Emplois actuels liés à Responsable Conformité Réglementaire - Lyon - Merck KGaA Darmstadt Germany

  • Responsable de la conformité réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Mission PrincipaleEn tant que Responsable de la conformité réglementaire chez Pharmacos, vous aurez pour mission de garantir que notre documentation respecte les normes en vigueur, notamment le règlement MDR.ResponsabilitésÉvaluer l'état actuel de la documentation en regard des exigences réglementaires.Traiter un volume important de non-conformités...

  • Responsable Conformité Réglementaire

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Conformité Réglementaire (H/F) **Les missions****: - Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. - Vous...

  • Ingénieur en Conformité Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Velan Temps plein

    Ingénieur en Conformité Réglementaire (H/F) Localisation Lyon (France) Description du Poste Dans le cadre de nos activités liées au secteur nucléaire, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Conformité Réglementaire pour soutenir nos équipes projets. Responsabilités Rattaché(e) au Responsable du Pôle Réglementaire, votre rôle...

  • Ingénieur en conformité réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France B-HIVE Temps plein

    A propos de B-HIVEB-HIVE est une société innovante dans le secteur de l'ingénierie. Notre équipe est composée de professionnels passionnés qui collaborent pour fournir des solutions efficaces et créatives à nos clients.Nous nous engageons à promouvoir des valeurs telles que la solidarité, la coopération et le respect mutuel. Ces principes sont...

  • Chef de la conformité réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Responsabilités clésÉvaluation de la documentation : Analyser l'état actuel des documents pour assurer leur conformité avec les normes et règlements en vigueur, notamment le MDR.Gestion des non-conformités : Traiter un volume important de non-conformités liées à un dossier spécifique.Soumission réglementaire : Préparer et soumettre un dossier de...

  • Expert en Conformité Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Velan Temps plein

    Description de l'emploi Afin de répondre aux enjeux réglementaires en lien avec notre activité nucléaire, nous recherchons un Ingénieur en Réglementation Nucléaire intervenant en support aux équipes projets. Missions Etablissement et mise à jour des dossiers réglementaires en lien avec nos pratiques internes et atelier : analyse de...

  • Ingénieur en Conformité Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France B-HIVE Temps plein

    B-HIVE est une société innovante spécialisée dans le secteur de l'ingénierie. Notre équipe, passionnée et dynamique, collabore pour fournir des solutions efficaces et novatrices à notre clientèle. Nous valorisons des principes tels que la solidarité, l'esprit d'équipe et la bienveillance, qui sont essentiels pour instaurer un environnement de...

  • Chargé.e d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Développez votre carrière en tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires chez Amaris Consulting Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de consultants en affaires réglementaires. En tant que Chargé.e d'Affaires Réglementaires, vous serez chargé.e de développer et de mettre en œuvre la...

  • Alternant(E) Conformité Réglementaire

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape...

  • Alternance en Assistant Ingénieur en Conformité Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ENGIE Temps plein

    Alternance en « Assistant Ingénieur en Conformité Réglementaire » F/HLyon Vous êtes à la recherche d'une alternance enrichissante ? Vous aspirez à découvrir un métier porteur de sens et à explorer les opportunités qu'offre un grand groupe dans le secteur des énergies ? Être guidé(e) par un mentor inspirant et attentif ?ENGIE Green, acteur clé...

  • Conformité et Éthique

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France HomeServe Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en conformité et éthique pour rejoindre notre équipe de la Direction de la Juridique et de la Conformité. Vous serez chargé de garantir le niveau de conformité attendu pour l'ensemble des filiales HomeServe France et Belgique.ResponsabilitésGarantir le dispositif de maîtrise et suivi des risques de...

  • Conformité et Éthique

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France HomeServe Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en conformité et éthique pour rejoindre notre équipe de la Direction de la Juridique et de la Conformité. Vous serez chargé de garantir le niveau de conformité attendu pour l'ensemble des filiales HomeServe France et Belgique.ResponsabilitésGarantir le dispositif de maîtrise et suivi des risques de...

  • Ingénieur en Conformité Réglementaire pour Équipements Sous Pression H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Présentation de l'entreprise SEGULA Technologies est une entreprise innovante où vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets captivants et de contribuer à l'avenir de l'ingénierie. Avec des technologies de pointe telles que l'impression 3D, la réalité augmentée et les véhicules autonomes, nos collaborateurs talentueux vivent une...

