité RACCO PRO-GP dans le département 69. Votre rôle principal consistera à assurer la rentabilité de l'activité en pilotant les projets de bout en bout, depuis leur identification...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 7 mois


    Lyon, France Pahntos Temps plein

    **Lyon - France - Cadre - CDIC** **DESCRIPTION DE L'OFFRE** En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous serez responsable de la gestion complète des affaires liées à l'activité RACCO PRO-GP dans le département 69. Votre rôle principal consistera à assurer la rentabilité de l'activité en pilotant les projets de bout en bout, depuis leur identification...

  • Chargé(E) D'affaires B2B

    il y a 4 jours


    Lyon, France UBBINK France Temps plein

    Depuis plus d'un siècle, **Ubbink **fournit des systèmes et produits performants, innovants et conformes à la réglementation, aux professionnels du secteur de la construction. **Ubbink France** est une filiale du groupe Ubbink-Centrotherm dont elle assure l’adaptation des produits en systèmes complets et leur distribution, auprès d’industriels et...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 7 mois


    Lyon, France ALTITUDE-SERVICES Rhône-Alpes Temps plein

    Experte en travaux en hauteur, ALTITUDE SERVICES propose des solutions d’accès pour des chantiers difficiles d’accès. Là où les sécurités collectives ne peuvent être mises en place, ALTITUDE SERVICES propose des solutions d’accès sur cordes ou en nacelle. Avec nos 11 agences réparties sur le territoire français et suisse, nous sommes en...


  • Lyon, France NEXIIUM TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Missions: Sous la responsabilité du Directeur d'agence, vous assurez la gestion technique, humaine et financière des chantiers travaux en génie climatique et Plomberie dans le domaine Tertiaire, hospitalier et Industrie. A ce titre, vous pilotez la réalisation des affaires de la phase études exécution jusqu'à la réception finale...

  • Responsable D’affaires

    il y a 4 semaines


    Lyon, France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 4 décembre 2024 - Lyon - 69, France - CDI - Commercial - Technico-Commercial, BTP - Gros Oeuvre/Second Oeuvre - Ingénieur/Cadre/Bac +5, Agent de maîtrise/Bac +3/4 **Description du poste et Missions**: - Missions** **Notre agence GESER-BEST Pôle Santé** recherche **un.e** **Responsable d’affaires** H/F. En tant que Responsable...