  • Responsable Affaires Réglementaires Zone EU

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...

  • Responsable des affaires réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Pharmacos Temps plein

    Faire un diagnostic de l’état actuelle de la documentation par rapport à la conformité aux normes et au règlement MDRRépondre à un grand nombre de non-conformité sur un dossierRemonter un dossier de soumission réglementaire MDR pour un des produits Rédiger un dossier pour soumettre une demande de changement à un ON, pour qu’il passe en mode...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    Il y a 4 mois

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...

  • Responsable conformité

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Mylink Associates Temps plein

    MyLink Associates cabinet de conseil en recrutements de cadres et de dirigeants recherche pour son client, acteur du secteur de l’assurance, son.sa Responsable contrôle interne et conformité dans le cadre d'une création de poste. Au sein de cette structure à taille humaine - bénéficiant des moyens du grand groupe auquel elle est adossée - vos...

  • Responsable conformité

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Mylink Associates Temps plein

    MyLink Associates cabinet de conseil en recrutements de cadres et de dirigeants recherche pour son client, acteur du secteur de l’assurance, son.sa Responsable contrôle interne et conformité dans le cadre d'une création de poste. Au sein de cette structure à taille humaine - bénéficiant des moyens du grand groupe auquel elle est adossée - vos...

  • Ingénieur en Conformité Réglementaire pour Équipements Sous Pression H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Présentation de l'entreprise SEGULA Technologies est une société innovante où vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets captivants et de contribuer à l'avenir de l'ingénierie. Des technologies avancées telles que l'impression 3D, la réalité augmentée, et les véhicules autonomes sont au cœur de notre quotidien, et nous vous...

Responsable Conformité Réglementaire

Il y a 3 mois

Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

Exprimez votre talent avec nous

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics.Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

**Votre rôle**:
Faisant partie de l'organisation mondiale de la qualité de l'approvisionnement externe (ESQ), la conformité réglementaire de la fabrication externe (EMRC) est une fonction mondiale qui soutient la fabrication externe de nos médicaments dans le monde entier en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché du produit local, en particulier avec la CMC (chimie, fabrication et contrôle) ou une partie équivalente du dossier.

Le poste de responsable EMRC est à l'interface entre notre organisation mondiale, les affaires réglementaires locales et les fabricants externes ou la fonction de gestion de la qualité de la fabrication externe.

Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) principalement situés en Europe et de produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée du dossier d'enregistrement couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes. Vous évaluez l'impact sur l'enregistrement du dossier des demandes de changement des fabricants externes.

Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes.

Vous aidez à remédier aux lacunes potentielles en matière de conformité, par exemple lors des alertes de conformité des produits ou des CAPA.

**Localisations possibles : Lyon (France), Darmstadt (Allemagne) ou Aubonne (Suisse).**

**Qui vous êtes**:

- Bachelor of Science en sciences pharmaceutiques ou équivalent.
- Vous justifiez d'une expérience de plus de 5 ans dans le domaine pharmaceutique / biopharmaceutique, médical ou des sciences de la vie.
- Vous êtes familiarisé avec les bonnes pratiques de fabrication de l'UE et les autres principales normes de BPF (OMS,...).
- Vous avez une connaissance approfondie de la fabrication pharmaceutique, du contrôle de la qualité et de l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques (compréhension de la structure et du contenu des dossiers CMC).
- Vous avezl'expérience dans la collaborationavec des partenaires externes (par exemple, des organisations de fabrication sous contrat, des laboratoires sous contrat et des fournisseurs), dans un rôle de qualité et/ou de conformité.
- Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement dynamique, et vous êtes capable d'influencer les autres sur les questions de conformité.
- Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail.
- Vous avez une excellente communication orale et écrite en anglais.
- Vous êtes intéressé à évoluer dans un rôle combinant la qualité de fabrication externe et la conformité réglementaire.

**Ce que nous vous offrons**:nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu'elle est le moteur de l'excellence et de l'innovation et qu'elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture d'inclusion et d'appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d'exprimer son talent et de faire progresser l'humanité

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Numéro de demande de recrutement: 260187

Lieux: Lyon

Expérience Professionnelle: D - Professional (4-9 years)

Modèle de temps de travail: Temps plein

**Segment de l'offre d'emploi**:CAPA, Management

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